Ниски дози монофазен орален комбиниран естроген-прогестоген контрацептив
Приготвяне: ZHANIN®
Активното вещество на лекарството: диеногест, етинилестрадиол
ATX кодиране: G03AA
CFG: монофазен орален контрацептив с антиандрогенни свойства
Регистрационен номер: П No 013757/01
Дата на регистрация: 04.04.08
Собственикът на обл. Награда: JENAPHARM GmbH & Co.KG (Германия)

Форма за освобождаване на Жанин, опаковка и състав на лекарството.

Драже бяло, гладко.
1 драже
етинилестрадиол
30 mcg
диеногест
2 mg

Помощни вещества: лактоза монохидрат, картофено нишесте, желатин, талк, магнезиев стеарат.

Състав на обвивката: захароза, декстроза, макрогол 35 000, калциев карбонат, поливидон К25, титанов диоксид (Е171), карнаубски восък.

21 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.
21 бр. - блистери (3) - опаковки от картон.

Описанието на лекарството се основава на официално одобрените инструкции за употреба.

Фармакологично действие Жанин

Ниска доза монофазен орален комбиниран естроген-прогестагенен контрацептив.

Контрацептивният ефект на Jeanine се медиира чрез допълнителни механизми, най-важните от които са потискането на овулацията и промяната на вискозитета на цервикалната слуз, което я прави непропусклива за сперматозоидите.

Когато се използва правилно, индексът на Pearl (индикатор, който отразява броя на бременностите при 100 жени, приемащи контрацептив през годината) е по-малък от 1. Ако хапчетата бъдат пропуснати или използвани неправилно, индексът на Pearl може да се увеличи.

Гестагенният компонент на Zhanin - диеногест - има антиандрогенна активност, което се потвърждава от резултатите от редица клинични проучвания. Освен това диеногест подобрява липидния профил на кръвта (увеличава количеството на липопротеините с висока плътност).

При жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви, менструалният цикъл става по-редовен, болезнените периоди са по-рядко срещани, интензивността и продължителността на кървенето намаляват, което води до намален риск от развитие на желязодефицитна анемия. Освен това има доказателства за намален риск от рак на ендометриума и рак на яйчниците.

Фармакокинетика на лекарството.

Диеногест

Всмукване

След перорално приложение диеногест се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Cmax се достига след 2,5 часа и е 51 ng/ml. Бионаличността е приблизително 96%.

Разпределение

Диеногест се свързва със серумния албумин и не се свързва с половия стероид-свързващ глобулин (SHBG) и кортикоид-свързващ глобулин (CBG). В свободна форма е около 10% от общата концентрация в кръвния серум; около 90% са неспецифично свързани със серумния албумин. Индукцията на синтеза на SHBG от етинилестрадиол не повлиява свързването на диеногест със серумния протеин.

Фармакокинетиката на диеногест не се влияе от нивото на SHBG в кръвния серум. В резултат на ежедневното приложение на лекарството нивото на диеногест в серума се повишава с около 1,5 пъти.

Метаболизъм

Диеногест се метаболизира почти напълно. Серумният клирънс след еднократна доза е приблизително 3,6 l/h.

развъждане

T1/2 е около 8,5-10,8 ч. Малка част от диеногеста се екскретира от бъбреците в непроменено състояние. Метаболитите се екскретират с урината и жлъчката в съотношение около 3:1 с T1/2, равен на 14,4 часа.

Етинилестрадиол

Всмукване

След перорално приложение етинилестрадиолът се абсорбира бързо и напълно. Cmax в кръвния серум се достига след 1,5-4 часа и е 67 pg/ml. По време на абсорбцията и "първото преминаване" през черния дроб, етинилестрадиолът се метаболизира, което води до неговата перорална бионаличност средно около 44%.

Разпределение

Етинилестрадиолът е почти напълно (приблизително 98%), въпреки че не е специфично свързан с албумина. Етинилестрадиолът индуцира синтеза на SHBG. Привидният Vd на етинилестрадиол е 2,8-8,6 l/kg.

