Mazas devas monofāzes perorāls kombinētais estrogēna-progestogēna kontracepcijas līdzeklis
Pagatavošana: ZHANIN®
Zāļu aktīvā viela: dienogests, etinilestradiols
ATX kodējums: G03AA
CFG: vienfāzu perorālais kontracepcijas līdzeklis ar antiandrogēnām īpašībām
Reģistrācijas numurs: P Nr.013757/01
Reģistrācijas datums: 04.04.08
Reģ. Balva: JENAPHARM GmbH & Co.KG (Vācija)

Jeanine izdalīšanās forma, zāļu iepakojums un sastāvs.

Dražeja balta, gluda.
1 dražeja
etinilestradiols
30 mcg
dienogests
2 mg

Palīgvielas: laktozes monohidrāts, kartupeļu ciete, želatīns, talks, magnija stearāts.

Korpusa sastāvs: saharoze, dekstroze, makrogols 35 000, kalcija karbonāts, polividons K25, titāna dioksīds (E171), karnaubas vasks.

21 gab. - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
21 gab. - blisteri (3) - kartona iepakojumi.

Zāļu apraksts ir balstīts uz oficiāli apstiprinātām lietošanas instrukcijām.

Farmakoloģiskā darbība Jeanine

Mazas devas vienfāzu perorāls kombinētais estrogēna-progestogēna kontracepcijas līdzeklis.

Jeanine kontracepcijas efekts ir saistīts ar komplementāriem mehānismiem, no kuriem svarīgākie ir ovulācijas nomākšana un dzemdes kakla gļotu viskozitātes izmaiņas, padarot tās necaurlaidīgas spermatozoīdiem.

Pareizi lietojot, Pearl indekss (rādītājs, kas atspoguļo grūtniecību skaitu 100 sievietēm, kuras gada laikā lieto kontracepcijas līdzekli) ir mazāks par 1. Ja tabletes tiek izlaistas vai lietotas nepareizi, Pearl indekss var palielināties.

Žanīna gestagēnajai sastāvdaļai - dienogestam - ir antiandrogēna aktivitāte, ko apstiprina vairāku klīnisko pētījumu rezultāti. Turklāt dienogests uzlabo asins lipīdu profilu (palielina augsta blīvuma lipoproteīnu daudzumu).

Sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, menstruālais cikls kļūst regulārāks, sāpīgas menstruācijas ir retāk sastopamas, samazinās asiņošanas intensitāte un ilgums, kā rezultātā samazinās dzelzs deficīta anēmijas attīstības risks. Turklāt ir pierādījumi par samazinātu endometrija vēža un olnīcu vēža risku.

Zāļu farmakokinētika.

Dienogests

Sūkšana

Pēc iekšķīgas lietošanas dienogests ātri un pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Cmax tiek sasniegts pēc 2,5 stundām un ir 51 ng / ml. Bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 96%.

Izplatīšana

Dienogests saistās ar seruma albumīnu un nesaistās ar dzimumhormonus saistošo globulīnu (SHBG) un kortikoīdus saistošo globulīnu (CBG). Brīvā formā ir aptuveni 10% no kopējās koncentrācijas asins serumā; aptuveni 90% ir nespecifiski saistīti ar seruma albumīnu. SHBG sintēzes indukcija ar etinilestradiola palīdzību neietekmē dienogesta saistīšanos ar seruma olbaltumvielām.

Dienogesta farmakokinētiku neietekmē SHBG līmenis asins serumā. Ikdienas zāļu lietošanas rezultātā dienogesta līmenis serumā palielinās apmēram 1,5 reizes.

Vielmaiņa

Dienogests tiek gandrīz pilnībā metabolizēts. Seruma klīrenss pēc vienreizējas devas ir aptuveni 3,6 l/h.

audzēšana

T1 / 2 ir aptuveni 8,5-10,8 stundas Neliela daļa dienogesta izdalās caur nierēm nemainītā veidā. Metabolīti tiek izvadīti ar urīnu un žulti proporcijā aptuveni 3:1, un T1/2 ir 14,4 stundas.

Etinilestradiols

Sūkšana

Pēc iekšķīgas lietošanas etinilestradiols ātri un pilnībā uzsūcas. Cmax asins serumā tiek sasniegts pēc 1,5-4 stundām un ir 67 pg / ml. Absorbcijas un "pirmās caurlaides" laikā caur aknām etinilestradiols tiek metabolizēts, kā rezultātā tā perorālā bioloģiskā pieejamība ir vidēji aptuveni 44%.

Izplatīšana

Etinilestradiols ir gandrīz pilnībā (apmēram 98%), lai gan nespecifiski saistīts ar albumīnu. Etinilestradiols inducē SHBG sintēzi. Šķietamais etinilestradiola Vd ir 2,8-8,6 l / kg.

Css tiek sasniegts ārstēšanas cikla otrajā pusē.

Vielmaiņa

Etinilestradiols tiek pakļauts presistēmiskai konjugācijai gan tievās zarnas gļotādā, gan aknās. Galvenais vielmaiņas ceļš ir aromātiskā hidroksilēšana. Klīrenss no asins plazmas ir 2,3-7 ml / min / kg.

audzēšana

Etinilestradiola koncentrācijas samazināšanās asins serumā ir divfāzu; pirmajai fāzei raksturīgs pirmās fāzes T1 / 2 - apmēram 1 stunda, otrās fāzes T1 / 2 - 10-20 stundas Tas neizdalās no organisma neizmainītā veidā. Etinilestradiola metabolīti tiek izvadīti ar urīnu un žulti proporcijā 4:6 ar T1/2 apmēram 24 stundas.

Lietošanas indikācijas:

Kontracepcija.

Zāļu devas un lietošanas veids.

Dražejas jālieto uz iepakojuma norādītajā secībā, katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā, uzdzerot nelielu daudzumu ūdens. Jeanine jālieto 1 tablete dienā nepārtraukti 21 dienu. Katra nākamā iepakojuma saņemšana sākas pēc 7 dienu pārtraukuma, kura laikā tiek novērota pārtraukšanas asiņošana (menstruācijām līdzīga asiņošana). Parasti tas sākas 2-3 dienā pēc pēdējās tabletes lietošanas un var beigties pirms jauna iepakojuma sākuma.

Ja iepriekšējā mēnesī netika lietoti hormonālie kontracepcijas līdzekļi, Zhanin sāk lietot pirmajā dienā. menstruālais cikls(t.i., 1. menstruālās asiņošanas dienā). Ir atļauts to sākt lietot menstruālā cikla 2.-5. dienā, taču šajā gadījumā ieteicams lietot kontracepcijas barjermetodi pirmajās 7 dienās pēc tablešu lietošanas no pirmā iepakojuma.

Pārejot no kombinētajiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem, maksts gredzena, transdermālā plākstera, Zhanin jālieto nākamajā dienā pēc pēdējās dražejas ieņemšanas ar iepriekšējās zāles aktīvajām sastāvdaļām, bet nekādā gadījumā ne vēlāk kā nākamajā dienā pēc parastās 7. dienas pārtraukums lietošanas laikā (zālēm, kas satur 21 tableti) vai pēc pēdējās neaktīvās tabletes lietošanas (preparātiem, kas satur 28 tabletes iepakojumā). Pārejot no maksts gredzena, transdermālā plākstera, Janine ieteicams sākt lietot gredzena vai plākstera noņemšanas dienā, bet ne vēlāk kā dienā, kad jāievieto vai jāpielīmē jauns gredzens vai plāksteris.

Pārejot no kontracepcijas līdzekļiem, kas satur tikai gestagēnus ("mini tabletes", injicējamās formas, implantu) vai no progestagēnu izdaloša intrauterīnās kontracepcijas līdzekļa, Janine var lietot bez pārtraukuma. Pārejot no "mini-drink" - jebkura diena bez pārtraukuma. Lietojot injicējamos kontracepcijas līdzekļus, Janine lieto no nākamās injekcijas dienas. Pārejot no implanta vai intrauterīnās kontracepcijas līdzekļa ar progestagēnu - tā noņemšanas dienā. Visos gadījumos pirmajās 7 dražejas lietošanas dienās ir jāizmanto papildu kontracepcijas barjermetode.

Pēc aborta grūtniecības pirmajā trimestrī sieviete var nekavējoties sākt lietot zāles. Šajā gadījumā sievietei nav nepieciešamas papildu kontracepcijas metodes.

Pēc dzemdībām vai aborta grūtniecības II trimestrī zāles jāsāk lietot 21.-28. dienā. Ja uzņemšana tiek uzsākta vēlāk, pirmajās 7 tablešu lietošanas dienās ir jāizmanto papildu kontracepcijas barjermetode. Tomēr, ja sievietei ir bijusi dzimumdzīve starp dzemdībām vai abortu un Janine lietošanas sākumu, tad vispirms jāizslēdz grūtniecība vai jāsagaida pirmās menstruācijas.

Sievietei jāizdzer aizmirstā tablete pēc iespējas ātrāk, nākamā tablete tiek lietota parastajā laikā.

Ja tablešu lietošanas kavēšanās ir mazāka par 12 stundām, kontracepcijas uzticamība nemazinās.

Ja tablešu lietošanas kavēšanās bija vairāk nekā 12 stundas, kontracepcijas uzticamība var samazināties. Jāpatur prātā, ka dražeju lietošanu nekādā gadījumā nedrīkst pārtraukt ilgāk par 7 dienām un, lai panāktu adekvātu hipotalāma-hipofīzes-olnīcu sistēmas funkciju nomākšanu, ir nepieciešamas 7 dienas nepārtrauktas dražejas lietošanas.

Ja tablešu lietošanas kavēšanās pirmajā zāļu lietošanas nedēļā bija vairāk nekā 12 stundas (intervāls no pēdējās tabletes ieņemšanas brīža ir vairāk nekā 36 stundas), sievietei pēdējā aizmirstā tablete jālieto, tiklīdz viņa atceras (pat ja tas nozīmē divu tablešu lietošanu vienlaikus). Nākamā dražeja tiek uzņemta parastajā laikā. Turklāt nākamās 7 dienas jums jāizmanto kontracepcijas barjermetode. Ja sieviete ir bijusi seksuāli aktīva nedēļas laikā pirms tablešu lietošanas izlaišanas, jāņem vērā grūtniecības risks. Jo vairāk tablešu ir izlaists un jo tuvāk ir 7 dienu pārtraukums tablešu lietošanas laikā, jo lielāks ir grūtniecības iestāšanās risks.

Ja otrajā zāļu lietošanas nedēļā aizkavēta tablešu lietošana bija vairāk nekā 12 stundas (intervāls no pēdējās tabletes ieņemšanas brīža ir vairāk nekā 36 stundas), sievietei pēdējā aizmirstā tablete jālieto, tiklīdz iespējams, tiklīdz viņa to atceras (pat ja tas prasa vienlaikus lietot divas tabletes). Nākamā dražeja tiek uzņemta parastajā laikā. Ja sieviete 7 dienu laikā pirms pirmās aizmirstās tabletes ir lietojusi tabletes pareizi, papildu kontracepcijas līdzekļi nav jāizmanto. AT citādi, kā arī izlaižot divas vai vairākas tabletes, papildus jālieto kontracepcijas barjermetodes (piemēram, prezervatīvs) 7 dienas.

Ja trešajā zāļu lietošanas nedēļā tablešu lietošanas kavēšanās bija vairāk nekā 12 stundas (intervāls no pēdējās tabletes lietošanas brīža ir vairāk nekā 36 stundas), gaidāmā pārtraukuma dēļ ir neizbēgams samazinātas uzticamības risks. lietojot tabletes. Sievietei ir stingri jāievēro viena no šīm divām iespējām (šajā gadījumā, ja 7 dienu laikā pirms pirmās aizmirstās tabletes visas tabletes ir lietotas pareizi, papildu kontracepcijas metodes nav jāizmanto).

Sievietei jālieto pēdējā aizmirstā tablete, tiklīdz viņa to atceras (pat ja tas nozīmē divu tablešu lietošanu vienlaikus). Nākamo dražeju ņem parastajā laikā, līdz beidzas pašreizējā iepakojuma dražejas. Nākamais iepakojums jāsāk lietot nekavējoties. Izņemšanas asiņošana ir maz ticama, kamēr nav pabeigts otrais iepakojums, taču tablešu lietošanas laikā var rasties smērēšanās un asiņošana.

Sieviete var arī pārtraukt lietot tabletes no pašreizējā iepakojuma. Pēc tam viņai vajadzētu paņemt pārtraukumu uz 7 dienām, ieskaitot dienu, kad viņa izlaida dražeju, un pēc tam sākt lietot jaunu iepakojumu. Ja sieviete izlaiž tabletes un pēc tam tablešu lietošanas pārtraukumā viņai nav abstinences asiņošanas, grūtniecība ir jāizslēdz.

Ja sievietei ir bijusi vemšana vai caureja līdz 4 stundām pēc aktīvo tablešu lietošanas, uzsūkšanās var nebūt pilnīga un jāveic papildu kontracepcijas pasākumi. Šajos gadījumos, izlaižot dražeju, jāvadās pēc ieteikumiem.

Lai aizkavētu menstruāciju sākšanos, sievietei jāturpina lietot tabletes no jaunā Jeanine iepakojuma tūlīt pēc visu iepriekšējo tablešu lietošanas, nepārtraucot reģistratūru. Dražejas no šī jaunā iepakojuma var ņemt līdzi tik ilgi, cik sieviete vēlas (līdz paka beigsies). Lietojot zāles no otrā iepakojuma, sievietei var rasties smērēšanās vai neregulāra dzemdes asiņošana. Pēc parastā 7 dienu pārtraukuma atsāciet Janine lietošanu no jauna iepakojuma.

Lai menstruāciju sākuma dienu pārceltu uz citu nedēļas dienu, sievietei jāsaīsina nākamais tablešu lietošanas pārtraukums par tik dienām, cik viņa vēlas. Jo īsāks starplaiks, jo lielāks risks, ka viņai nebūs pārtraukšanas asiņošanas un turpmāka smērēšanās un neregulāra asiņošana otrā iepakojuma lietošanas laikā (tāpat kā viņa vēlētos aizkavēt mēnešreizes).

Janine blakusparādības:

Lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, var rasties neregulāra asiņošana (smērēšanās vai neregulāra asiņošana), īpaši pirmajos lietošanas mēnešos.

Ņemot vērā kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu sievietēm, tika novērotas citas nevēlamās blakusparādības, kas tika klasificētas šādi: bieži (1/100), reti (1/1000, bet<1/100), редко (<1/1000).

No gremošanas sistēmas: bieži - slikta dūša, sāpes vēderā; reti - vemšana, caureja.

No reproduktīvās sistēmas: bieži - pietūkums, piena dziedzeru sāpīgums; reti - piena dziedzeru hipertrofija; reti - izdalījumi no maksts, izdalījumi no piena dziedzeriem.

No centrālās nervu sistēmas puses: bieži - galvassāpes, garastāvokļa svārstības, garastāvokļa svārstības; reti - samazināts libido, migrēna; reti - paaugstināts libido.

No redzes orgāna: reti - kontaktlēcu nepanesamība (nepatīkamas sajūtas to nēsāšanas laikā).

Dermatoloģiskas reakcijas: reti - izsitumi, nātrene; reti - erythema nodosum, erythema multiforme.

Cits: bieži - svara pieaugums; reti - šķidruma aizture organismā; reti - svara zudums, alerģiskas reakcijas.

Tāpat kā lietojot citus kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, retos gadījumos var attīstīties tromboze un trombembolija.

Kontrindikācijas zāļu lietošanai:

Jeanine nedrīkst lietot, ja ir kāds no tālāk uzskaitītajiem stāvokļiem/slimībām. Ja kāds no šiem stāvokļiem pirmo reizi rodas zāļu lietošanas laikā, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.

