NOVO NORDISK NOVO NORDISK+FEREIN Novo Nordisk A/S FEREIN

Pays d'origine

Danemark

Groupe de produits

Appareil digestif et métabolisme

Insuline humaine à courte durée d'action

Formulaire de décharge

• 10 ml - bouteilles en verre (1) - emballages en carton. 3 ml - cartouches en verre transparent (5) - plaquettes thermoformées (1) - étuis en carton

Description de la forme galénique

• Solution injectable transparente, incolore Solution injectable transparente, incolore.

effet pharmacologique

Actrapid est une préparation d'insuline humaine biosynthétique à courte durée d'action. A un effet hypoglycémiant. Le début d'action est de 30 minutes après l'administration sous-cutanée. L'effet maximal se développe entre 1 heure et 3 heures après l'administration. La durée d'action est de 8 heures Le profil d'action de l'insuline est approximatif : il dépend de la dose du médicament et reflète les caractéristiques individuelles

Conditions spéciales

Sur recommandation d'un médecin, le traitement par Actrapid NM peut être associé à l'utilisation de préparations d'insuline à action prolongée. Les patients recevant plus de 100 UI d'insuline par jour doivent être hospitalisés lors du changement de médicament. Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle Après le transfert du patient vers de l'insuline humaine biosynthétique, l'aptitude à conduire une voiture et à se livrer à d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention accrue et des réactions psychomotrices rapides peuvent se détériorer temporairement.

Composé

• insuline soluble (humaine génétiquement modifiée) 100 UI* Excipients : chlorure de zinc, glycérol, métacrésol, acide hydrochlorique et/ou hydroxyde de sodium (pour maintenir le niveau de pH), eau pour préparations injectables. *1 UI correspond à 35 mcg d'insuline humaine anhydre soluble (humaine génétiquement modifiée) 100 UI *Excipients : chlorure de zinc, glycérol, métacrésol, acide chlorhydrique et/ou hydroxyde de sodium (pour maintenir le pH), eau d/i.

Indications d'utilisation d'Actrapid

• diabète sucré insulino-dépendant (type I); - diabète sucré non insulino-dépendant (type II) : stade de résistance aux hypoglycémiants oraux, résistance partielle à ces médicaments (en polythérapie), avec maladies intercurrentes, opérations, pendant la grossesse.

Contre-indications Actrapid

• - hypoglycémie; - l'insulinome ; - informations anamnestiques sur les réactions allergiques de type immédiat à l'introduction de préparations d'insuline humaine.

Dosage d'Actrapid

• 100 UI/ml

Effets secondaires d'Actrapid

• Les effets indésirables observés chez les patients au cours du traitement par Actrapid NM étaient principalement dose-dépendants et étaient dus à l'action pharmacologique de l'insuline. Comme pour les autres préparations d'insuline, l'effet secondaire le plus courant est l'hypoglycémie. Il se développe dans les cas où la dose d'insuline dépasse considérablement le besoin. Au cours des études cliniques, ainsi que lors de l'utilisation du médicament après sa mise sur le marché grand public, il a été constaté que la fréquence des hypoglycémies est différente selon les populations de patients et lors de l'utilisation de différents schémas posologiques, il n'est donc pas possible de spécifier le valeurs de fréquence exactes. En cas d'hypoglycémie sévère, une perte de conscience et/ou des convulsions peuvent survenir, une altération temporaire ou permanente de la fonction cérébrale peut survenir, voire la mort. Des études cliniques ont montré que l'incidence de l'hypoglycémie en général ne différait pas entre les patients traités par l'insuline humaine et les patients traités par l'insuline asparte. Voici la fréquence des effets indésirables identifiés au cours d'une étude clinique, qui ont été considérés comme associés à l'utilisation du médicament Actrapid NM. La fréquence a été déterminée comme suit : rarement (> 1/1000,