Css се постига през втората половина на цикъла на лечение.

Метаболизъм

Етинилестрадиолът претърпява пресистемна конюгация, както в лигавицата на тънките черва, така и в черния дроб. Основният метаболитен път е ароматното хидроксилиране. Скоростта на изчистване от кръвната плазма е 2,3-7 ml / min / kg.

развъждане

Намаляването на концентрацията на етинилестрадиол в кръвния серум е двуфазно; първата фаза се характеризира с Т1/2 на първата фаза – около 1 час, Т1/2 на втората фаза – 10-20 ч. Не се екскретира непроменен от организма. Метаболитите на етинилестрадиол се екскретират в урината и жлъчката в съотношение 4:6 с T1/2 от около 24 часа.

Показания за употреба:

Контрацепция.

Дозировка и начин на приложение на лекарството.

Дражето трябва да се приема по реда, посочен на опаковката, всеки ден приблизително по едно и също време, с малко количество вода. Жанин трябва да се приема по 1 таблетка на ден непрекъснато в продължение на 21 дни. Приемането на всяка следваща опаковка започва след 7-дневна почивка, по време на която се наблюдава кървене при отнемане (кървене, подобно на менструация). Обикновено започва на 2-3-ия ден след приема на последното хапче и може да не приключи преди началото на нова опаковка.

При липса на прием на хормонални контрацептиви през предходния месец, Жанин се започва на 1-ви ден менструален цикъл(т.е. на 1-вия ден от менструалното кървене). Позволено е да започнете приема на 2-5-ия ден от менструалния цикъл, но в този случай се препоръчва използването на бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на таблетките от първата опаковка.

При преминаване от комбинирани орални контрацептиви, вагинален пръстен, трансдермален пластир, Жанин трябва да се приема на следващия ден след приема на последното драже с активните компоненти на предишното лекарство, но в никакъв случай по-късно от следващия ден след обичайните 7- дневна почивка в приема (за лекарства, съдържащи 21 таблетки) или след приема на последната неактивна таблетка (за препарати, съдържащи 28 таблетки в опаковка). При преминаване от вагинален пръстен, трансдермален пластир, за предпочитане е да започнете приема на Janine в деня, когато пръстенът или пластирът бъдат премахнати, но не по-късно от деня, в който трябва да се постави или залепи нов пръстен или пластир.

При преминаване от контрацептиви, съдържащи само гестагени ("мини-хапчета", инжекционни форми, имплант) или от вътрематочен контрацептив, освобождаващ прогестоген, Janine може да се използва без прекъсване. При преминаване от "мини пиене" - всеки ден без почивка. Когато се използват инжекционни форми на контрацептиви, Janine се приема от деня на следващата инжекция. При преминаване от имплант или вътрематочен контрацептив с прогестоген - в деня на отстраняването му. Във всички случаи е необходимо да се използва допълнителен бариерен метод за контрацепция през първите 7 дни от приема на дражето.

След аборт през първия триместър на бременността, жената може да започне незабавно да приема лекарството. В този случай жената не се нуждае от допълнителни методи за контрацепция.

След раждане или аборт през II триместър на бременността, лекарството трябва да започне на 21-28-ия ден. Ако приемът започне по-късно, е необходимо да се използва допълнителен бариерен метод за контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата. Въпреки това, ако една жена е имала сексуален живот между раждането или аборта и началото на приема на Janine, тогава бременността първо трябва да се изключи или е необходимо да се изчака първата менструация.

Една жена трябва да приеме пропуснатото хапче възможно най-скоро, следващото хапче се приема в обичайното време.

Ако забавянето на приема на хапчета е по-малко от 12 часа, надеждността на контрацепцията не намалява.