Trombozes (vēnu un arteriālo) klātbūtne šobrīd vai anamnēzē (piemēram, dziļo vēnu tromboze, plaušu embolija, miokarda infarkts, cerebrovaskulāri traucējumi);

Esošie vai anamnēzē stāvokļi pirms trombozes (piemēram, pārejošas išēmiskas lēkmes, stenokardija);

Cukura diabēts ar asinsvadu komplikācijām;

Pašreizējā vai anamnēzē bijusi migrēna ar fokāliem neiroloģiskiem simptomiem;

Smagu vai vairāku venozas vai arteriālas trombozes riska faktoru klātbūtne (tostarp sarežģīta sirds vārstuļu slimība, priekškambaru mirdzēšana, cerebrovaskulāra vai koronāro artēriju slimība, nekontrolēta arteriālā hipertensija, liela operācija ar ilgstošu imobilizāciju, smēķēšana vecākiem par 35 gadiem);

Aknu mazspēja un smaga aknu slimība (pirms aknu analīžu normalizēšanas);

Pankreatīta klātbūtne vai anamnēzē ar smagu hipertrigliceridēmiju;

Labdabīgu vai ļaundabīgu aknu audzēju esamība vai anamnēze;

Konstatētas no hormoniem atkarīgas ļaundabīgas dzimumorgānu vai piena dziedzeru slimības vai aizdomas par tām;

Nezināmas izcelsmes maksts asiņošana;

Grūtniecība vai aizdomas par to;

Zīdīšanas periods;

Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Uzmanīgi

Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas iespējamais risks un sagaidāmais ieguvums rūpīgi jāizvērtē katrā atsevišķā gadījumā, ja ir šādas slimības/stāvokļi un riska faktori:

Trombozes un trombembolijas riska faktori (smēķēšana, aptaukošanās, dislipoproteinēmija, arteriālā hipertensija, migrēna, sirds vārstuļu slimība, ilgstoša imobilizācija, liela operācija, plaša trauma, iedzimta nosliece uz trombozi/trombozi, miokarda infarkts vai cerebrovaskulārs negadījums, kam jaunībā vai no tuvākajiem radiniekiem/);

Citas slimības, kuru gadījumā var rasties perifērās asinsrites traucējumi (cukura diabēts, sistēmiskā sarkanā vilkēde, hemolītiski urēmiskais sindroms, Krona slimība, UC, sirpjveida šūnu anēmija, virspusējo vēnu flebīts);

iedzimta angioneirotiskā tūska;

Hipertrigliceridēmija;

Aknu slimība;

Slimības, kas pirmo reizi radās vai saasinājās grūtniecības laikā vai uz iepriekšējas dzimumhormonu uzņemšanas fona (piemēram, dzelte, holestāze, žultspūšļa slimība, otoskleroze ar dzirdes zudumu, porfīrija, grūtnieces herpes, Sidenhemas horeja);

pēcdzemdību periods.

Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā.

Jeanine nav parakstīts grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Ja Janine lietošanas laikā tiek konstatēta grūtniecība, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc. Tomēr plaši epidemioloģiskie pētījumi nav atklājuši paaugstinātu anomāliju risku bērniem, kas dzimuši sievietēm, kuras pirms grūtniecības saņēmušas dzimumhormonus, vai teratogenitāti, ja dzimumhormonus nejauši lietoja grūtniecības sākumā.

Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana var samazināt mātes piena daudzumu un mainīt tā sastāvu, tāpēc to lietošana laktācijas laikā ir kontrindicēta. Neliels daudzums dzimumsteroīdu un/vai to metabolītu var izdalīties pienā, taču nav pierādījumu par to negatīvo ietekmi uz jaundzimušā veselību.

Īpaši norādījumi par Jeanine lietošanu.

Pirms zāļu Janine lietošanas sākšanas vai atsākšanas ir jāiepazīstas ar dzīves vēsturi, sievietes ģimenes vēsturi, jāveic rūpīga vispārējā medicīniskā pārbaude (ieskaitot asinsspiediena, sirdsdarbības ātruma mērīšanu, ķermeņa masas indeksa noteikšanu). ) un ginekoloģiskā izmeklēšana, tostarp piena dziedzeru pārbaude un dzemdes kakla skrāpējuma citoloģiskā izmeklēšana (Papanicolaou tests), izslēdz grūtniecību. Papildus studiju apjoms un pēcpārbaužu biežums tiek noteikts individuāli. Parasti pēcpārbaudes jāveic vismaz reizi gadā.

Sieviete jāinformē, ka Jeanine neaizsargā pret HIV infekciju (AIDS) un citām seksuāli transmisīvām slimībām.

Ja šobrīd pastāv kāds no tālāk uzskaitītajiem stāvokļiem, slimībām un riska faktoriem, tad kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas iespējamais risks un paredzamais ieguvums ir rūpīgi jāizvērtē katrā atsevišķā gadījumā un jāapspriež ar sievieti, pirms viņa nolemj sākt lietot zāles. Ar svaru, stiprināšanu vai pirmo riska faktoru izpausmi var būt nepieciešama zāļu atcelšana.

Ir epidemioloģiski dati par vēnu un artēriju trombozes un trombembolijas (piemēram, dziļo vēnu trombozes, plaušu embolijas, miokarda infarkta, insulta) biežuma palielināšanos, lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus. Šīs slimības ir retas.

Venozās trombembolijas (VTE) attīstības risks ir visaugstākais pirmajā šo zāļu lietošanas gadā. Aptuvenais VTE sastopamības biežums, lietojot perorālos kontracepcijas līdzekļus ar mazu estrogēnu devu (mazāk nekā 50 mikrogrami etinilestradiola), ir līdz 4 gadījumiem uz 10 000 sievietēm gadā, salīdzinot ar 0,5–3 gadījumiem uz 10 000 sievietēm gadā sievietēm, kuras nelieto. kontracepcijas līdzekļi. Tajā pašā laikā VTE biežums, lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir mazāks nekā ar grūtniecību saistītās VTE biežums (6 gadījumi uz 10 000 grūtniecēm gadā).

Jāpatur prātā, ka ar vecumu palielinās venozās vai arteriālās trombozes un/vai trombembolijas attīstības risks; smēķētājiem (palielinoties cigarešu skaitam vai pieaugot vecumam, risks vēl vairāk palielinās, īpaši sievietēm, kas vecākas par 35 gadiem); ja ir ģimenes anamnēze (piemēram, venoza vai arteriāla trombembolija kādreiz tuviem radiniekiem vai vecākiem salīdzinoši jaunā vecumā; iedzimtas predispozīcijas gadījumā sieviete ir jāpārbauda pie atbilstoša speciālista, lai lemtu par zāļu lietošanas iespēju). kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi); aptaukošanās (ķermeņa masas indekss virs 30 kg/m2); dislipoproteinēmija; arteriālā hipertensija; migrēna; sirds vārstuļu slimība; priekškambaru fibrilācija; ilgstoša imobilizācija; liela operācija; jebkura operācija uz kājām vai ar plašu traumu. Šādās situācijās ir ieteicams pārtraukt Jeanine lietošanu (plānotas operācijas gadījumā vismaz 4 nedēļas pirms tās) un neatsākt lietošanu 2 nedēļu laikā pēc imobilizācijas beigām.

Jautājums par varikozu vēnu un virspusējo tromboflebīta iespējamo lomu vēnu trombembolijas attīstībā joprojām ir pretrunīgs.

Jāņem vērā paaugstināts trombembolijas risks pēcdzemdību periodā.

Perifērās asinsrites traucējumus var novērot arī cukura diabēta, sistēmiskās sarkanās vilkēdes, hemolītiski urēmiskā sindroma, Krona slimības, UC, sirpjveida šūnu anēmijas gadījumā.

Migrēnas biežuma un smaguma palielināšanās kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā (kas var būt pirms cerebrovaskulāriem traucējumiem), var būt iemesls tūlītējai šo zāļu lietošanas pārtraukšanai.

Izvērtējot riska un ieguvuma attiecību, jāņem vērā, ka adekvāta attiecīgo slimību ārstēšana var samazināt saistīto risku. Jāpatur prātā arī tas, ka trombozes un trombembolijas risks grūtniecības laikā ir lielāks nekā lietojot perorālos kontracepcijas līdzekļus mazās devās (mazāk nekā 50 mikrogrami etinilestradiola).

Nozīmīgākais dzemdes kakla vēža riska faktors ir pastāvīga papilomas vīrusa infekcija. Ir ziņots par nelielu dzemdes kakla vēža attīstības riska palielināšanos, ilgstoši lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus. Tomēr saistība ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav pierādīta. Joprojām pastāv strīds par to, cik lielā mērā šie dati ir saistīti ar dzemdes kakla patoloģijas skrīningu vai seksuālo uzvedību (retāk tiek izmantotas kontracepcijas barjermetodes).

54 epidemioloģisko pētījumu metaanalīze parādīja, ka sievietēm, kuras lietoja kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir nedaudz paaugstināts relatīvais krūts vēža attīstības risks. Paaugstinātais risks pakāpeniski izzūd 10 gadu laikā pēc šo zāļu lietošanas pārtraukšanas. Tā kā sievietēm, kas jaunākas par 40 gadiem, krūts vēzis ir reti sastopams, krūts vēža diagnožu skaita pieaugums sievietēm, kuras pašlaik lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus vai nesen tos lietojušas, ir nenozīmīgs salīdzinājumā ar kopējo šīs slimības risku. . Tā saistība ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav pierādīta. Novērotais riska pieaugums var būt saistīts arī ar agrāku krūts vēža diagnozi sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus. Sievietēm, kuras jebkad ir lietojušas kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, tiek atklātas agrākas krūts vēža stadijas nekā sievietēm, kuras tos nekad nav lietojušas.

Retos gadījumos, ņemot vērā kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu, tika novērota aknu audzēju attīstība, kas dažos gadījumos izraisīja dzīvībai bīstamu intraabdominālu asiņošanu. Ja ir stipras sāpes vēderā, aknu palielināšanās vai intraabdominālas asiņošanas pazīmes, tas jāņem vērā, veicot diferenciāldiagnozi.

Sievietēm ar hipertrigliceridēmiju (vai šī stāvokļa ģimenes anamnēzē) kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā var būt paaugstināts pankreatīta attīstības risks.

Lai gan daudzām sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir aprakstīts neliels asinsspiediena paaugstinājums, klīniski nozīmīgs paaugstinājums ir bijis reti. Tomēr, ja kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā attīstās pastāvīgs, klīniski nozīmīgs asinsspiediena paaugstinājums, šo zāļu lietošana jāpārtrauc un jāsāk arteriālās hipertensijas ārstēšana. Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu var turpināt, ja ar antihipertensīvo terapiju tiek sasniegtas normālas asinsspiediena vērtības.

Ir ziņots par šādu stāvokļu attīstību vai pasliktināšanos gan grūtniecības laikā, gan kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā, taču to saistība ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav pierādīta: dzelte un/vai nieze, kas saistīta ar holestāzi; akmeņu veidošanās žultspūslī; porfīrija; sistēmiskā sarkanā vilkēde; hemolītiski urēmiskais sindroms; horeja; herpes grūtniecēm; dzirdes zudums, kas saistīts ar otosklerozi. Lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir aprakstīti arī Krona slimības un nespecifiska čūlaina kolīta gadījumi.

Sievietēm ar iedzimtām angioneirotiskās tūskas formām eksogēni estrogēni var izraisīt vai pasliktināt angioneirotiskās tūskas simptomus.

Akūtas vai hroniskas aknu disfunkcijas gadījumā var būt nepieciešams pārtraukt kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu, līdz aknu darbība normalizējas. Atkārtota holestātiskā dzelte, kas pirmo reizi attīstās grūtniecības vai iepriekšējas dzimumhormonu lietošanas laikā, prasa pārtraukt kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu.

Lai gan kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi var ietekmēt insulīna rezistenci un glikozes toleranci, diabēta pacientiem, kuri lieto mazas devas kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus (mazāk par 50 mikrogramiem etinilestradiola), terapijas shēma nav jāmaina. Tomēr sievietes ar cukura diabētu, lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, rūpīgi jānovēro.

Reizēm var attīstīties hloazma, īpaši sievietēm, kurām anamnēzē ir bijusi hloazma grūtniecības laikā. Sievietēm, kurām ir tendence uz hloazmu kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā, jāizvairās no ilgstošas ​​uzturēšanās saulē un ultravioletā starojuma iedarbības.

Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti var samazināt tablešu izlaišana, vemšana un caureja vai zāļu mijiedarbība.

Lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, var rasties neregulāra asiņošana (smērēšanās vai neregulāra asiņošana), īpaši pirmajos lietošanas mēnešos. Tādēļ jebkuras neregulāras asiņošanas novērtējums jāveic tikai pēc aptuveni trīs ciklu adaptācijas perioda. Ja neregulāra asiņošana atkārtojas vai attīstās pēc iepriekšējiem regulāriem cikliem, jāveic rūpīga izmeklēšana, lai izslēgtu ļaundabīgus audzējus vai grūtniecību.

Dažām sievietēm tablešu pārtraukuma laikā var neattīstīties abstinences asiņošana. Ja kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi tika lietoti atbilstoši norādījumiem, maz ticams, ka sievietei ir iestājusies grūtniecība. Tomēr, ja kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi iepriekš ir lietoti neregulāri vai ja nav secīgas atcelšanas asiņošanas, pirms zāļu lietošanas turpināšanas jāizslēdz grūtniecība.

Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana var ietekmēt dažu laboratorisko izmeklējumu rezultātus, tostarp aknu, nieru, vairogdziedzera, virsnieru funkcijas, plazmas transportproteīnu līmeni, ogļhidrātu metabolismu, koagulācijas un fibrinolīzes parametrus. Izmaiņas parasti nepārsniedz normālo vērtību robežas.

Preklīniskie dati, kas iegūti standarta pētījumu gaitā, lai noteiktu toksiskumu ar atkārtotām zāļu devām, kā arī genotoksicitāti, kancerogēno potenciālu un toksisku ietekmi uz reproduktīvo sistēmu, neliecina par īpašu risku cilvēkiem. Tomēr jāatceras, ka dzimuma steroīdi var veicināt noteiktu no hormoniem atkarīgu audu un audzēju augšanu.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un vadības mehānismus

Nav atrasts.

Zāļu pārdozēšana:

Nav ziņots par nopietniem pārkāpumiem pārdozēšanas gadījumā.

Simptomi: slikta dūša, vemšana, smērēšanās vai metrorāģija.

Ārstēšana: veiciet simptomātisku terapiju. Nav specifiska antidota.

Jeanine mijiedarbība ar citām zālēm.

Perorālo kontracepcijas līdzekļu mijiedarbība ar citām zālēm var izraisīt nekontrolējamu asiņošanu un/vai samazinātu kontracepcijas uzticamību. Literatūrā ir ziņots par šādiem mijiedarbības veidiem.

Zāļu lietošana, kas inducē mikrosomālos aknu enzīmus, var palielināt dzimumhormonu klīrensu. Šīs zāles ir fenitoīns, barbiturāti, primidons, karbamazepīns, rifampicīns; ir arī ieteikumi par okskarbazepīnu, topiramātu, felbamātu, grizeofulvīnu un asinszāli saturošiem preparātiem.

HIV proteāzes inhibitori (piemēram, ritonavīrs) un nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori (piemēram, nevirapīns) un to kombinācijas arī var ietekmēt metabolismu aknās.

Saskaņā ar atsevišķiem pētījumiem dažas antibiotikas (piemēram, penicilīni un tetraciklīni) var samazināt estrogēnu enterohepātisko cirkulāciju, tādējādi samazinot etinilestradiola koncentrāciju.

Lietojot kādu no iepriekš minētajām zālēm, sievietei papildus jāizmanto kontracepcijas barjermetode (piemēram, prezervatīvs).

Lietojot zāles, kas ietekmē mikrosomālos enzīmus, un 28 dienu laikā pēc to atcelšanas, papildus jāizmanto kontracepcijas barjermetode.

Antibiotiku lietošanas laikā (izņemot rifampicīnu un grizeofulvīnu) un 7 dienu laikā pēc to lietošanas pārtraukšanas Jums papildus jāizmanto kontracepcijas barjermetode. Ja barjermetodes lietošanas periods beidzas vēlāk nekā iepakojumā esošās tabletes, jums jāpāriet uz nākamo Jeanine iepakojumu bez parastā tablešu lietošanas pārtraukuma.

Perorālie kombinētie kontracepcijas līdzekļi var traucēt citu zāļu metabolismu, izraisot plazmas un audu koncentrācijas palielināšanos (piemēram, ciklosporīna) vai samazināšanos (piemēram, lamotrigīna).

Pārdošanas nosacījumi aptiekās.

Zāles tiek izsniegtas pēc receptes.

Zāļu Janine uzglabāšanas nosacījumi.

Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Derīguma termiņš - 3 gadi.

Jeanine ir mazas devas kombinēts perorāls kontracepcijas līdzeklis ar estrogēnu-progestīnu. Zāles pieder monofāzu grupai, tas ir, katra kapsula satur tādu pašu aktīvo vielu devu. Deva nav atkarīga no menstruālā cikla fāzes. Zāles var lietot tikai pēc pirmajām menstruācijām un pirms menopauzes.