interaction médicamenteuse

L'effet hypoglycémiant de l'insuline est renforcé par les inhibiteurs de la MAO, les bêta-bloquants non sélectifs, les sulfamides, les stéroïdes anabolisants, les tétracyclines, le clofibrate, le cyclophosphamide, la fenfluramine ; préparations contenant de l'éthanol. L'effet hypoglycémiant de l'insuline est réduit par les contraceptifs oraux, les glucocorticoïdes, les hormones thyroïdiennes, les diurétiques thiazidiques, l'héparine, les préparations de lithium, les antidépresseurs tricycliques. Sous l'influence de la réserpine et des salicylates, un affaiblissement et une augmentation de l'action de l'insuline sont possibles. Interactions pharmaceutiques L'éthanol et divers désinfectants peuvent réduire l'activité biologique de l'insuline.

Surdosage

Symptômes initiaux d'hypoglycémie - augmentation soudaine de la transpiration, palpitations, tremblements, faim, agitation, paresthésie dans la bouche, pâleur, maux de tête, troubles du sommeil. Dans les cas graves de surdosage - coma

Conditions de stockage

• Entreposer dans un endroit sec
• garder loin des enfants
• stocker dans un endroit à l'abri de la lumière

Informations fournies par le Registre national des médicaments.

Synonymes

• Brinsulrapi MK, Brinsulrapi C, Insuline Aktrapid, Levulin

Substance active:

Groupe agricole :

Prix ​​moyen en pharmacie

Instruction:

1 ml de solution injectable contient de l'insuline porcine monocomposant 40 ou 100 UI ; en flacons de 10 ml, en coffret 1 flacon.

Caractéristique

Insuline porcine monocomposante neutre à action brève.

effet pharmacologique

Action pharmacologique - hypoglycémique.

Il interagit avec un récepteur spécifique de la membrane plasmique et pénètre dans la cellule, où il active la phosphorylation des protéines cellulaires, stimule la glycogène synthétase, la pyruvate déshydrogénase, l'hexokinase et inhibe la lipase du tissu adipeux et la lipoprotéine lipase. En association avec un récepteur spécifique, il facilite la pénétration du glucose dans les cellules, améliore son assimilation par les tissus et favorise sa conversion en glycogène. Augmente l'apport de glycogène dans les muscles, stimule la synthèse des peptides.

Pharmacologie clinique

L'effet se développe 30 minutes après l'injection s/c, atteint un maximum après 1-3 heures et dure 8 heures.

Indications d'Actrapid® MS

Diabète sucré de type I, diabète sucré de type II (avec résistance aux dérivés de la guanidine et de la sulfonylurée, maladies intercurrentes, opérations et en période postopératoire, pendant la grossesse).

Contre-indications

Hypoglycémie, insulinome.

Effets secondaires du médicament Actrapid® MS

Hypoglycémie (jusqu'au coma), lipodystrophie (avec utilisation à long terme), réactions allergiques (éruption cutanée, gonflement du larynx, extrêmement rarement - œdème de Quincke, choc anaphylactique).

Interaction

Inhibiteurs de la MAO, bêta-bloquants non sélectifs, inhibiteurs de l'ECA, salicylates, stéroïdes anabolisants, alcool - augmentation, contraceptifs oraux, corticostéroïdes, hormones thyroïdiennes, diurétiques thiazidiques, sympathomimétiques - affaiblissent l'effet hypoglycémiant.

Surdosage

Symptômes: développement de l'hypoglycémie (sueurs froides, palpitations, tremblements, faim, agitation, irritabilité, pâleur, maux de tête, somnolence, incertitude des mouvements, troubles de la parole et de la vision, dépression). Une hypoglycémie sévère peut entraîner un dysfonctionnement cérébral temporaire ou permanent, le coma et la mort.

Traitement : sucre ou solution de glucose à l'intérieur (si le patient est conscient), s/c,/m ou/in - glucagon ou/in - glucose.

Dosage et administration

P / c, po / po, po / m. La dose est déterminée individuellement. Avec une dose quotidienne supérieure à 0,6 U / kg, le médicament doit être administré en deux ou plusieurs injections à différents sites.