Jeanine efektivitāte ir saistīta ar papildinošiem darbības mehānismiem, no kuriem vissvarīgākais ir ovulācijas nomākšana. Aktīvo vielu iedarbības rezultātā mainās dzemdes kakla gļotu viskozitāte, tās kļūst necaurlaidīgas vīriešu dzimumšūnām. Lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, hormonālais cikls stabilizējas, samazinās menstruāciju ilgums un to intensitāte. Tas palīdz samazināt dzelzs deficīta anēmijas, endometrija un olnīcu vēža risku.

Vienā iepakojumā var būt viens vai trīs blisteri, katrā ir 21 tablete. Jeanine iepakojuma vidējā cena ir 900 rubļu. Īpašs iepakojums, kas paredzēts trīs mēnešiem, maksā apmēram 2 tūkstošus rubļu.

Izdevīga atšķirība starp Zhanin un citiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem ir zemais aktīvo vielu saturs. Tas nodrošina augstu aizsardzību pret nevēlamu grūtniecību, kā arī samazinās blakusparādību intensitāte un biežums.

Kam ir piešķirts:

• meitenes agrīnā reproduktīvā periodā, kuras dzemdēja vai nav dzemdējušas, ja viņām nav piemēroti mikrodozētie kontracepcijas līdzekļi;
• sievietes, kas vecākas par 35 gadiem.

Terapeitiskās indikācijas:

• sāpes ar endometriozi;
• menstruālā cikla traucējumu korekcija;
• ietekme uz olnīcām pēc cistu noteikšanas;
• hiperplastiski procesi dzemdes gļotādā;
• hormonālā līmeņa normalizēšana pēc endometriozes un leiomiomas ķirurģiskas ārstēšanas;
• pinnes slimība.

Galvenās Jeanine sastāvdaļas ir etinilestradiols un dienogests. Kompozīcijā papildus ietilpst laktozes monohidrāts, magnija stearāts, kalcija karbonāts, ciete, želatīns, talks, saharoze, dekstroze, titāna dioksīds, povidons.

Etinilestradiols ir sintētisks hormona estradiola analogs, kas pieder pie estrogēnu grupas. Viela pilnībā kopē dabiskā estrogēna ķīmisko struktūru, tāpēc pilda līdzīgas funkcijas.

Etinilestradiola preparāti ir paredzēti neauglības, dzemdes asiņošanas, vaginīta, olnīcu disfunkcijas, menopauzes, pinnes un pat dažu vēža veidu ārstēšanai. Tomēr savienojums bieži tiek iekļauts kombinēto kontracepcijas līdzekļu sastāvā.

Dienogests ir nortestosterona atvasinājums. Tam ir antiandrogēna aktivitāte un spēcīga progestogēna iedarbība. Dienogests samazina estradiola sekrēciju, vājinot tā ietekmi uz dzemdes endometriju. Ilgstoša zāļu lietošana ar dienogestu izraisa endometriozes perēkļu atrofiju, tāpēc tos bieži izraksta dzemdes augšanai.

Viela spēj arī samazināt androgēnu koncentrāciju sievietes ķermenī. Tā ir noderīga īpašība, jo vīrišķo dzimumhormonu pārpalikums var izraisīt pinnes, pastiprināt svīšanu un taukainu ādu, provocēt spēcīgu matu augšanu sievietēm neierastās vietās. Jeanine palīdzēs cīnīties ar šiem simptomiem.

Zāļu aktīvās sastāvdaļas

Dienogests

Galvenā zāļu progestagēna sastāvdaļa ir dienogests. Tam ir antiandrogēna iedarbība un tas uzlabo asins lipīdu profilu, palielinot augsta blīvuma lipoproteīnu daudzumu.

Lietojot iekšķīgi, dienogests uzsūcas pilnībā un ļoti ātri. Pēc 2,5 stundām tā maksimālā koncentrācija asinīs sasniedz 51 ng / ml. Bioloģiskā pieejamība ir 96%.

Serumā dienogests tiek kombinēts ar albumīnu, bet nereaģē ar dzimumsteroīdus saistošo globulīnu un kortikoīdus saistošo globulīnu. Brīvā dienogesta koncentrācija asinīs ir 10%, pārējais ir nespecifiski saistīts ar albumīnu.

Dienogests tiek metabolizēts gandrīz pilnībā. Pusperiods ir 8-10 stundas. Metabolīti tiek izvadīti caur nierēm un caur kuņģa-zarnu trakta sistēmu 14 stundu laikā, neliels daudzums neizmainīta dienogesta tiek izvadīts ar urīnu.

Dzimumsteroīdus saistošā globulīna līmenis asinīs neietekmē vielas farmakokinētiku. Ar ikdienas uzņemšanu vielas koncentrācija asins serumā palielinās pusotru reizi.

Etinilestradiols

Viela ātri un pilnībā uzsūcas. Maksimālā koncentrācija (67 ng / ml) tiek sasniegta 2-4 stundu laikā. Norijot, tikai 44% vielas sasniedz darbības vietu, kas ir saistīts ar uzsūkšanās īpatnībām un tās iziešanu caur aknām.

Līdz 98% etinilestradiola nespecifiski saistās ar albumīnu. Viela inducē globulīna sintēzi, kas saistās ar dzimumsteroīdiem. Etinilestradiols tiek pārveidots tievās zarnas un aknu gļotādā, bet galvenais metabolisma ceļš ir aromātiskā hidroksilēšana. Klīrenss ir 2,3-7 ml / min / kg.

Etinilestradiola koncentrācija asinīs samazinās divās fāzēs: pirmais pusperiods ir 1 stunda, otrais ir 10-20 stundas Viela iziet no organisma tikai izmainītā veidā. Metabolīti izdalās ar žulti un urīnu. Etinilestradiola līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta ārstēšanas cikla otrajā pusē.

Kontrindikācijas

Jebkurš no šiem stāvokļiem ir iemesls izvēlēties citu kontracepcijas metodi. Ja kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā rodas pārkāpumi, zāļu lietošana jāpārtrauc.

Kādas slimības nedrīkst lietot Jeanine:

• paaugstināta jutība pret sastāvdaļām;
• sirds un asinsvadu sistēmas slimības, kurās ir palielināts vēnu vai artēriju nosprostošanās risks (insults, varikozas vēnas, sirds defekti, stenokardija, hipertensija);
• endokrīnās sistēmas slimības (vairogdziedzera darbības traucējumi);
• vēnu un artēriju tromboze, trombembolija (uzņemšanas laikā vai vēsturē);
• dziļo vēnu tromboze;
• miokarda infarkts;
• smadzeņu asinsrites traucējumi;
• trombozes prekursori (stenokardija, pārejoši išēmiski lēkmes);
• migrēna ar neiroloģiskiem simptomiem;
• cukura diabēts, ko papildina asinsvadu darbības traucējumi;
• trombozes riska faktori (izteikti vai daudzkārtēji);
• sirds vārstuļu bojājumi, priekškambaru mirdzēšana, cerebrovaskulāra slimība vai sirds artērijas;
• smaga arteriālā hipertensija;
• liela operācija;
• aktīva smēķēšana 35 gadu vecumā;
• pankreatīts un smaga hipertrigliceridēmija;
• smaga aknu slimība, aknu mazspēja;
• audzēju veidojumi aknās (labdabīgi un ļaundabīgi);
• aizdomas vai hormonu atkarīgu ļaundabīgu patoloģiju klātbūtne;
• nezināma rakstura asiņošana no maksts;
• grūtniecība un laktācija.

Ar piesardzību Jeanine ordinē aptaukošanās, riska faktoru klātbūtne ģimenes anamnēzē (piemēram, trombembolija), migrēna, hipertensija, sirds vārstuļu slimība, dislipoproteinēmija, priekškambaru fibrilācija. Galīgo lēmumu pieņem ārsts, pamatojoties uz pārbaudes rezultātiem.

Blakus efekti

Biežas Jeanine lietošanas blakusparādības:

• neliela asiņošana starp menstruācijām;
• nespecifiski izdalījumi no maksts;
• maksts sāpes;
• slikta dūša un vemšana;
• caureja;
• vēdera uzpūšanās;
• šķidruma aizture organismā;
• galvassāpes;
• alerģiska reakcija;
• diskomforta sajūta krūtīs;
• rupjība, piena dziedzeru sāpīgums;
• šķidruma izdalīšanās no piena dziedzeriem;
• garastāvokļa maiņas;
• emocionāli uzliesmojumi un pat depresija;
• bezmiegs;
• libido stiprināšana vai pavājināšanās;
• redzes diskomforts, valkājot kontaktlēcas.

Dažas blakusparādības rodas tikai Jeanine lietošanas sākumā, bet citas parādās ilgstošas ​​ārstēšanas laikā. Bieži vien sievietes, kurām jau pirms terapijas bija liekais svars, uzlabojas vēl vairāk.

Retas, bet iespējamas blakusparādības:

• anēmija;
• uzmanības novēršana;
• autonomās regulēšanas traucējumi;
• acs gļotādas izžūšana;
• ilgstoša zvanīšana ausīs;
• hipotensija;
• aizdusa;
• kuņģa-zarnu trakta iekaisums;
• gingivīts;
• hirsutisms;
• blaugznas;
• dermatīts;
• muguras sāpes;
• krampji;
• urīnceļu infekcijas slimības;
• karstuma viļņi;
• maksts sausums;
• maksts kandidoze;
• cistu veidošanās olnīcās;
• sāpes iegurnī;
• fibrocistiskā slimība.

Jeanine pārdozēšanas simptomi ir slikta dūša un vemšana, smērēšanās,. Ar nelielu pārdozēšanu nopietni pārkāpumi netiek novēroti. Pārdozēšanas ārstēšana ir simptomātiska.

Janīna grūtniecības un zīdīšanas laikā

Zāles nav paredzētas lietošanai grūtniecības laikā. Ja tiek konstatēta grūtniecība, kontracepcijas līdzekļu lietošana ir jāpārtrauc. Tomēr, pat saņemot hormonus pirms grūtniecības un bērna piedzimšanas sākuma stadijā, augļa attīstības defektu risks nepalielinās.

Zīdīšanas laikā ir aizliegti arī kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi. Tie var samazināt mātes piena veidošanos un mainīt tā sastāvu. Noteikts daudzums dzimumsteroīdu un to metabolītu var iekļūt jaundzimušā organismā kopā ar pienu.

Lietošanas metodes un devas

Janine lieto iekšķīgi ar tīru ūdeni. Zāles jālieto vienā un tajā pašā dienas laikā. Ievērojiet uz iepakojuma norādīto secību.

Kontracepcijas līdzekli lieto nepārtraukti 21 dienu, pa vienai tabletei dienā. Sāciet nākamo iepakojumu pēc nedēļas pārtraukuma. Pārtraukuma laikā, kā likums, atcelšanas asiņošana notiek 2-3 dienā (bagātīgi izdalījumi, līdzīgi kā menstruācijas). Ja asiņošana ilgst vairākas dienas, jādodas pie speciālista, taču nereti asiņošana turpinās līdz jaunas kontracepcijas līdzekļu paketes sākumam.

Reģistratūras funkcijas:

1. Iepriekšējā mēnesī hormoni nav uzņemti. Jums jāsāk cikla pirmajā dienā (menstruāciju pirmajā dienā). Jūs varat pārcelt uzņemšanas laiku par 2-5 dienām, taču šajā gadījumā ir nepieciešams izmantot barjeras kontracepciju pirmajā Jeanine iepakojuma lietošanas nedēļā.
2. Pāreja no citiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem (maksts gredzens, transdermālais plāksteris). Janine lieto nākamajā dienā pēc pēdējās tabletes, bet ne vēlāk kā nākamajā dienā pēc nedēļu ilga pārtraukuma (ar 21 tableti iepakojumā). Ja kontracepcijas līdzekļu iepakojumā ir 28 tabletes, sāciet lietot pēc pēdējās neaktīvās kapsulas lietošanas. Noņemot maksts gredzenu vai plāksteri, Janine tiek ņemta tajā pašā dienā, bet ne vēlāk kā jaunā gredzena vai plākstera uzlikšanas dienā.
3. Pāreja no progestogēnu saturošiem kontracepcijas līdzekļiem vai progestagēnu izdalošas intrauterīnās sistēmas. Jebkurā dienā varat pārslēgties no "" uz Janine. Pārejot no implanta vai intrauterīnās sistēmas, jums tas jāsāk lietot izņemšanas dienā. Ja tika izmantota injicējamā forma, Jeanine lieto pēdējā dienā, kad bija jāveic pēdējā injekcija.
4. Pēc aborta pirmajā trimestrī. Jūs varat sākt lietot Janine uzreiz (bez papildu aizsardzības).
5. Pēc aborta vai dzemdībām otrajā trimestrī. Jūs varat lietot zāles 21-28 dienas pēc procedūras. Ja sākat vēlāk, pirmajā uzņemšanas nedēļā jums ir nepieciešama papildu barjeru aizsardzība. Ja sievietei bija dzimumakts pēc aborta vai dzemdībām, grūtniecība ir jāizslēdz un jāparedz menstruācijas.

Ko darīt, ja esat nokavējis tikšanos

Ja kavējat līdz 12 stundām, aizsardzības pakāpe netiek samazināta. Jeanine jālieto pēc iespējas ātrāk un nākamā deva jāievada laikā. Ja aizkaves laiks pārsniedz 12 stundas, aizsardzība tiek samazināta.

Jūs nevarat pārtraukt Zhanin lietošanu nedēļu vai ilgāk: lai hipotalāma-hipofīzes-olnīcu regulējuma nomākšana būtu pietiekama, ir nepieciešams nepārtraukti lietot kontracepcijas līdzekli nedēļu.

Ja kavēšanās bija vairāk nekā 12 stundas, jāievēro šādi ieteikumi:

1. Pirmā uzņemšanas nedēļa. Ir nepieciešams dzert tableti, pat ja jums ir jālieto divas uzreiz. Nākamais tiek uzņemts parastajā laikā. Barjeras aizsardzība jālieto nedēļu. Ja dzimumakts bija nedēļā pirms pārejas, jums jāpārbauda grūtniecība. Ir svarīgi ņemt vērā, ka jo tuvāk pārtraukumam, jo ​​lielāka ir grūtniecības iestāšanās iespējamība.
2. Otrā uzņemšanas nedēļa. Dražejas tiek ņemtas pēc iespējas ātrāk. Ja sieviete pirmajā nedēļā pirms pārejas ir lietojusi Janine pareizi, papildu aizsardzība nav nepieciešama. Barjeras kontracepcija ir nepieciešama, ja pirmajā nedēļā ir izlaistas vai nepareizi lietotas divas vai vairākas kapsulas.
3. Trešā nedēļa. Šajā periodā kontracepcijas līdzekļu uzticamība samazinās gaidāmā pārtraukuma dēļ. Ja visas tabletes tika lietotas pareizi pirmajā nedēļā pirms izlaišanas, papildu kontracepcija nav nepieciešama. Jūs varat rīkoties dažādi: ieņemiet aizmirsto tableti ātrāk un sāciet lietot nākamo iepakojumu tūlīt pēc esošās, vai arī pārtrauciet uzņemšanu, paņemiet pārtraukumu (ieskaitot caurlaides dienu) un sāciet lietot jaunu iepakojumu. Pirmajā gadījumā abstinences asiņošana rodas pēc otrā iepakojuma, bet var rasties smērēšanās.

Ja pēc tabletes izlaišanas pārtraukuma laikā nav bijusi pārtraukšanas asiņošana, jāizslēdz grūtniecība. Ja četru stundu laikā pēc aktīvās dražejas lietošanas rodas vemšana un caureja, var būt traucēta zāļu uzsūkšanās, tāpēc jāņem vērā papildu aizsardzība. Šādā situācijā jums jākoncentrējas uz tablešu izlaišanas noteikumiem.

Kā nomainīt cilpu ar Žanīnu

Lai aizkavētu menstruāciju sākšanos, jāsāk lietot no jauna Jeanine iepakojuma uzreiz pēc iepriekšējā. Jūs varat lietot dražeju pat līdz iepakojuma beigām, taču var parādīties smērēšanās un asiņošana. Nākamais iepakojums jāsāk lietot pēc nedēļas pārtraukuma.

Ja vēlaties atlikt menstruāciju iestāšanos, nākamais intervāls jāsaīsina par dažām dienām. Jo īsāks pārtraukums, jo mazāks ir pārtraukšanas asiņošanas un smērēšanās un asiņošanas risks, lietojot otro Jeanine iepakojumu.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Zāles Jeanine teorētiski ir saderīgas ar alkoholu, kas, ja to apvieno, ievērojami palielina slodzi uz aknām. Zāļu kontracepcijas un terapeitiskā iedarbība vājina, ja Zhanin tiek kombinēts ar zālēm, kas inducē mikrosomu oksidācijas enzīmus aknās. Tās ir dažas antibiotikas (tetraciklīni), barbiturāti, fenitoīni, rifampīns, primidons un karbamazepīns. Ārstējot ar zālēm, kas ietekmē enzīmus, 28 dienas jālieto barjeras kontracepcija.

Perorālo kontracepcijas līdzekļu kombinācija ar citām zālēm var izraisīt asiņošanu. Dažas zāles samazina Jeanine efektivitāti. Ar piesardzību Jeanine jākombinē ar topiramātu, felbamātu, okskarbazepīnu, grizeofulvīnu un preparātiem ar asinszāli. Turklāt metabolismu aknās ietekmē HIV proteāzes un nenukleozīdu transkriptāzes inhibitori.

Piesardzības pasākumi

Plaša ievainojuma gadījumā Jums jāpārtrauc Janine lietošana. Pirms operācijas uz mēnesi ir jāatsakās no kontracepcijas līdzekļiem un jāatsāk to lietot tikai divas nedēļas pēc imobilizācijas.

Pēc antibiotiku lietošanas atcelšanas uz nedēļu jāpiemēro papildu aizsardzība. Ja barjeras kontracepcijas periods beidzas vēlāk nekā pašreizējā iepakojumā esošās kapsulas, jums bez pārtraukuma jāpāriet uz nākamo.

Jeanine ietekme uz pacientiem ar pavājinātu nieru darbību nav īpaši pētīta, taču pieejamie dati neprasa devas pielāgošanu. Tomēr zāles ir kontrindicētas smagu aknu patoloģiju gadījumā. Akūtu un hronisku aknu darbības traucējumu gadījumā perorālie kontracepcijas līdzekļi tiek atcelti, līdz indikatori normalizējas. Ja kontracepcijas laikā parādās recidivējošas holestātiskās dzeltes simptomi, hormonu lietošana jāpārtrauc.

Neskatoties uz to, ka kombinētā kontracepcija var ietekmēt glikozes toleranci un insulīna rezistenci, kontracepcijas terapijas režīms pacientiem ar cukura diabētu nemainās, ja viņi lieto zāles mazās devās. Tomēr sievietes ar cukura diabētu ir rūpīgi jāuzrauga.

Migrēnas lēkmju pieaugums un sievietes stāvokļa pasliktināšanās ir pamats steidzamai hormonālo kontracepcijas līdzekļu pārtraukšanai. Ir nepieciešams iziet papildu pārbaudi, lai izslēgtu smadzeņu asinsrites traucējumus.

Iespējamās komplikācijas

Pacientiem ar angioneirotisko tūsku eksogēni estrogēni izraisa vai pastiprina simptomus. Lietojot kombinēto kontracepciju, ir nespecifiska čūlaina kolīta un Krona slimības gadījumi.

Sievietēm ar hloazmu anamnēzē var rasties recidīvs. Ja ir nosliece uz hloazmu, lietojot perorālos kontracepcijas līdzekļus, jāizvairās no sauļošanās.

Citas briesmas:

1. Hipertrigliceridēmija, palielināts pankreatīta risks.
2. Asinsspiediena paaugstināšanās. Šo komplikāciju novēro daudzām sievietēm, kuras lieto kombinētos kontracepcijas līdzekļus. Bīstams pieaugums tiek konstatēts reti, bet, attīstoties pastāvīgam pieaugumam, no Janīnas ir jāatsakās un jāārstē arteriālā hipertensija.

Lietojot kombinētos kontracepcijas līdzekļus, daži stāvokļi var attīstīties vai pasliktināties, taču tas var notikt arī grūtniecības laikā. Tas ietver dzelti, porfīriju, nierakmeņus, sistēmisku sarkano vilkēdi, herpes, hemolītiski urēmisko sindromu un otosklerozi.

Sirds un asinsvadu sistēmas slimības

Pētījumu rezultāti liecina, ka pastāv saistība starp kombinēto kontracepcijas līdzekļu lietošanu un trombozes un trombembolijas attīstību. Vēnu trombembolijas risks pirmajā kontracepcijas līdzekļu lietošanas gadā ir maksimāls.

Bīstamība pastāv pēc pirmās kombinēto kontracepcijas līdzekļu lietošanas vai viena vai dažādu līdzekļu lietošanas atsākšanas (ja pārtraukums ir ilgāks par 4 nedēļām). Pētījumi liecina, ka paaugstināts risks saglabājas pirmajos trīs mēnešos.

Sievietēm, kuras lieto mazas devas perorālos kontracepcijas līdzekļus (etinilestradiola saturs mazāks par 50 mikrogramiem), kopējais risks ir 2-3 reizes lielāks nekā pacientēm, kuras nav grūtnieces. Tomēr risks joprojām ir mazāks nekā grūtniecēm un sievietēm, kas dzemdē. Jāatceras, ka 1-2% gadījumu smaga VTE izraisa nāvi.

Jo īpaši dziļo vēnu tromboze un plaušu embolija var rasties, lietojot jebkuru citu kombinēto kontracepcijas līdzekli. Retāk rodas citu asinsvadu (aknu, nieru, smadzeņu, acu) tromboze. Daži šo stāvokļu simptomi ir nespecifiski (elpas trūkums un klepus), tāpēc tie bieži tiek nepareizi interpretēti. Tie var norādīt uz citiem, smagākiem apstākļiem.

Arteriālā trombembolija var izraisīt insultu, sirdslēkmi un asinsvadu oklūziju. Tie ir nopietni apstākļi, kuriem nepieciešama neatliekama palīdzība, tāpēc jums ir savlaicīgi jāreaģē uz visiem simptomiem.

Audzēji un vēzis

Galvenais dzemdes kakla vēža riska faktors ir, taču, ilgstoši lietojot kombinētos kontracepcijas līdzekļus, palielinās arī vēža iespējamība (kaut gan eksperimentāli saistība nav pierādīta). Dažreiz šis risks ir saistīts ar skrīningu dzemdes kakla patoloģiju un seksuālās aktivitātes īpašību diagnostikā.

Daži pētījumi liecina, ka ilgstoša kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana palielina krūšu attīstības risku. Diagnožu skaits sievietēm, kuras lieto vai nesen ir lietojušas Jeanine, būtiski neatsver kopējo risku. Tas var būt saistīts ar agrīnu vēža diagnozi: pacientēm, kuras lietoja kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, krūts vēzis tiek atklāts agrāk nekā tiem, kuri nekad nav lietojuši šādus kontracepcijas līdzekļus. Bīstamība samazinās 10 gadu laikā.

Dažreiz kombinēto kontracepcijas līdzekļu lietošana tiek apvienota ar audzēju attīstību aknās. Retos gadījumos šis stāvoklis var būt dzīvībai bīstams (intraabdomināla asiņošana).

Žanīns endometriozei

Jeanine tiek parakstīts ne tikai kontracepcijas nolūkā. Bieži vien šādas hormonālās zāles tiek parakstītas reproduktīvās sistēmas slimībām. Ar endometriozi notiek dzemdes gļotādas (endometrija) aizaugšana. Terapija var ietvert konservatīvas un ķirurģiskas metodes. Jeanine palīdz atvieglot endometriozes simptomus un uzlabot ārstēšanas rezultātus.

Veselai sievietei pirmajā fāzē olnīcā veidojas dominējošais folikuls. Dzemde šajā laikā uzkrāj epitēliju un gatavojas pieņemt apaugļotu olu. Otrais posms ir progesterona ražošanas laiks, kas saglabā grūtniecību, kad tas iestājas. Hormons novērš dzemdes kontrakcijas un provocē epitēlija augšanu. Neveiksmes laikā sāk ražot pārāk daudz hormonu, kas provocē endometrija augšanu, un notiek tā aktīva augšana.

Jeanine efektivitāte endometriozes ārstēšanā ir saistīta ar tā sastāvu. Jeanine satur progestīna un estrogēna elementus. Dienogests ir progesterona atvasinājums, kas kavē endometrija šūnu dalīšanos, atslābina dzemdi un mazina nepatīkamus simptomus menstruāciju laikā. Etinilestradiols kavē estrogēna sekrēciju, hormonu, kas stimulē dzemdes gļotādas augšanu, tostarp endometriozi.

Jeanine izturēja visus nepieciešamos testus, kas pierādīja zāļu efektivitāti. 85% sieviešu, kuras lietoja to sešus mēnešus ar endometriozi, simptomi vājinājās vai izzuda. Pētījumu gaitā tika atzīmēta Jeanine pozitīvā ietekme uz ādas stāvokli un ķermeņa svaru. Sievietes pamanīja cikla normalizēšanos un PMS simptomu vājināšanos.

Kā lietot ar endometriozi

Ar endometriozi zāles var izrakstīt kontracepcijai un tieši ārstēšanai. Pirmajā gadījumā ir nepieciešama cikliska Jeanine uzņemšana, bet endometriozes ārstēšanai - nepārtraukta.

Uzņemšanas shēmas:

1. Ciklisks. Uzņemšana sākas no cikla pirmās dienas. Tabletes dzer katru dienu trīs nedēļas ar regulāriem intervāliem. Pēc kursa paņemiet pārtraukumu, līdz sākas nākamās menstruācijas. Cikliskā terapija ir efektīva agrīnā endometriozes stadijā, kad nepieciešams nomākt mazus perēkļus un novērst nevēlamu grūtniecību.
2. Nepārtraukta. Janine lieto katru dienu sešus mēnešus vai ilgāk. Nepārtraukta ārstēšana tiek nozīmēta pacientiem ar smagu endometriozi, ko pavada sāpes un cikla traucējumi.

Nepārtraukti lietojot Jeanine, dienogests provocē hipoestrogēnas vides veidošanos, kas ir labvēlīga endometrija audu decidualizācijai. Rezultātā attīstās endometrioīdo perēkļu atrofija, kas noved pie endometriozes simptomu pavājināšanās.

Vai pēc ārstēšanas ir iespējama grūtniecība?

Pareizi lietojot, Jeanine nemazina spēju ieņemt bērnu. Katru gadu jums ir nepieciešams pārtraukums, lai dotu iespēju reproduktīvajai sistēmai atgūties. Pretējā gadījumā grūtniecības iestāšanās iespēja patiešām var samazināties, un augļa izbalēšanas risks var palielināties.

Tomēr endometriozes ārstēšanā zāles bieži tiek parakstītas, lai panāktu atsitiena efektu: pēc kontracepcijas līdzekļu atcelšanas olnīcas sāk strādāt efektīvāk, tiek atjaunota ovulācija un palielinās apaugļošanās iespēja. Maksimālais efekts saglabājas 2-3 mēnešus pēc Zhanin atcelšanas, taču ārsti iesaka nogaidīt šo periodu, lai samazinātu augļa izbalēšanas risku.

Žaņina analogi

Kontracepcijas tabletes nodrošina drošu aizsardzību, ir viegli lietojamas un daudzpusīgas, taču visiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem ir liels skaits kontrindikāciju un nepatīkamu blakusparādību.

Regulon var atšķirt no liela Zhanin analogu saraksta. Šis ir vēl viens efektīvs līdzeklis, kam ir arī kombinēts sastāvs, kas darbojas pēc monofāzes principa un satur mazu hormonu devu.

Tomēr desogestrels, kas ir daļa no Regulon, neietekmē vīrišķo hormonu koncentrāciju sievietes organismā un tāpēc nepalīdz cīnīties ar to pārpilnības simptomiem. Regulon parasti ir lētāks nekā Jeanine.

Vēl viens populārs rīks ir. Ja estrogēns Zhanin un Yarina sastāvā ir līdzīgs, tad drospirenons tiek izmantots kā progestagēns pēdējā.

Drospirenonam, tāpat kā dienogestam, piemīt antiandrogēna iedarbība, bet papildus izvada no organisma lieko šķidrumu. Šī iemesla dēļ Yarina ir ieteicams sievietēm, kuras cieš no tūskas un liekā svara.

Žanina analogos var būt arī Siluets un Diana-35. Siluets pēc sastāva ir līdzīgs, tāpēc tiek uzskatīts par lētu alternatīvu Jeanine. Diane-35 izmanto ciproterona acetātu kā progestogēnu. Kontracepcijas līdzeklis ir klasificēts kā vidējas devas zāles, jo estrogēna koncentrācija tajā ir augstāka. Šādi perorālie kontracepcijas līdzekļi ir paredzēti sievietēm, kuras dzemdējušas pēc 30 gadiem.

Mikrodozēti analogi

Izvēloties aizstājēju, varat pievērst uzmanību mikrodozētām zālēm. Tie satur minimālu daudzumu hormonu, tāpēc tiem ir mazāk blakusparādību. Šādu līdzekļu efektivitāte ir saistīta ar jaunās paaudzes progestagēniem.

Džesa pieder šai grupai. Zāles ir parakstītas meitenēm līdz 25 gadu vecumam, kuras nav dzemdējušas un kurām ir regulāra dzimumdzīve, kā arī sievietēm pēc 35 gadiem, kuras pirmo reizi lieto hormonālos kontracepcijas līdzekļus. Jūs varat arī aizstāt Jeanine ar Qlaira, Dimia, Novinet un Logest palīdzību.

Mirena tiek uzskatīta par alternatīvu perorālajai hormonālajai kontracepcijai. Šī ir sterila sistēma, kas tiek ievietota dzemdē, un tā sāk izdalīt levonorgestrelu, kam ir kontracepcijas efekts.

Spirāles priekšrocības ietver ilgtermiņa. Spoli var novietot uz 3-5 gadiem, un uzstādīšanas procedūra rada tikai vieglu diskomfortu.

Hormonālā spirāle neizraisa blakusparādības, kas tiek novērotas, lietojot perorālos kontracepcijas līdzekļus. Papildus aizsardzībai pret nevēlamu grūtniecību Mirena var izmantot kā terapiju noteiktu reproduktīvās sistēmas slimību ārstēšanai. Hormonālo spirāli var uzstādīt uzreiz pēc dzemdībām vai aborta. Mirena nodrošinās aizsardzību pat zīdīšanas laikā.

Lietošana ir bīstama ierīces pārvietošanās un vienmērīgas ieaugšanas dēļ dzemdes dobumā, kā arī iespējamība traumēt dzimumorgānus uzstādīšanas laikā. Perorālie kontracepcijas līdzekļi ir drošāki, ja sievietei ir hroniskas infekcijas vai iekaisums.

Secinājums

Jeanine ir viens no labākajiem kombinētajiem hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem. Neskatoties uz to, ka zāļu lietošana ir saistīta ar blakusparādību risku, tā rada spēcīgu aizsardzību pret nevēlamu grūtniecību un pat palīdz izārstēt endometriozi. Ņemot vērā lielo kontrindikāciju sarakstu, kontracepcijas līdzekļa izvēli vajadzētu uzticēt pieredzējušam ārstam.

Endometrioze ir sievietes reproduktīvās sistēmas slimība, kuras pamatā ir hormonatkarīgo endometrioīdo audu proliferācija ārpus tās tipiskās atrašanās vietas – iegurnī, vēdera dobumā un citās ķermeņa daļās. Šīs slimības ārstēšanai tiek izmantoti terapeitiskie un ķirurģiskie pasākumi. Starp ķirurģiskām iejaukšanās metodēm laparoskopija ir atradusi plašu pielietojumu. Galvenās farmakoterapijas sastāvdaļas ir kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi. Šīs zāļu grupas izvēles zāles - Jeanine ar endometriozi ievērojami uzlabo pacientu pašsajūtu vairāk nekā 87-90% gadījumu.

Tabletes "Janine" kavē endometrioidālās ektopijas augšanu un attīstību

Janine ir moderns un drošs kontracepcijas līdzeklis, kam ir izteikta terapeitiskā iedarbība daudzu ginekoloģisko patoloģiju gadījumā.

Katra tablete satur divas aktīvās vielas no estrogēna un progestīna sērijas. Zāļu sastāvdaļu skaits ir nemainīgs neatkarīgi no menstruālā cikla dienas, tāpēc zāles pieder monofāzes kombinētajai OK.

"Janine": komponentu farmakokinētika un ķīmiskās struktūras iezīmes

Zāles ietver:

• 2 mg dienogesta;
• 0,03 mg etinilestradiola.

Dienogests ir “hibrīda” viela, kas apvieno 19-norterstosterona un progestīnu labākās īpašības. Tam ir augsta biopieejamība (95-98%). To raksturo sarežģīta gestagēni-antiandrogēna aktivitāte, nevēlamas kortikosteroīdu iedarbības neesamība.