Des mesures de précaution

Conditions de conservation du médicament Actrapid® MS

Liste B. : A une température de 2-8°C (ne pas congeler).

Dernière mise à jour de la description par le fabricant 31.07.1999

Liste filtrable

Substance active:

ATX

Groupe pharmacologique

Classification nosologique (CIM-10)

Composition et forme de libération

1 ml de solution injectable contient de l'insuline porcine monocomposant 40 ou 100 UI ; en flacons de 10 ml, en coffret 1 flacon.

Caractéristique

Insuline porcine monocomposante neutre à action brève.

effet pharmacologique

effet pharmacologique- hypoglycémique.

Il interagit avec un récepteur spécifique de la membrane plasmique et pénètre dans la cellule, où il active la phosphorylation des protéines cellulaires, stimule la glycogène synthétase, la pyruvate déshydrogénase, l'hexokinase et inhibe la lipase du tissu adipeux et la lipoprotéine lipase. En association avec un récepteur spécifique, il facilite la pénétration du glucose dans les cellules, améliore son assimilation par les tissus et favorise sa conversion en glycogène. Augmente l'apport de glycogène dans les muscles, stimule la synthèse des peptides.

Pharmacologie clinique

L'effet se développe 30 minutes après l'injection s/c, atteint un maximum après 1-3 heures et dure 8 heures.

Indications d'Actrapid® MS

Diabète sucré de type I, diabète sucré de type II (avec résistance aux dérivés de la guanidine et de la sulfonylurée, maladies intercurrentes, opérations et en période postopératoire, pendant la grossesse).

Contre-indications

Hypoglycémie, insulinome.

Effets secondaires

Hypoglycémie (jusqu'au coma), lipodystrophie (avec utilisation prolongée), réactions allergiques (éruption cutanée, œdème laryngé, extrêmement rarement - œdème de Quincke, choc anaphylactique).

Interaction

Inhibiteurs de la MAO, bêta-bloquants non sélectifs, inhibiteurs de l'ECA, salicylates, stéroïdes anabolisants, alcool - augmentation, contraceptifs oraux, corticostéroïdes, hormones thyroïdiennes, diurétiques thiazidiques, sympathomimétiques - affaiblissent l'effet hypoglycémiant.

Dosage et administration

P / c, po / po, po / m. La dose est déterminée individuellement. Avec une dose quotidienne supérieure à 0,6 U / kg, le médicament doit être administré en deux ou plusieurs injections à différents sites.

Surdosage

Les symptômes: le développement de l'hypoglycémie (sueurs froides, palpitations, tremblements, faim, agitation, irritabilité, pâleur, maux de tête, somnolence, incertitude des mouvements, troubles de la parole et de la vision, dépression). Une hypoglycémie sévère peut entraîner un dysfonctionnement cérébral temporaire ou permanent, le coma et la mort.

Traitement: sucre ou solution de glucose par voie orale (si le patient est conscient), s / c, i / m ou / in - glucagon ou / in - glucose.

Des mesures de précaution

Conditions de conservation du médicament Actrapid® MS

A une température de 2-8 °C (ne pas congeler).

Garder hors de la portée des enfants.

Date de péremption d'Actrapid® MS

2,5 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Synonymes de groupes nosologiques

Catégorie CIM-10	Synonymes de maladies selon la CIM-10
E10 Diabète sucré insulino-dépendant
	Diabète labile
	Diabète diabète insulino-dépendant
	Diabète de type 1
	acidocétose diabétique
	diabète insulino-dépendant
	diabète sucré insulino-dépendant
	Coma hyperosmolaire non acidocétose
	Forme labile de diabète
	Violation du métabolisme des glucides
	Diabète de type 1
	Diabète de type I
	Diabète sucré insulino-dépendant
	Diabète de type 1
E11 Diabète sucré non insulinodépendant	Diabète acétonurique
	Décompensation du métabolisme glucidique
	Diabète diabète non insulinodépendant
	Diabète de type 2
	Diabète de type 2
	diabète non insulinodépendant
	diabète sucré non insulinodépendant
	diabète sucré non insulinodépendant
	résistance à l'insuline
	Diabète sucré insulino-résistant
	Coma acide lactique diabétique
	Violation du métabolisme des glucides
	Diabète de type 2
	Diabète de type II
	Le diabète à l'âge adulte
	diabète sucré chez les personnes âgées
	Diabète sucré non insulino-dépendant
	Diabète de type 2
	Diabète de type II