Etinilestradiols ir mākslīgs estrogēna atvasinājums. Molekulas strukturālās īpašības ļauj tai viegli iekļūt asinīs no kuņģa-zarnu trakta. Šī savienojuma metabolisms veicina zāļu nepieciešamās terapeitiskās iedarbības izpausmi.

Zāles bloķē enzīmus, kas ir atbildīgi par prostaglandīnu (īpaši PG E2) ražošanu - galveno sāpju un iekaisuma mediatoru.

Kā "Janine" ietekmē ķermeni: farmakodinamiskās īpašības

"Janine" novērš nevēlamas grūtniecības ieņemšanu un attīstību, jo tā ietekmē "hipotalāma-hipofīzes-olnīcu" sistēmu.

Saskaņā ar negatīvās atgriezeniskās saites principu tas kavē gonadotropo hormonu izdalīšanos no hipofīzes, kā rezultātā olnīcās nenotiek ovulācija, kā arī samazinās estrogēna ražošana.

Izmainās arī olvadu gludo muskuļu darbs, to sieniņu peristaltiskās kontrakcijas kļūst mazāk izteiktas, apgrūtinot olšūnas kustību.

Pateicoties hormonālā fona stabilizēšanai, endometrijs dzemdē maina savu struktūru tā, ka embriju nevar implantēt gļotādā.

Šīs tabletes kavē endometrioīdās ektopijas augšanu un attīstību. Dienogesta iedarbības dēļ notiek “pseidodecidualizācija” - lokālu histoloģisko un bioķīmisko izmaiņu komplekss fokusa audos, līdzīgi tiem, kas notiek grūtniecības sākumposmā. Stromā šūnas nobriest un diferencējas, mainās ekstracelulārās vielas sastāvs, un epitēlijam ir sekrēcijas pazīmes. Šādu procesu rezultāts ir netipiski izvietotu veidojumu izmēra samazināšanās un atrofija.

Ir pierādīts, ka, lietojot Janine tabletes, samazinās endometrioīdu veidojumu ļaundabīgo audzēju risks.

"Janine" bloķē enzīmus, kas ir atbildīgi par prostaglandīnu (īpaši PG E2) - galveno sāpju un iekaisuma mediatoru - ražošanu. Pateicoties tam, pacienti atbrīvojas no sāpēm un dismenorejas, uzlabojas viņu fiziskais un garīgais stāvoklis. Menstruālais cikls stabilizējas, samazinās asiņošanas ilgums un apjoms.

Zāles paātrina aktīvo estrogēnu sadalīšanos līdz neaktīviem ārpusdzemdes perēkļiem epitēlijā - tas ir vēl viens tā antiproliferatīvās darbības mehānisms. Apkārtējos audos samazinās augšanas faktoru skaits, tiek kavēta lokālā angioģenēze. Tiek aktivizēta ķermeņa imūnā aizsardzība, kas arī palīdz novērst ektopiju.

Pateicoties vispārējai antiandrogēna iedarbībai sievietēm, uzlabojas ādas un matu stāvoklis, īpaši tiem, kas cieš no pinnēm un hirsutisma. Ir pierādīts, ka, lietojot Janine tabletes, samazinās endometrioīdu veidojumu ļaundabīgo audzēju risks.

Pacientam, kurš sāka lietot šīs tabletes, ik pēc 3 mēnešiem ir jāveic bioķīmiskā asins analīze

"Janine": kādas ārstēšanas shēmas pastāv?

Zāles "Janine" endometriozes klātbūtnē lieto dažādos slimības posmos. Atkarībā no tā ārsts katram pacientam izvēlas zāļu devu un ārstēšanas plānu.

Šīs tabletes ir paredzētas:

• nesen diagnosticēta endometrioze kā empīriska terapija;
• kā daļa no pirmsoperācijas sagatavošanas;
• pēcoperācijas terapija, lai novērstu recidīvu.

Ja sieviete vēlas drīz iestāties grūtniecība vai endometrioze tika diagnosticēta agrīnā stadijā, tiek norādīts "ciklisks" režīms "21 + 7". Pacientam trīs nedēļas katru dienu jāizdzer noteiktā zāļu deva un pēc tam jāveic septiņu dienu pārtraukums. Pēc 2-4 dienām viņai sāksies menstruācijām līdzīga asiņošana. Ārstēšana ilgst 3-4 mēnešus.

Ja pacientam tika veikta laparoskopiska iejaukšanās vai notiek patoloģisks process, tiek norādīts "ilgstoša" terapijas shēma: "42 / 63 / 84 + 7". Tabletes jālieto attiecīgi 42, 63, 84 dienas (6, 9, 12 nedēļas) katru dienu. Intervāls starp kursiem ir 7 dienas, kuru laikā tiek novērota menstruācijām līdzīga reakcija. Šīs terapeitiskās shēmas ilgums ir vismaz 6-12 mēneši.

Dzert "Janine" sāciet no menstruālā cikla 1. dienas. Ja uzņemšana tiek uzsākta no cikla 2. līdz 5. dienai, ginekologam jāiesaka sievietei papildus lietot barjeras kontracepcijas līdzekļus pirmajā lietošanas nedēļā.

Pacientam, kurš sāka lietot šīs tabletes, ik pēc 3 mēnešiem jāveic bioķīmiskā asins analīze, jāuzrauga aknu darbība un asins recēšanu, kā arī jāveic iegurņa orgānu ultraskaņa.

"Janine": kādas blakusparādības var rasties un kam to nevajadzētu lietot?

Ārstēšanas laikā Janine tabletes var izraisīt blakusparādības. Visizplatītākie no tiem ir:

• trombemboliskas komplikācijas (insults, miokarda vai citu orgānu infarkts, tromboze, ekstremitāšu virspusējo vai dziļo vēnu tromboflebīts);
• migrēnas galvassāpes;
• emocionālā labilitāte;
• izmaiņas ēšanas paradumos (hiperreksija);
• neskaidra redze un kontaktlēcu nepanesamība;
• holestātiska dzelte, dispepsija, izmaiņas izkārnījumos;
• alerģiski izsitumi uz ādas;
• smērēšanās niecīga smērēšanās no maksts;
• pietūkums, piena dziedzeru sāpīgums.

Tablešu ārstēšanā "Janine" var izraisīt redzes traucējumus un kontaktlēcu nepanesamību

Šīs zāles nedrīkst lietot, ja pacientam ir:

1. trombemboliskas slimības vai tās ir pārcietušas pagātnē;
2. cukura diabēts;
3. arteriālā hipertensija:
4. no hormoniem atkarīgi reproduktīvo orgānu vai piena dziedzeru audzēji;
5. jebkura smaga aknu patoloģija (ieskaitot žultsakmeņu slimību);
6. migrēnas lēkmes vai epilepsija.

Kā Janine mijiedarbojas ar citām zālēm?

Zāles, kas inducē mikrosomu oksidācijas enzīmus aknās (barbiturāti, karbamazepīns, rifampicīns, tetraciklīna antibiotikas utt.), samazina Zhanin kontracepcijas un terapeitisko iedarbību.

Endometriozes ārstēšana ar Janīnu paglābs ikvienu sievieti no nepatīkamiem simptomiem, sniegs veselību un labsajūtu, bet neauglības gadījumā palīdzēs ieņemt bērnu.

Saturs

Dzīves scenārija plānošana bieži vien ir saistīta ar nepieciešamību lietot kontracepcijas līdzekļus. Ja izvēle izdarīta par labu perorālām metodēm (tabletēm), tad svarīgi ir lietot pēc iespējas drošāko līdzekli. Daudzi ginekologi iesaka lietot ilgstoši un pārbaudītas zāles ar tirdzniecības nosaukumu Janine. Instruments maigi regulē sievietes ķermeņa dabiskos procesus, novēršot apaugļošanos. Pirms lietošanas rūpīgi jāizlasa instrukcijas.

Sastāvs un izlaišanas forma

Zāles Jeanine (Jeanine) tiek piedāvātas farmācijas tirgū baltu, gludu dražeju veidā, kas ir iepakotas 21 gabalā blisteros (viens vai trīs kartona kastītē). Produkta sastāvs:

Farmakoloģiskās īpašības

Žaņina lietošanas instrukcija satur informāciju, ka dražeja kavē gonadotropo hipofīzes hormonu sekrēciju, kavē folikulu nobriešanu un noved pie ovulācijas apstāšanās. Lietojot tabletes, palielinās dzemdes kakla kanālu aizpildošo gļotu viskozitāte, kas apgrūtina spermas iekļūšanu dzemdes dobumā. Dražeja normalizē menstruālo ciklu, samazina menstruāciju sāpes un izdalījumu intensitāti, kas samazina dzelzs deficīta anēmijas attīstības risku.

Dienogesta progestagēna sastāvdaļa ir nortestosterona atvasinājums, kam piemīt antiandrogēna iedarbība, pārbaudīts pacientiem ar pūtītēm. Viela palielina augsta blīvuma lipoproteīnu koncentrāciju asinīs, ātri uzsūcas no kuņģa. Komponents sasniedz maksimālo koncentrāciju pēc 2,5 stundām, tā biopieejamība ir 96%.

Apmēram 10% no pieņemtās dienogesta devas tiek uzglabāti brīvā formā, pārējais saistās ar albumīnu. Sakarā ar to, ka komponents nesaistās ar transporta proteīniem, tas neizspiež testosteronu un kortizolu. Vielai ir neliela pirmā fragmenta iedarbība, tā veido neaktīvus metabolītus. Pusperiods ir 9-10 stundas, 85% devas izdalās 6 dienu laikā.

Etinilestradiols līdzīgi ātri uzsūcas kuņģī, sasniedz maksimālo koncentrāciju pēc 1,5-4 stundām, pirmo reizi iedarbojas caur aknām. Tas izskaidro tā zemo (44%) biopieejamību. Asins plazmā tikai 1,5% vielas ir brīvā stāvoklī, pārējais saistās ar albumīnu. Etinilestradiola pusperiods ir 10 stundas, pēc trīs lietošanas cikliem tas palielinās līdz 15 stundām. 40% produkta izdalās ar urīnu, pārējais - zarnās.

Lietošanas indikācijas

Zāļu Jeanine lietošana ir indicēta sievietēm uzticamas hormonālās kontracepcijas ieviešanai, kā arī endometriozei. Papildus galvenajam mērķim zāles lieto pūtīšu ārstēšanai gan saasināšanās laikā, gan hroniskā kursā. Jeanine mērķis ir tādas slimības kā hirsutisms (vīriešu tipa mati), seboreja un androģenētiska alopēcija (fragmentāra matu izkrišana).

Kā lietot Jeanine

Jeanine kontracepcijas tabletes, saskaņā ar instrukcijām, jālieto regulāri. Ja jūs pārkāpjat tablešu lietošanas režīmu, tas izraisīs starpmenstruālo asiņošanu un samazinās zāļu kontracepcijas efektivitāti. Tabletes lieto katru dienu, mazgā ar ūdeni. Ievadīšanas secība ir norādīta uz iepakojuma. Pieteikšanās cikls ilgst 21 dienu, kam seko nedēļas pārtraukums. Otrajā vai trešajā dienā sākas menstruācijām līdzīga asiņošana.

Kā lietot Janine pirmo reizi

Saskaņā ar instrukcijām, ja zāles Janine lieto pirmo reizi, un sieviete iepriekš nav lietojusi hormonālos medikamentus, tad dražejas sāk dzert no menstruālā cikla pirmās dienas (pirmās asiņošanas dienas). Ja sākat lietot no cikla 2. līdz 5. dienai, tad pirmajā nedēļā pēc pirmās tabletes lietošanas jāizmanto kontracepcijas barjermetodes.

Pāreja no citiem kontracepcijas līdzekļiem

Saskaņā ar instrukcijām, ja sieviete pāriet uz Zhanin lietošanu no citām kombinētajām hormonālajām zālēm, dražejas lietošana sākas nākamajā dienā pēc iepriekšējās zāles pēdējās lietošanas. Zāles jālieto ne vēlāk kā nākamajā dienā, lietojot kontracepcijas līdzekļus (21 tablete) vai pēc placebo tablešu lietošanas (28 gab.). Pārejot no progestagēna zālēm, dražejas tiek lietotas jebkurā dienā, pārejot no mini tabletēm, no nākamās injekcijas dienas vai dienā, kad tiek izņemts implants. Nedēļas laikā jālieto barjeras kontracepcijas līdzekļi.

Tablešu lietošana pēc dzemdībām vai aborta

Hormonālās tabletes Janine, saskaņā ar instrukcijām, var lietot uzreiz pēc grūtniecības pārtraukšanas pirmajās 13 nedēļās. Šajā gadījumā papildu aizsardzība nav nepieciešama. Kad grūtniecība tiek pārtraukta 14-27 nedēļu laikā vai pēc dzemdībām, tabletes tiek lietotas cikla 21-28 dienā. Ja lietojat vēlāk pirmajā nedēļā, jālieto papildu prezervatīvi. Ja starp tablešu lietošanu un dzemdībām vai abortu bijis dzimumakts, pirms zāļu lietošanas jāpārliecinās, vai nav iestājusies grūtniecība, vai jāsagaida pirmās menstruācijas.

Trūkst tabletes

Ja intervāls starp zāļu lietošanu pārsniedz 12 stundas, tas samazina kontracepcijas efektu. Nav iespējams pieļaut pārtraukumus starp kontracepcijas līdzekļu lietošanu ilgāk par nedēļu, jo šajā laikā tiek pilnībā atjaunota hipofīzes-hipotalāma-olnīcu sistēmas darbība. Ja pirmajās divās Jeanine lietošanas nedēļās radās aizkavēšanās par vairāk nekā 12 stundām, nākamā deva tiek lietota nekavējoties, jo sieviete atcerējās šo zāļu lietošanu (var lietot 2 gabalus vienlaikus).

Pirmo nedēļu lieto prezervatīvus. Jo vairāk tablešu izlaists, jo tuvāk standarta nedēļas pārtraukumam, jo ​​lielāks ir grūtniecības iestāšanās risks. Ja deva ir izlaista ilgāk par 12 stundām no 15-21 lietošanas dienas, tā jālieto pēc iespējas ātrāk, pat ja vienlaikus tiek lietotas 2 tabletes. Pēc tam zāles lieto kā parasti. Nākamās septiņas dienas kontracepcijai jālieto prezervatīvi, un iepakojuma beigās nekavējoties jāsāk nākamais, neizturot septiņu dienu “atpūtu”.

Šādā gadījumā asiņošana Janine lietošanas laikā nesāksies, kamēr nebūs pabeigta otrā iepakojuma lietošana, taču uzņemšanas laikā var rasties smērēšanās un neregulāra asiņošana. Ja pēc tablešu izlaišanas septiņu dienu laikā, kad tabletes nav lietotas, tablešu lietošanas laikā nav asiņošanas, tas var liecināt par grūtniecību. Ilgstoša vemšana (ilgst 3-4 stundas) var samazināt zāļu aktīvo vielu uzsūkšanos. Šādā situācijā jums ir jālieto tabletes, tāpat kā caurlaides gadījumā.

Ja sievietei nav nodoma mainīt ierasto tablešu lietošanas shēmu, no nākamā iepakojuma var papildus lietot vairākas tabletes, lai aizkavētu menstruāciju iestāšanos. Var pat pabeigt visu paku, bet pēc tam noteikti jāpaņem septiņu dienu pārtraukums.

Žanīns endometriozei

Ārsti vēl nav noskaidrojuši precīzu endometriozes cēloni. Ir zināms tikai tas, ka dažus gadījumus izraisa hormonālās darbības traucējumi. Cikla otrajā fāzē pēc ovulācijas reproduktīvās sistēmas orgāni intensīvi gatavojas grūtniecībai, aug dzemdes gļotāda. Zhanin lietošana neļauj notikt ovulācijai (olšūnas izdalīšanai no olnīcas), tāpēc tas samazina pēcovulācijas izmaiņu smagumu dzemdes endometrijā.

Ginekologi izraksta tabletes pret endometriozi, lai mazinātu sāpes, normalizētu traucēto ciklu, samazinātu asiņošanas intensitāti un citu slimības simptomu smagumu. Veselai sievietei asiņošana menstruāciju laikā ir saistīta ar dzemdes gļotādas atgrūšanu, bet ar endometriozi to pavada asinsvadu bojājumi. Dragee neļauj endometrijam aktīvi augt, iekaist audos un saspiest nervu stumbrus.

Zāļu efektivitāte ir pierādīta dzimumorgānu un ekstragenitālās endometriozes gadījumā. Kompozīcijas komponenti ir ļoti aktīvi, kas ļauj tos lietot minimālās devās. Ir vairākas shēmas tablešu lietošanai pret endometriozi, metodes izvēle ir ārsta ziņā. Populāra ir standarta tablešu lietošana trīs cikliem. Pēc tam pacients veic asins recēšanas, plazmas bioķīmiskā sastāva, aknu stāvokļa un endometriozes perēkļu pārbaudes.

Vēl viena lietošanas shēma saskaņā ar instrukcijām ir nepārtraukta tablešu uzņemšana 63-84 dienas pēc kārtas, pēc tam tiek veikts nedēļas pārtraukums. Sakarā ar to, ka ārstēšanas laikā 3-4 menstruāciju vietā iziet viena, pacienta stāvoklis uzlabojas. Pēc ārstu domām, Jeanine lietošana endometriozes gadījumā ir efektīva 85% gadījumu. Pacienti atzīmē retas blakusparādības un labu panesamību.

Līdz kādam vecumam jūs varat lietot Jeanine?

Tablešu lietošanas instrukcija neierobežo kontracepcijas līdzekļu lietošanas vecumu, izņemot periodu, kad iestājas menopauze. Katrai sievietei ir sava līnija. Pēc menopauzes sākuma tabletes ir neefektīvas, tās var radīt nopietnas problēmas ar reproduktīvo orgānu darbību. Tāpat jūs nevarat lietot zāles pirms menstruāciju sākuma.

zāļu mijiedarbība

Jeanine lietošanas instrukcija runā par zāļu mijiedarbību ar citām zālēm. Tas var izraisīt negatīvas reakcijas:

1. Barbiturāti, rifampicīns, hidantoīni, karbamazepīns, topiramāts, parimaidons, felbamāts, grizeofulvīns var samazināt zāļu kontracepcijas efektu.
2. Ampicilīni un tetraciklīni var pazemināt etinilestradiola koncentrāciju.
3. Rifamzpin kursa beigās mēneša laikā pēc uzņemšanas beigām papildus jālieto kontracepcijas līdzekļi.

Speciālas instrukcijas

Izrakstot zāles, jāņem vērā intraabdominālas asiņošanas pazīmju, aknu izmēra palielināšanās (līdz audzēju parādīšanās) un vēdera sāpju risks. Pielāgošanās periods zālēm ir trīs cikli, kuru laikā ir iespējama neregulāra asiņošana (gan izrāviena, gan smērēšanās veidā). Šāda asiņošana var rasties un atkārtot pēc regulāru ciklu beigām, ja ir nehormonāls cēlonis. Jeanine lietošana palielina trombozes risku, īpaši sievietēm, kuras smēķē pēc 35 gadu vecuma.

Saskaņā ar instrukcijām, plānojot ķirurģisku operāciju, ir jābrīdina ārsts par perorālo kontracepciju. Ar asinsspiediena paaugstināšanos ārsts pieņem lēmumu par zāļu atcelšanu. Regulāri lietojot zāles, vismaz reizi gadā ir jāiziet ārsta pārbaude. Jeanine nepalielina izturību pret seksuāli transmisīvām slimībām.

Grūtniecības laikā

Pieejamie epidemioloģisko pētījumu dati instrukcijās liecina, ka zāles nepalielina embriju attīstības traucējumu iespējamību bērniem, kuras lietoja Jeanine īsi pirms grūtniecības iestāšanās vai kādu laiku pēc grūtniecības iestāšanās (no neziņas par grūtniecības faktu ). Tajā pašā laikā ražotājs aizliedza lietot zāles bērna piedzimšanas periodā un zīdīšanas laikā. Hormonālie kontracepcijas līdzekļi nomāc laktāciju un maina mātes piena sastāvu. Pēc dražejas atcelšanas grūtniecība iestājas īsā laikā.

Saderība ar alkoholu

Ražotāja norādījumi par zālēm neierobežo tablešu kombināciju ar alkoholiskajiem dzērieniem. Daudzi farmaceiti atļauj vienlaicīgi lietot tabletes un alkoholu, bet ne vairāk kā vienas glāzes vīna (20 g etanola) daudzumā. Apsveriet šādus faktorus:

• alkohola uztvere organismā individuāli;
• hormonālie kontracepcijas līdzekļi palielina slodzi uz aknām, un kopā ar alkoholu palielinās slodze;
• ar augstu aknu enzīmu aktivitāti, ko izraisa lielas alkohola devas, tiek paātrināta zāļu aktīvo vielu sadalīšanās un izdalīšanās;
• alkohola intoksikācija, kas izraisa vemšanu, noved pie zāļu izvadīšanas no kuņģa-zarnu trakta, kas dabiski samazina līdzekļa efektivitāti (ieteicams saglabāt 3 stundu intervālu starp citu zāļu un Jeanine lietošanu).

Jeanine blakusparādības

Zāļu pārdozēšana tiek ārstēta simptomātiski, nav antidota. Hormonālo estrogēna-progestīna kontracepcijas līdzekļu lietošana var būt saistīta ar blakusparādību parādīšanos, kas norādītas instrukcijās:

• piena dziedzeru apjoma un elastības palielināšanās, ko pavada sāpes;
• galvassāpes (migrēna);
• ātra emocionālā noskaņojuma maiņa;
• slikta dūša un vemšana;
• plaši izplatīta nieze;
• sāpes vēderā;
• dzelte;
• multiformā vai mezglainā eritēma;
• svara svārstības;
• alerģiskas reakcijas;
• arteriālā hipertensija;
• samazināts libido;
• vielmaiņas patoloģijas;
• šķidruma aizture organismā;
• redzes funkcijas pārkāpums;
• asinsrites traucējumi: trombembolija un tromboze;
• retos gadījumos caureja, hloazma (hiperpigmentācija), nogurums.

Kontrindikācijas

Zāļu lietošanas aizliegums ir saistīts ar šādiem instrukcijā norādītajiem iemesliem un ķermeņa stāvokļiem:

• cukura diabēts, ko papildina asinsvadu komplikācijas;
• artēriju un vēnu tromboze;
• miokarda infarkta anamnēzē;
• HIV infekcija;
• koronāro sirds artēriju patoloģiskie stāvokļi;
• smadzeņu asinsvadu slimības, ko pastiprina sirds vārstuļu aparāta pārkāpums;
• stabila arteriālā hipertensija;
• veikta liela operācija;
• stenokardija;
• aknu mazspēja un smaga aknu slimība;
• pankreatīts, ko sarežģī hipertrigliceridēmija;
• aknu audzēji;
• nezināmas izcelsmes maksts asiņošana;
• migrēna ar neiralģijas fokusa simptomiem;
• no hormoniem atkarīgas ļaundabīga rakstura dzimumorgānu vai piena dziedzeru slimības;
• grūtniecības un zīdīšanas periods;
• augsta jutība pret Jeanine sastāvdaļām;
• klimatiskais stāvoklis.

Pārdošanas un uzglabāšanas noteikumi

Medikamentu pārdošana aptiekās ir atļauta, ja pircējam ir recepte. Zāles jāuzglabā temperatūrā, kas nav augstāka par 25 grādiem, bērniem nepieejamā vietā.

Analogi

Jeanine nav unikāla narkotika, to var aizstāt ar citiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem. Populāri līdzekļa analogi ir:

• Belara - kombinētas tabletes, kas satur hlormadinonu, etinilesradiolu;
• Yarina - kontracepcijas tabletes, kuru pamatā ir etinilestradiols, drospirenons;
• Midiana ir kontracepcijas līdzeklis, kas satur drospirenonu un etinilestradiolu;
• Logest - kombinētas tabletes, kuru pamatā ir gestodēns un etinilestradiols;
• Lindinet 30 ir zāles, kuru pamatā ir dzimumhormoni etinilestradiols, gestodēns;
• Mercilon ir estrogēnu-progestogēns līdzeklis, kas satur dezogestrelu, etinilestradiolu;
• Marvelon - kontracepcijas tabletes, kuru pamatā ir etinilestradiols, desogestrels;
• Femodēns ir estrogēnu-gestagēnas zāles, kas satur gestodēnu, etinilestradiolu;
• Siluets - Jeanine strukturāls analogs, sastāvā ir tās pašas sastāvdaļas;
• Qlaira - zāles, kuru pamatā ir dienogests un estradiola valerāts, iepakojumā ir 5 veidu tabletes;
• Visanne - tabletes, kas satur tikai mikronizētu dienogestu.

Džinīna cena

Zāļu izmaksas ir atkarīgas no tā, cik tabletes ir iekļautas iepakojumā - 21 vai 63 (1 un 3 cikliem). Cenas mainīsies atkarībā no aptiekas veida. Bayer Maskavā ražotās zāles aptuvenās izmaksas.

Vienfāzu perorālais kontracepcijas līdzeklis ar antiandrogēnām īpašībām

Aktīvās sastāvdaļas

Etinilestradiols (etinilestradiols)
- dienogests (dienogests)

Izlaišanas forma, sastāvs un iepakojums

Dražeja balts, gluds.

Palīgvielas: laktozes monohidrāts - 27,97 mg, kartupeļu ciete - 15 mg, želatīns - 1,5 mg, talks - 1,5 mg, magnija stearāts - 0,5 mg.

Korpusa sastāvs: saharoze - 23,6934 mg, dekstroze - 1,65 mg, makrogols 35 000 - 1,35 mg, kalcija karbonāts - 2,4 mg, polividons K25 - 0,15 mg, titāna dioksīds (E171) - 0,74244 mg, karnauba 0,14 mg0 vas14.

21 gab. - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
21 gab. - blisteri (3) - kartona iepakojumi.

farmakoloģiskā iedarbība

Mazas devas vienfāzu perorāls kombinētais estrogēna-progestogēna kontracepcijas līdzeklis.

Jeanine kontracepcijas efekts ir saistīts ar komplementāriem mehānismiem, no kuriem svarīgākie ir ovulācijas nomākšana un dzemdes kakla gļotu viskozitātes izmaiņas, padarot tās necaurlaidīgas spermatozoīdiem.

Pareizi lietojot, Pearl indekss (rādītājs, kas atspoguļo grūtniecību skaitu 100 sievietēm, kuras gada laikā lieto kontracepcijas līdzekli) ir mazāks par 1. Ja tabletes tiek izlaistas vai lietotas nepareizi, Pearl indekss var palielināties.

Žanīna gestagēnajai sastāvdaļai - dienogestam - ir antiandrogēna aktivitāte, ko apstiprina vairāku klīnisko pētījumu rezultāti. Turklāt dienogests uzlabo asins lipīdu profilu (palielina augsta blīvuma lipoproteīnu daudzumu).

Sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, menstruālais cikls kļūst regulārāks, sāpīgas menstruācijas ir retāk sastopamas, samazinās asiņošanas intensitāte un ilgums, kā rezultātā samazinās dzelzs deficīta anēmijas attīstības risks. Turklāt ir pierādījumi par samazinātu endometrija vēža un olnīcu vēža risku.

Farmakokinētika

Dienogests

Sūkšana

Pēc iekšķīgas lietošanas dienogests ātri un pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. C max tiek sasniegts pēc 2,5 stundām un ir 51 ng / ml. Bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 96%.

Izplatīšana

Dienogests saistās ar asins serumu un nesaistās ar dzimumhormonus saistošo globulīnu (SHBG) un kortikoīdus saistošo globulīnu (CBG). Brīvā formā ir aptuveni 10% no kopējās koncentrācijas asins serumā; apmēram 90% - nespecifiski saistīti ar seruma albumīnu. SHBG sintēzes indukcija ar etinilestradiola palīdzību neietekmē dienogesta saistīšanos ar seruma olbaltumvielām.

Dienogesta farmakokinētiku neietekmē SHBG līmenis asins serumā. Ikdienas zāļu lietošanas rezultātā dienogesta līmenis serumā palielinās apmēram 1,5 reizes.

Vielmaiņa

Dienogests tiek gandrīz pilnībā metabolizēts. Seruma klīrenss pēc vienreizējas devas ir aptuveni 3,6 l/h.

audzēšana

T 1 / 2 ir aptuveni 8,5-10,8 stundas Neliela daļa dienogesta izdalās caur nierēm nemainītā veidā. Metabolīti tiek izvadīti ar urīnu un žulti proporcijā aptuveni 3:1, un T 1/2 ir 14,4 stundas.

Etinilestradiols

Sūkšana

Pēc iekšķīgas lietošanas etinilestradiols ātri un pilnībā uzsūcas. C max asins serumā tiek sasniegts pēc 1,5-4 stundām un ir 67 pg/ml. Absorbcijas un "pirmās caurlaides" laikā caur aknām etinilestradiols tiek metabolizēts, kā rezultātā tā perorālā bioloģiskā pieejamība ir vidēji aptuveni 44%.

Izplatīšana

Etinilestradiols ir gandrīz pilnībā (apmēram 98%), lai gan nespecifiski saistīts ar albumīnu. Etinilestradiols inducē SHBG sintēzi. Šķietamais etinilestradiola V d ir 2,8-8,6 l / kg.

C ss tiek sasniegts ārstēšanas cikla otrajā pusē.

Vielmaiņa

Etinilestradiols tiek pakļauts presistēmiskai konjugācijai gan tievās zarnas gļotādā, gan aknās. Galvenais vielmaiņas ceļš ir aromātiskā hidroksilēšana. Izvadīšanas ātrums no asinīm ir 2,3-7 ml / min / kg.

audzēšana

Etinilestradiola koncentrācijas samazināšanās asins serumā ir divfāzu; pirmajai fāzei raksturīga T 1/2 no pirmās fāzes - apmēram 1 stunda, T 1/2 no otrās fāzes - 10-20 stundas Tas neizdalās no organisma neizmainītā veidā. Etinilestradiola metabolīti tiek izvadīti ar urīnu un žulti proporcijā 4:6 ar T 1/2 apmēram 24 stundas.

Indikācijas

• kontracepcija.

Kontrindikācijas

Jeanine nedrīkst lietot, ja ir kāds no tālāk uzskaitītajiem stāvokļiem/slimībām. Ja kāds no šiem stāvokļiem pirmo reizi rodas zāļu lietošanas laikā, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.

• trombozes (venozās un arteriālās) klātbūtne šobrīd vai anamnēzē (piemēram, dziļo vēnu tromboze, plaušu embolija, miokarda infarkts, cerebrovaskulāri traucējumi);
• stāvokļu esamība vai anamnēzē pirms trombozes (piemēram, pārejošas išēmiskas lēkmes, stenokardija);
• cukura diabēts ar asinsvadu komplikācijām;
• migrēnas klātbūtne vai anamnēzē ar fokāliem neiroloģiskiem simptomiem;
• smagu vai vairāku venozas vai arteriālas trombozes riska faktoru klātbūtne (tostarp sarežģīta sirds vārstuļu slimība, priekškambaru mirdzēšana, cerebrovaskulāra slimība vai koronāro artēriju slimība, nekontrolēta arteriālā hipertensija, liela operācija ar ilgstošu imobilizāciju, smēķēšana vecumā virs 35 gadiem);
• aknu mazspēja un smaga aknu slimība (pirms aknu testu normalizēšanas);
• pankreatīta klātbūtne vai anamnēzē ar smagu hipertrigliceridēmiju;
• labdabīgu vai ļaundabīgu aknu audzēju esamība vai anamnēze;
• konstatētas no hormoniem atkarīgas ļaundabīgas dzimumorgānu vai piena dziedzeru slimības vai aizdomas par tām;
• nezināmas izcelsmes maksts asiņošana;
• grūtniecība vai aizdomas par to;
• zīdīšanas periods;
• paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Uzmanīgi

Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas iespējamais risks un sagaidāmais ieguvums rūpīgi jāizvērtē katrā atsevišķā gadījumā, ja ir šādas slimības/stāvokļi un riska faktori:

• trombozes un trombembolijas riska faktori (smēķēšana, aptaukošanās, dislipoproteinēmija, arteriālā hipertensija, migrēna, sirds vārstuļu slimība, ilgstoša imobilizācija, liela operācija, plaša trauma, iedzimta nosliece uz trombozi/trombozi, miokarda infarkts vai cerebrovaskulārs negadījums, kam jaunībā vai no tuvākajiem radiniekiem/);
• citas slimības, kuru gadījumā var rasties perifērās asinsrites traucējumi (cukura diabēts, sistēmiskā sarkanā vilkēde, hemolītiski urēmiskais sindroms, Krona slimība, UC, sirpjveida šūnu anēmija, virspusējo vēnu flebīts);
• iedzimta angioneirotiskā tūska;
• hipertrigliceridēmija;
• aknu slimība;
• slimības, kas pirmo reizi radās vai saasinājās grūtniecības laikā vai uz iepriekšējas dzimumhormonu uzņemšanas fona (piemēram, dzelte, holestāze, žultspūšļa slimība, otoskleroze ar dzirdes zudumu, porfīrija, herpes grūtniecība, Sydenham horeja);
• pēcdzemdību periods.