Pendant le traitement à l'insuline, une surveillance constante de la glycémie est nécessaire, en particulier lors de l'ajout du médicament aux solutions de perfusion, car la quantité d'insuline absorbée par le système de perfusion est imprévisible.

Les causes de l'hypoglycémie, en plus d'une surdose d'insuline, peuvent être le remplacement de médicaments, le saut de repas, les vomissements, la diarrhée, le surmenage physique, les maladies qui réduisent le besoin d'insuline (dysfonctionnement du foie et des reins, hypofonction du cortex surrénalien, de l'hypophyse ou glande thyroïde), un changement de site d'injection, ainsi qu'une interaction avec d'autres médicaments.

Un dosage incorrect ou des interruptions de l'administration d'insuline, en particulier chez les patients atteints de diabète sucré de type 1, peuvent entraîner une hyperglycémie et une acidocétose diabétique. Habituellement, les premiers symptômes de l'hyperglycémie se développent progressivement, sur plusieurs heures ou jours. Ils comprennent l'apparition de soif, une augmentation de la miction, des nausées, des vomissements, des étourdissements, des rougeurs et une sécheresse de la peau, une bouche sèche, une perte d'appétit, une odeur d'acétone dans l'air expiré.

En cas de maladies concomitantes (y compris dysfonctionnement de la glande thyroïde, du foie, des reins, maladie d'Addison, hypopituitarisme), ainsi que chez les personnes âgées (plus de 65 ans), un ajustement de la dose d'insuline peut être nécessaire. Infections associées accompagnées de fièvre, augmentation activité physique des changements dans le régime alimentaire habituel augmentent les besoins en insuline.

Le passage d'un type ou d'une marque d'insuline à un autre doit se faire sous la stricte surveillance d'un spécialiste. Les changements de concentration, de nom commercial (fabricant), de type (insuline à action courte, intermédiaire ou prolongée, etc.), de type (humain, animal) et/ou de méthode de fabrication (animale ou génétiquement modifiée) peuvent nécessiter des ajustements de la dose injectée insuline. Ce besoin d'ajustement de la dose d'insuline peut survenir à la fois après la première application et au cours des premières semaines ou des premiers mois. En cas d'amélioration significative du contrôle glycémique, par exemple en raison d'une insulinothérapie intensive, les symptômes habituels, précurseurs de l'hypoglycémie, peuvent changer, ce dont les patients doivent être avertis.

Le médicament ne peut pas être utilisé dans les pompes à insuline pour l'administration sous-cutanée prolongée d'insuline.

Il n'y a aucune restriction sur le traitement du diabète par l'insuline pendant la grossesse et l'allaitement. Lors de la planification de la grossesse et pendant celle-ci, il est nécessaire d'intensifier le traitement du diabète sucré. Les besoins en insuline diminuent généralement au cours du premier trimestre de la grossesse et augmentent progressivement au cours des deuxième et troisième trimestres. Pendant l'accouchement et immédiatement après, les besoins en insuline peuvent chuter de façon spectaculaire. Après l'accouchement, les besoins en insuline reviennent rapidement aux niveaux d'avant la grossesse. Pendant l'allaitement, une réduction de la dose d'insuline peut être nécessaire, par conséquent une surveillance attentive est nécessaire jusqu'à ce que les besoins en insuline se stabilisent.

Protégez le médicament de la lumière, évitez la chaleur, la lumière directe du soleil et le gel. N'utilisez pas un médicament qui a été congelé, et aussi si la solution a cessé d'être incolore et transparente.

Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de la pratique d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices (pendant l'hypoglycémie, elles peuvent diminuer).

Instructions pour l'utilisation médicale du médicament

Description de l'action pharmacologique

Il interagit avec un récepteur spécifique de la membrane plasmique et pénètre dans la cellule, où il active la phosphorylation des protéines cellulaires, stimule la glycogène synthétase, la pyruvate déshydrogénase, l'hexokinase et inhibe la lipase du tissu adipeux et la lipoprotéine lipase. En association avec un récepteur spécifique, il facilite la pénétration du glucose dans les cellules, améliore son assimilation par les tissus et favorise sa conversion en glycogène. Augmente l'apport de glycogène dans les muscles, stimule la synthèse des peptides.

Indications pour l'utilisation

Diabète sucré de type I, diabète sucré de type II (avec résistance aux dérivés de la guanidine et de la sulfonylurée, maladies intercurrentes, opérations et en période postopératoire, pendant la grossesse).

Formulaire de décharge

solution injectable 40 UI/ml ; bouteille (bouteille) 10 ml, boîte (boîte) 1.
solution injectable 100 UI/ml ; bouteille (bouteille) 10 ml, boîte (boîte) 1.

Pharmacodynamie

Insuline humaine biosynthétique à courte durée d'action. Le début d'action est de 30 minutes après l'administration sous-cutanée. L'effet maximal se développe entre 1 heure et 3 heures après l'administration. Durée d'action - 8 heures.
Le profil d'action de l'insuline est approximatif : il dépend de la dose du médicament et reflète les caractéristiques individuelles.

Contre-indications d'utilisation

Hypoglycémie, insulinome.

Effets secondaires

Hypoglycémie (jusqu'au coma), lipodystrophie (avec utilisation prolongée), réactions allergiques (éruption cutanée, œdème laryngé, extrêmement rarement - œdème de Quincke, choc anaphylactique).

Dosage et administration

P / c, po / po, po / m. La dose est déterminée individuellement. Avec une dose quotidienne supérieure à 0,6 U / kg, le médicament doit être administré en deux ou plusieurs injections à différents sites.

Surdosage

Symptômes: développement de l'hypoglycémie (sueurs froides, palpitations, tremblements, faim, agitation, irritabilité, pâleur, maux de tête, somnolence, incertitude des mouvements, troubles de la parole et de la vision, dépression). Une hypoglycémie sévère peut entraîner un dysfonctionnement cérébral temporaire ou permanent, le coma et la mort.

Traitement : sucre ou solution de glucose à l'intérieur (si le patient est conscient), s/c,/m ou/in - glucagon ou/in - glucose.

Interactions avec d'autres médicaments

Inhibiteurs de la MAO, bêta-bloquants non sélectifs, inhibiteurs de l'ECA, salicylates, stéroïdes anabolisants, alcool - augmentation, contraceptifs oraux, corticostéroïdes, hormones thyroïdiennes, diurétiques thiazidiques, sympathomimétiques - affaiblissent l'effet hypoglycémiant.

Précautions d'emploi

Conditions de stockage

Liste B. : À une température de 2 à 8 °C (ne pas congeler).

Durée de conservation

Appartenant à la classification ATX :

** Le Guide des médicaments est à titre informatif seulement. Pour plus d'informations, veuillez vous référer à l'annotation du fabricant. Ne vous soignez pas; Avant de commencer à utiliser le médicament Actrapid MS, vous devriez consulter un médecin. EUROLAB n'est pas responsable des conséquences causées par l'utilisation des informations publiées sur le portail. Toute information sur le site ne remplace pas l'avis d'un médecin et ne peut servir de garantie de l'effet positif du médicament.

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** Attention! Les informations fournies dans ce guide des médicaments sont destinées aux professionnels de la santé et ne doivent pas servir de base à l'automédication. La description du médicament Actrapid MS est donnée à titre informatif et n'est pas destinée à prescrire un traitement sans la participation d'un médecin. Les patients ont besoin de conseils spécialisés !

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