Dozēšana

Dražejas jālieto iekšķīgi tādā secībā, kā norādīts uz iepakojuma, katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā, uzdzerot nelielu ūdens daudzumu. Jeanine jālieto 1 tablete dienā nepārtraukti 21 dienu. Katra nākamā iepakojuma saņemšana sākas pēc 7 dienu pārtraukuma, kura laikā tiek novērota pārtraukšanas asiņošana (menstruācijām līdzīga asiņošana). Parasti tas sākas 2-3 dienā pēc pēdējās tabletes lietošanas un var beigties pirms jauna iepakojuma sākuma.

Sāciet lietot Jeanine

Plkst iepriekšējā mēnesī nav lietojusi hormonālos kontracepcijas līdzekļus Janīnas uzņemšana sākas menstruālā cikla 1. dienā (t.i., pirmajā menstruālās asiņošanas dienā). Ir atļauts to sākt lietot menstruālā cikla 2.-5. dienā, taču šajā gadījumā ieteicams lietot kontracepcijas barjermetodi pirmajās 7 dienās pēc tablešu lietošanas no pirmā iepakojuma.

Plkst pāreja no kombinētajiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem, maksts gredzena, transdermālā plāksteraŽaņina lietošana jāsāk nākamajā dienā pēc pēdējās aktīvās tabletes ieņemšanas no iepriekšējā iepakojuma, bet nekādā gadījumā ne vēlāk kā nākamajā dienā pēc parastā 7 dienu uzņemšanas pārtraukuma (preparātiem, kas satur 21 tableti) vai pēc lietošanas. pēdējā neaktīvā tablete (preparātiem, kas satur 28 tabletes iepakojumā). Pārejot no maksts gredzena, transdermālā plākstera, Janine ieteicams sākt lietot gredzena vai plākstera noņemšanas dienā, bet ne vēlāk kā dienā, kad jāievieto vai jāpielīmē jauns gredzens vai plāksteris.

Plkst pāreja no kontracepcijas līdzekļiem, kas satur tikai gestagēnus ("mini tabletes", injicējamās formas, implanti) vai no progestagēnu izdaloša intrauterīna kontracepcijas līdzekļa () sieviete var pāriet no "mini dzēriena" uz Jeanine jebkurā dienā (bez pārtraukuma), no implanta vai intrauterīnās kontracepcijas ar progestagēnu - dienā, kad tas tiek izņemts, no injicējamā kontracepcijas līdzekļa - dienā, kad jāveic nākamā injekcija. Visos gadījumos pirmajās 7 dražejas lietošanas dienās ir jāizmanto papildu kontracepcijas barjermetode.

Pēc aborts grūtniecības pirmajā trimestrī sieviete var nekavējoties sākt lietot zāles. Šajā gadījumā sievietei nav nepieciešamas papildu kontracepcijas metodes.

Pēc dzemdības vai aborts grūtniecības otrajā trimestrī zāles ieteicams sākt lietot 21-28 dienā pēc dzemdībām vai aborta grūtniecības otrajā trimestrī. Ja uzņemšana tiek uzsākta vēlāk, pirmajās 7 tablešu lietošanas dienās ir jāizmanto papildu kontracepcijas barjermetode. Tomēr, ja sievietei jau ir bijusi dzimumdzīve, pirms Zhanin lietošanas jāizslēdz grūtniecība vai arī jāgaida pirmās menstruācijas.

Aizmirsto tablešu lietošana

Ja dražejas ņemšanas kavēšanās mazāk nekā 12 stundas, kontracepcijas aizsardzība netiek samazināta. Sievietei jāizdzer aizmirstā tablete pēc iespējas ātrāk, nākamā tablete tiek lietota parastajā laikā.

Ja aizkavēšanās ar dražejas uzņemšanu bija vairāk nekā 12 stundas, kontracepcijas aizsardzība var tikt samazināta.

Šajā gadījumā varat vadīties pēc diviem pamatnoteikumiem:

• zāļu lietošanu nekad nedrīkst pārtraukt ilgāk par 7 dienām;
• lai panāktu adekvātu hipotalāma-hipofīzes-olnīcu sistēmas nomākšanu, nepieciešama 7 dienu nepārtraukta dražeju uzņemšana.

Attiecīgi, ja aktīvo dražeju lietošanas kavēšanās bija vairāk nekā 12 stundas (intervāls no pēdējās aktīvās dražejas lietošanas brīža ir vairāk nekā 36 stundas), var ieteikt sekojošo:

Pirmā zāļu lietošanas nedēļa

Pēdējā aizmirstā tablete jālieto pēc iespējas ātrāk, tiklīdz sieviete to atceras (pat ja tādēļ ir jālieto divas tabletes vienlaicīgi). Nākamā dražeja tiek uzņemta parastajā laikā. Turklāt nākamās 7 dienas jāizmanto kontracepcijas barjermetode (piemēram, prezervatīvs). Ja dzimumakts notika nedēļas laikā pirms dražejas izlaišanas, jāņem vērā grūtniecības iespējamība. Jo vairāk tablešu ir izlaists un jo tuvāk tās ir aktīvo vielu lietošanas pārtraukumam, jo ​​lielāka ir grūtniecības iespējamība.

Otrā zāļu lietošanas nedēļa

Pēdējā aizmirstā tablete jālieto pēc iespējas ātrāk, tiklīdz sieviete to atceras (pat ja tādēļ ir jālieto divas tabletes vienlaicīgi). Nākamā dražeja tiek uzņemta parastajā laikā. Ja sieviete 7 dienu laikā pirms pirmās aizmirstās tabletes ir lietojusi tabletes pareizi, papildu kontracepcijas līdzekļi nav jāizmanto. Pretējā gadījumā, kā arī izlaižot divas vai vairākas tabletes, papildus jālieto kontracepcijas barjermetodes (piemēram, prezervatīvs) 7 dienas.

Trešā zāļu lietošanas nedēļa

Grūtniecības risks palielinās sakarā ar gaidāmo tablešu lietošanas pārtraukumu. Sievietei ir stingri jāievēro viena no divām tālāk norādītajām iespējām. Turklāt, ja 7 dienu laikā pirms pirmās aizmirstās tabletes visas tabletes tika lietotas pareizi, papildu kontracepcijas metodes nav jāizmanto.

1. Ir nepieciešams lietot pēdējo aizmirsto tableti, cik drīz vien iespējams, tiklīdz sieviete to atceras (pat ja tas prasa vienlaikus lietot divas tabletes). Nākamo dražeju ņem parastajā laikā, līdz beidzas pašreizējā iepakojuma dražejas. Nākamais iepakojums jāsāk lietot nekavējoties, bez pārtraukuma. Izņemšanas asiņošana ir maz ticama, kamēr nav pabeigts otrais iepakojums, taču tablešu lietošanas laikā var rasties smērēšanās un asiņošana.

2. Sieviete var arī pārtraukt dražejas ņemšanu no pašreizējā iepakojuma. Pēc tam viņai vajadzētu paņemt pārtraukumu uz 7 dienām, ieskaitot dienu, kad viņa izlaida dražeju, un pēc tam sākt lietot jaunu iepakojumu.

Ja sieviete izlaiž tabletes un pēc tam lietošanas pārtraukumā viņai nav atcelšanas asiņošanas, grūtniecība ir jāizslēdz.

Ja sievietei būtu vemšana vai caureja līdz 4 stundām pēc aktīvo tablešu lietošanas uzsūkšanās var nebūt pilnīga un jāveic papildu kontracepcijas līdzekļi. Šajos gadījumos, izlaižot dražeju, jāvadās pēc ieteikumiem.

Menstruālā cikla sākuma datuma maiņa

Uz aizkavēt menstruāciju sākšanos, sievietei jāturpina lietot tabletes no jaunā Janine iepakojuma uzreiz pēc tam, kad ir izdzertas visas iepriekšējās tabletes, nepārtraucot reģistratūru. Dražejas no šī jaunā iepakojuma var ņemt līdzi tik ilgi, cik sieviete vēlas (līdz paka beigsies). Lietojot zāles no otrā iepakojuma, sievietei var rasties smērēšanās vai neregulāra dzemdes asiņošana. Pēc parastā 7 dienu pārtraukuma atsāciet Janine lietošanu no jauna iepakojuma.

Uz pārcelt mēnešreizes uz citu nedēļas dienu, sievietei jāsaīsina nākamais tablešu lietošanas pārtraukums uz tik dienām, cik viņa vēlas. Jo īsāks starplaiks, jo lielāks risks, ka viņai nebūs pārtraukšanas asiņošanas un turpmāka smērēšanās un neregulāra asiņošana otrā iepakojuma lietošanas laikā (tāpat kā viņa vēlētos aizkavēt mēnešreizes).

Papildu informācija īpašām pacientu kategorijām

Bērni un pusaudži Jeanine indicēts tikai pēc menarhe sākuma.

Pēc menopauzes Jeanine nav norādīts.

Jeanine ir kontrindicēts sievietes ar smagu aknu slimību līdz aknu darbības rādītāji normalizējas.

Jeanine nav īpaši pētīta pacientiem ar pavājinātu nieru darbību. Pieejamie dati neliecina par izmaiņām šo pacientu ārstēšanā.

Blakus efekti

Lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, var rasties neregulāra asiņošana (smērēšanās vai neregulāra asiņošana), īpaši pirmajos lietošanas mēnešos. Lietojot zāles Jeanine sievietēm, tika novērotas citas nevēlamas blakusparādības, kas norādītas zemāk esošajā tabulā. Katrā grupā, kas sadalīta atkarībā no nevēlamās blakusparādības biežuma, nevēlamās blakusparādības ir norādītas to smaguma samazināšanās secībā.

Blakusparādību biežuma noteikšana: bieži (≥1/100 un<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано - частота неизвестна.

Bieži (≥1/100 un<1/10)	Reti (≥1/1000 un<1/100)	Reti (≥1/10 000 un<1/1000)	Biežums nezināms
Infekcijas un izplatība
	Vaginīts/vulvovaginīts Maksts kandidoze vai citas vulvovaginālas infekcijas	Salpingooforīts (adnexīts) Urīnceļu infekcijas Cistīts Mastīts cervicīts Sēnīšu infekcijas Kandidoze Mutes dobuma herpetiski bojājumi Gripa Bronhīts Sinusīts Augšējo elpceļu infekcijas Vīrusu infekcijas
Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji (ieskaitot cistas un polipus)
		dzemdes fibroīdi Krūšu lipoma
Asins un limfātiskā sistēma
		Anēmija
Endokrīnā sistēma
		virilizācija
Vielmaiņa
	Paaugstināta apetīte	Anoreksija
Psihiski traucējumi
	Pazemināts garastāvoklis	Depresija Psihiski traucējumi Bezmiegs Miega traucējumi Agresija	Garastāvokļa izmaiņas Samazināts libido Paaugstināts libido
Nervu sistēma
Galvassāpes	Reibonis Migrēna	Išēmisks insults Cerebrovaskulāri traucējumi Distonija
maņu orgāni
		Acu gļotādas sausums Acu gļotādas kairinājums Oscilopsija Pēkšņs dzirdes zudums Troksnis ausīs Reibonis Dzirdes zaudēšana	Kontaktlēcu nepanesamība (diskomforts to nēsāšanas laikā)
Sirds un asinsvadu sistēma
	Arteriālā hipertensija Arteriālā hipotensija	Sirds un asinsvadu sistēmas traucējumi Tahikardija, tai skaitā paātrināta sirdsdarbība Plaušu artērijas tromboze/trombembolija Tromboflebīts diastoliskā hipertensija Ortostatiskā asinsrites distonija plūdmaiņas Fleberisms Vēnu patoloģija Sāpes vēnās
Elpošanas sistēmas
		Bronhiālā astma Hiperventilācija
Gremošanas sistēma
	Sāpes vēderā, tostarp sāpes vēdera augšdaļā un lejasdaļā, diskomforts/vēdera uzpūšanās Slikta dūša Vemt Caureja	Gastrīts Enterīts Dispepsija
Dermatoloģiskas reakcijas
	pinnes Alopēcija Izsitumi, tostarp makulas izsitumi Nieze, ieskaitot vispārēju niezi	Atopiskais dermatīts/neirodermatīts Ekzēma Psoriāze Hiperhidroze Hloazma Traucēta pigmentācija/hiperpigmentācija seboreja Blaugznas hirsutisms Patoloģiskas izmaiņas ādā apelsīna miza Asinsvadu zvaigznītes	Multiformā eritēma
alerģiskas reakcijas
		Alerģisku reakciju izpausmes, tostarp alerģisks dermatīts	Nātrene mezglainā eritēma
Skeleta-muskuļu sistēma
		Muguras sāpes Diskomforta sajūta muskuļos un kaulos Mialģija Sāpes ekstremitātēs
Reproduktīvā sistēma un piena dziedzeri
Sāpes krūtīs, diskomforts, krūšu pietūkums	Patoloģiska abstinences asiņošana, tostarp menorāģija, hipomenoreja, oligomenoreja un amenoreja Starpmenstruālā asiņošana, ieskaitot asiņošanu no maksts un metrorāģiju Piena dziedzeru lieluma palielināšanās, pietūkums un piena dziedzeru pilnības sajūta Piena dziedzera pietūkums Dismenoreja Izdalījumi no dzimumorgānu trakta/izdalījumi no maksts olnīcu cistas Sāpes iegurņa zonā	dzemdes kakla displāzija Adnexal cistas Sāpes dzemdes piedēkļos Krūšu cistas Fibrocistiskā mastopātija Dipareunija Galaktoreja Menstruālā cikla pārkāpumi	Izdalījumi no piena dziedzeriem
Vispārēji simptomi
	Nogurums Astēnija Slikta sajūta	Sāpes krūtīs Perifēra tūska Gripai līdzīgi simptomi Iekaisums Temperatūras paaugstināšanās Aizkaitināmība	Šķidruma aizture
Aptaujas rezultāti
	Ķermeņa svara izmaiņas (ķermeņa svara palielināšanās, samazināšanās un svārstības)	TG līmeņa paaugstināšanās asinīs Hiperholesterinēmija
Iedzimtas un ģenētiskas patoloģijas
		Papildu piena dziedzera/polimastijas noteikšana

Sievietēm, kuras saņem kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus Ir ziņots par šādu nevēlamu blakusparādību attīstību: vēnu trombemboliskas komplikācijas, arteriālas trombemboliskas komplikācijas, cerebrovaskulāras komplikācijas, arteriāla hipertensija, hipertrigliceridēmija, perifēro audu panesamības izmaiņas vai ietekme uz insulīna rezistenci, aknu audzēji (labdabīgi vai ļaundabīgi), aknu darbības traucējumi. , hloazma.

Sievietēm ar iedzimtu angioneirotisko tūsku eksogēni estrogēni var saasināt simptomus.

tādu stāvokļu rašanās vai pasliktināšanās, kuru saistība ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav skaidri pierādīta: dzelte un/vai nieze, kas saistīta ar holestāzi, žultsakmeņu veidošanos, porfīrija, sistēmiskā sarkanā vilkēde; hemolītiski-urēmiskais sindroms, Sidenham horeja, herpes grūtniecības laikā, otoskleroze ar dzirdes traucējumiem, Krona slimība, čūlainais kolīts, dzemdes kakla vēzis.

Sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir ļoti neliels krūts vēža sastopamības pieaugums. Jo krūts vēzis reti sastopams sievietēm, kas jaunākas par 40 gadiem, ņemot vērā kopējo krūts vēža attīstības risku, papildu gadījumu skaits ir ļoti mazs. Saistība ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav zināma.

Pārdozēšana

Nav ziņots par nopietniem pārkāpumiem pārdozēšanas gadījumā.

Simptomi: slikta dūša, vemšana, smērēšanās vai metrorāģija.

Ārstēšana: veikt simptomātisku terapiju. Nav specifiska antidota.

zāļu mijiedarbība

Perorālo kontracepcijas līdzekļu mijiedarbība ar citām zālēm var izraisīt nekontrolējamu asiņošanu un/vai samazinātu kontracepcijas uzticamību.

Literatūrā ir ziņots par šādiem mijiedarbības veidiem.

Ietekme uz aknu metabolismu

Zāļu lietošana, kas inducē mikrosomālos aknu enzīmus, var palielināt dzimumhormonu klīrensu. Šīs zāles ir fenitoīns, barbiturāti, primidons, rifampicīns; ir arī ieteikumi par okskarbazepīnu, topiramātu, felbamātu, grizeofulvīnu un asinszāli saturošiem preparātiem.

HIV proteāzes inhibitori (piemēram, ritonavīrs) un nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori (piemēram, ) un to kombinācijas arī var ietekmēt aknu metabolismu.

Ietekme uz enterohepātisko cirkulāciju

Saskaņā ar atsevišķiem pētījumiem dažas antibiotikas (piemēram, penicilīni un tetraciklīni) var samazināt estrogēna enterohepatisko cirkulāciju, tādējādi samazinot etinilestradiola koncentrāciju.

Lietojot kādu no iepriekš minētajām zālēm, sievietei papildus jāizmanto kontracepcijas barjermetode (piemēram, prezervatīvs).

Vielas, kas ietekmē kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekļu (enzīmu inhibitoru) metabolismu

Dienogests ir citohroma P450 (CYP)3A4 substrāts. Zināmi CYP3A4 inhibitori, piemēram, azola pretsēnīšu līdzekļi (piemēram, ketokonazols), cimetidīns, verapamils, makrolīdi (piemēram, eritromicīns), diltiazems, antidepresanti un greipfrūtu sula, var paaugstināt dienogesta līmeni plazmā.

Lietojot zāles, kas ietekmē mikrosomālos enzīmus, un 28 dienu laikā pēc to atcelšanas, papildus jāizmanto kontracepcijas barjermetode.

Antibiotiku lietošanas laikā (izņemot rifampicīnu un grizeofulvīnu) un 7 dienu laikā pēc to lietošanas pārtraukšanas Jums papildus jāizmanto kontracepcijas barjermetode. Ja barjermetodes lietošanas periods beidzas vēlāk nekā iepakojumā esošās tabletes, jums jāpāriet uz nākamo Jeanine iepakojumu bez parastā tablešu lietošanas pārtraukuma.

Perorālie kombinētie kontracepcijas līdzekļi var traucēt citu zāļu metabolismu, izraisot plazmas un audu koncentrācijas palielināšanos (piemēram, ciklosporīna) vai samazināšanos (piemēram, lamotrigīna).

Speciālas instrukcijas

Pirms zāļu Janine lietošanas sākšanas vai atsākšanas ir jāiepazīstas ar dzīves vēsturi, sievietes ģimenes vēsturi, jāveic rūpīga vispārējā medicīniskā pārbaude (ieskaitot asinsspiediena, sirdsdarbības ātruma mērīšanu, ķermeņa masas indeksa noteikšanu). ) un ginekoloģiskā izmeklēšana, tostarp piena dziedzeru pārbaude un dzemdes kakla skrāpējuma citoloģiskā izmeklēšana (Papanicolaou tests), izslēdz grūtniecību. Papildus studiju apjoms un pēcpārbaužu biežums tiek noteikts individuāli. Parasti pēcpārbaudes jāveic vismaz reizi gadā.

Sieviete jāinformē, ka Jeanine neaizsargā pret HIV infekciju (AIDS) un citām seksuāli transmisīvām slimībām.

Ja šobrīd pastāv kāds no tālāk uzskaitītajiem stāvokļiem, slimībām un riska faktoriem, tad kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas iespējamais risks un paredzamais ieguvums ir rūpīgi jāizvērtē katrā atsevišķā gadījumā un jāapspriež ar sievieti, pirms viņa nolemj sākt lietot zāles. Ar svaru, stiprināšanu vai pirmo riska faktoru izpausmi var būt nepieciešama zāļu atcelšana.

Sirds un asinsvadu sistēmas slimības

Epidemioloģisko pētījumu rezultāti liecina par saistību starp kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu un vēnu un artēriju trombozes un trombembolijas, piemēram, dziļo vēnu trombozes, plaušu embolijas, miokarda infarkta, cerebrovaskulārās slimības) biežuma palielināšanos, lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus. Šīs slimības ir retas.

Venozās trombembolijas (VTE) attīstības risks ir visaugstākais pirmajā šo zāļu lietošanas gadā. Paaugstināts risks pastāv pēc sākotnējās perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas vai to pašu vai dažādu kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas atsākšanas (pēc 4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma starp devām). Dati no liela perspektīva pētījuma ar 3 pacientu grupām liecina, ka šis paaugstinātais risks pārsvarā pastāv pirmajos 3 mēnešos.

Kopējais VTE risks pacientiem, kuri lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus mazas devas (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

Venozā trombembolija (VTE), kas izpaužas kā dziļo vēnu tromboze vai plaušu embolija, var rasties, lietojot jebkuru kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekli.

Ļoti reti, lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, rodas citu asinsvadu tromboze, piemēram, aknu, apzarņa, nieru, smadzeņu vēnu un tīklenes artēriju vai asinsvadu tromboze. Nav vienprātības par saistību starp šo notikumu rašanos un kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu. Dziļo vēnu trombozes (DVT) simptomi ir: vienpusējs apakšējās ekstremitātes pietūkums vai gar kājas vēnu, sāpes vai diskomforts kājā tikai stāvot vai ejot, lokāls drudzis skartajā kājā, ādas apsārtums vai krāsas maiņa uz kāju.

Plaušu embolijas (PE) simptomi ir šādi: apgrūtināta vai ātra elpošana; pēkšņs klepus, t.sk. ar hemoptīzi; asas sāpes krūtīs, kas var pastiprināties ar dziļu elpu; trauksmes sajūta; smags reibonis; ātra vai neregulāra sirdsdarbība. Daži no šiem simptomiem (piemēram, elpas trūkums, klepus) ir nespecifiski un var tikt nepareizi interpretēti kā citu vairāk vai mazāk smagu notikumu (piemēram, elpceļu infekcijas) simptomi.

Arteriālā trombembolija var izraisīt insultu, asinsvadu oklūziju vai miokarda infarktu. Insulta simptomi: pēkšņs vājums vai sajūtas zudums sejā, rokā vai kājā, īpaši vienā ķermeņa pusē, pēkšņs apjukums, runas un izpratnes problēmas; pēkšņs vienpusējs vai divpusējs redzes zudums; pēkšņi gaitas traucējumi, reibonis, līdzsvara vai kustību koordinācijas zudums; pēkšņas, smagas vai ilgstošas ​​galvassāpes bez redzama iemesla; samaņas zudums vai ģībonis ar vai bez epilepsijas lēkmes. Citas asinsvadu oklūzijas pazīmes: pēkšņas sāpes, pietūkums un neliels ekstremitāšu zilums, akūts vēders.

Miokarda infarkta simptomi ir: sāpes, diskomforts, spiediens, smaguma sajūta, sasprindzinājuma vai pilnuma sajūta krūtīs, rokā vai krūtīs; diskomforts ar apstarošanu mugurā, vaigu kaulā, balsenē, rokā, vēderā; auksti sviedri, slikta dūša, vemšana vai reibonis, smags vājums, trauksme vai elpas trūkums; ātra vai neregulāra sirdsdarbība.

Arteriālā trombembolija var būt letāla.

Trombozes (venozās un/vai arteriālās) un trombembolijas attīstības risks palielinās:

• ar vecumu;
• smēķētājiem (palielinoties cigarešu skaitam vai pieaugot vecumam, risks palielinās, īpaši sievietēm, kas vecākas par 35 gadiem);
• ar aptaukošanos (ķermeņa masas indekss vairāk nekā 30 kg / m 2);
• ja ir ģimenes anamnēze (piemēram, venoza vai arteriāla trombembolija tuviem radiniekiem vai vecākiem salīdzinoši jaunā vecumā). Iedzimtas vai iegūtas noslieces gadījumā sieviete ir jāpārbauda pie atbilstoša speciālista, lai izlemtu par iespēju lietot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus;
• ar ilgstošu imobilizāciju, lielu operāciju, jebkuru kāju operāciju vai lielu traumu. Šādās situācijās ieteicams pārtraukt kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu (plānveida operācijas gadījumā vismaz četras nedēļas pirms tās) un neatsākt lietošanu divu nedēļu laikā pēc imobilizācijas beigām;
• ar dislipoproteinēmiju;
• ar arteriālo hipertensiju;
• ar migrēnu;
• ar sirds vārstuļu slimībām;
• ar priekškambaru mirdzēšanu.

Jautājums par varikozu vēnu un virspusējo tromboflebīta iespējamo lomu vēnu trombembolijas attīstībā joprojām ir pretrunīgs. Jāņem vērā paaugstināts trombembolijas risks pēcdzemdību periodā.

Perifērās asinsrites traucējumi var rasties arī cukura diabēta, sistēmiskas sarkanās vilkēdes, hemolītiski urēmiskā sindroma, hroniskas iekaisīgas zarnu slimības (Krona slimības vai čūlainais kolīta) un sirpjveida šūnu anēmijas gadījumā.

Migrēnas biežuma un smaguma palielināšanās kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā (kas var būt pirms cerebrovaskulāriem traucējumiem), var būt iemesls tūlītējai šo zāļu lietošanas pārtraukšanai.

Bioķīmiskie rādītāji, kas norāda uz iedzimtu vai iegūtu noslieci uz venozo vai arteriālo trombozi, ir: rezistence pret aktivētu proteīnu C, hiperhomocisteinēmija, antitrombīna III trūkums, proteīna C deficīts, proteīna S deficīts, antifosfolipīdu antivielas (antikardiolipīna antivielas, lupus antikoagulants).

Novērtējot riska un ieguvuma attiecību, jāņem vērā, ka adekvāta attiecīgā stāvokļa ārstēšana var samazināt saistīto trombozes risku. Jāņem vērā arī tas, ka trombozes un trombembolijas risks grūtniecības laikā ir lielāks nekā lietojot mazus perorālos kontracepcijas līdzekļus (< 50 мкг этинилэстрадиола).

Audzēji

Nozīmīgākais dzemdes kakla vēža riska faktors ir pastāvīga papilomas vīrusa infekcija. Ir ziņots par nelielu dzemdes kakla vēža attīstības riska palielināšanos, ilgstoši lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus. Tomēr saistība ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav pierādīta. Joprojām pastāv strīds par to, cik lielā mērā šie dati ir saistīti ar dzemdes kakla patoloģijas skrīningu vai seksuālo uzvedību (retāk tiek izmantotas kontracepcijas barjermetodes).

54 epidemioloģisko pētījumu metaanalīze parādīja, ka sievietēm, kuras lietoja kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir nedaudz paaugstināts relatīvais krūts vēža attīstības risks. Paaugstinātais risks pakāpeniski izzūd 10 gadu laikā pēc šo zāļu lietošanas pārtraukšanas. Tā kā sievietēm, kas jaunākas par 40 gadiem, krūts vēzis ir reti sastopams, krūts vēža diagnožu skaita pieaugums sievietēm, kuras pašlaik lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus vai nesen tos lietojušas, ir nenozīmīgs salīdzinājumā ar kopējo šīs slimības risku. . Tā saistība ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav pierādīta. Novērotais riska pieaugums var būt saistīts arī ar agrāku krūts vēža diagnozi sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus. Sievietēm, kuras jebkad ir lietojušas kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, tiek atklātas agrākas krūts vēža stadijas nekā sievietēm, kuras tos nekad nav lietojušas.

Retos gadījumos, ņemot vērā kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu, tika novērota aknu audzēju attīstība, kas dažos gadījumos izraisīja dzīvībai bīstamu intraabdominālu asiņošanu. Ja ir stipras sāpes vēderā, aknu palielināšanās vai intraabdominālas asiņošanas pazīmes, tas jāņem vērā, veicot diferenciāldiagnozi.

Citas valstis

Sievietēm ar hipertrigliceridēmiju (vai šī stāvokļa ģimenes anamnēzē) kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā var būt paaugstināts pankreatīta attīstības risks.

Lai gan daudzām sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir aprakstīts neliels asinsspiediena paaugstinājums, klīniski nozīmīgs paaugstinājums ir bijis reti. Tomēr, ja kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā attīstās pastāvīgs, klīniski nozīmīgs asinsspiediena paaugstinājums, šo zāļu lietošana jāpārtrauc un jāsāk arteriālās hipertensijas ārstēšana. Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu var turpināt, ja ar antihipertensīvo terapiju tiek sasniegtas normālas asinsspiediena vērtības.

Ir ziņots par šādu stāvokļu attīstību vai pasliktināšanos gan grūtniecības laikā, gan kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā, taču to saistība ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav pierādīta: dzelte un/vai nieze, kas saistīta ar holestāzi; akmeņu veidošanās žultspūslī; porfīrija; sistēmiskā sarkanā vilkēde; hemolītiski urēmiskais sindroms; Sidenhemas horeja; herpes grūtniecēm; dzirdes zudums, kas saistīts ar otosklerozi. Lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir aprakstīti arī Krona slimības un nespecifiska čūlaina kolīta gadījumi.

Sievietēm ar iedzimtām angioneirotiskās tūskas formām eksogēni estrogēni var izraisīt vai pasliktināt angioneirotiskās tūskas simptomus.

Akūtas vai hroniskas aknu disfunkcijas gadījumā var būt nepieciešams pārtraukt kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu, līdz aknu darbība normalizējas. Atkārtota holestātiskā dzelte, kas pirmo reizi attīstās grūtniecības vai iepriekšējas dzimumhormonu lietošanas laikā, prasa pārtraukt kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu.

Lai gan kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi var ietekmēt insulīna rezistenci un glikozes toleranci, diabēta pacientiem, kuri lieto mazas devas kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus (mazāk par 50 mikrogramiem etinilestradiola), terapijas shēma nav jāmaina. Tomēr sievietes ar cukura diabētu, lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, rūpīgi jānovēro.

Reizēm var attīstīties hloazma, īpaši sievietēm, kurām anamnēzē ir bijusi hloazma grūtniecības laikā. Sievietēm, kurām ir tendence uz hloazmu kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā, jāizvairās no ilgstošas ​​uzturēšanās saulē un ultravioletā starojuma iedarbības.

Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti var samazināt tablešu izlaišana, vemšana un caureja vai zāļu mijiedarbība.

Ietekme uz menstruālo ciklu

Lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, var rasties neregulāra asiņošana (smērēšanās vai neregulāra asiņošana), īpaši pirmajos lietošanas mēnešos. Tādēļ jebkuras neregulāras asiņošanas novērtējums jāveic tikai pēc aptuveni trīs ciklu adaptācijas perioda. Ja neregulāra asiņošana atkārtojas vai attīstās pēc iepriekšējiem regulāriem cikliem, jāveic rūpīga izmeklēšana, lai izslēgtu ļaundabīgus audzējus vai grūtniecību.

Dažām sievietēm tablešu lietošanas pārtraukuma laikā var nebūt asiņošanas. Ja kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi tika lietoti atbilstoši norādījumiem, maz ticams, ka sievietei ir iestājusies grūtniecība. Tomēr, ja kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi iepriekš ir lietoti neregulāri vai ja nav secīgas atcelšanas asiņošanas, pirms zāļu lietošanas turpināšanas jāizslēdz grūtniecība.

Ietekme uz laboratorijas testu rezultātiem

Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana var ietekmēt dažu laboratorisko izmeklējumu rezultātus, tostarp aknu, nieru, vairogdziedzera, virsnieru funkcijas, plazmas transportproteīnu līmeni, ogļhidrātu metabolismu, koagulācijas un fibrinolīzes parametrus. Izmaiņas parasti nepārsniedz normālo vērtību robežas.

Preklīniskie drošības dati

Preklīniskie dati, kas iegūti standarta pētījumu gaitā, lai noteiktu toksiskumu ar atkārtotām zāļu devām, kā arī genotoksicitāti, kancerogēno potenciālu un toksisku ietekmi uz reproduktīvo sistēmu, neliecina par īpašu risku cilvēkiem. Tomēr jāatceras, ka dzimuma steroīdi var veicināt noteiktu no hormoniem atkarīgu audu un audzēju augšanu.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un vadības mehānismus

Nav atrasts.

Grūtniecība un laktācija

Jeanine nav parakstīts grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Ja Janine lietošanas laikā tiek konstatēta grūtniecība, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc. Tomēr plaši epidemioloģiskie pētījumi nav atklājuši paaugstinātu anomāliju risku bērniem, kas dzimuši sievietēm, kuras pirms grūtniecības saņēmušas dzimumhormonus, vai teratogenitāti, ja dzimumhormonus nejauši lietoja grūtniecības sākumā.

Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana var samazināt mātes piena daudzumu un mainīt tā sastāvu, tāpēc to lietošana laktācijas laikā ir kontrindicēta. Neliels daudzums dzimumsteroīdu un/vai to metabolītu var izdalīties pienā.

Izsniegšanas noteikumi no aptiekām

Zāles tiek izsniegtas pēc receptes.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Derīguma termiņš - 3 gadi.