Ако забавянето на приема на хапчетата е повече от 12 часа, надеждността на контрацепцията може да бъде намалена. Трябва да се има предвид, че приемът на дражета никога не трябва да се прекъсва за повече от 7 дни и че са необходими 7 дни непрекъснат прием на дражета, за да се постигне адекватно потискане на функцията на хипоталамо-хипофизна-яйчниковата система.

Ако забавянето на приема на хапчето е било повече от 12 часа (интервалът от момента на приемане на последното хапче е повече от 36 часа) през първата седмица от приема на лекарството, тогава жената трябва да приеме последното пропуснато хапче веднага щом тя си спомня (дори това да означава прием на две хапчета по едно и също време). Следващото драже се приема в обичайното време. Освен това трябва да използвате бариерен метод на контрацепция през следващите 7 дни. Ако една жена е била сексуално активна през седмицата преди да пропусне хапчето, трябва да се има предвид рискът от бременност. Колкото повече хапчета сте пропуснали и колкото по-близо е това преминаване до 7-дневната почивка в приема на хапчета, толкова по-голям е рискът от бременност.

Ако забавянето на приема на хапчето е повече от 12 часа (интервалът от момента на приемане на последното хапче е повече от 36 часа) през втората седмица от приема на лекарството, тогава жената трябва да приеме последното пропуснато хапче веднага щом възможно, веднага щом си спомни (дори ако това изисква прием на две хапчета едновременно). Следващото драже се приема в обичайното време. При условие, че жената е приела правилно хапчето в рамките на 7 дни преди първото пропуснато хапче, не е необходимо да се използват допълнителни контрацептивни мерки. AT в противен случай, както и да пропуснете две или повече хапчета, трябва допълнително да използвате бариерни методи за контрацепция (например презерватив) в продължение на 7 дни.

Ако забавянето на приема на хапчетата е повече от 12 часа (интервалът от момента на приемане на последното хапче е повече от 36 часа) през третата седмица от приема на лекарството, рискът от намалена надеждност е неизбежен поради предстоящата почивка при приема на хапчетата. Жената трябва стриктно да се придържа към една от следните две възможности (в този случай, ако в рамките на 7 дни преди първата пропусната таблетка всички таблетки са били взети правилно, няма нужда от допълнителни контрацептивни методи).

Жената трябва да приеме последната пропусната таблетка веднага щом си спомни (дори ако това означава да приеме две таблетки едновременно). Следващото драже се приема в обичайното време до изчерпване на дражетата от текущата опаковка. Следващата опаковка трябва да се започне незабавно. Малко вероятно е кървене при отнемане, докато не приключи втората опаковка, но по време на приема на хапчетата може да се появи зацапване и пробивно кървене.

Една жена може също да спре приема на хапчета от текущата опаковка. След това трябва да си вземе почивка за 7 дни, включително деня, в който е пропуснала дражето, и след това да започне да приема нова опаковка. Ако една жена пропусне приема на хапчетата и след това по време на прекъсването на приема на хапчетата няма кървене при отнемане, бременността трябва да се изключи.

Ако една жена е имала повръщане или диария до 4 часа след приема на активни хапчета, абсорбцията може да не е пълна и трябва да се вземат допълнителни контрацептивни мерки. В тези случаи трябва да се ръководите от препоръките, когато пропускате дражето.

За да забави началото на менструацията, жената трябва да продължи да приема хапчетата от новата опаковка на Жанин веднага след приема на всички хапчета от предишната, без да прекъсва приема. Дражетата от тази нова опаковка могат да се вземат толкова дълго, колкото жената желае (до изчерпване на опаковката). Докато приема лекарството от втората опаковка, една жена може да получи зацапване или пробивно маточно кървене. Продължете приема на Janine от нова опаковка след обичайната 7-дневна почивка.

За да премести деня на началото на менструацията в друг ден от седмицата, жената трябва да съкрати следващата пауза в приема на хапчета с толкова дни, колкото желае. Колкото по-кратък е интервалът, толкова по-голям е рискът тя да няма кървене при отнемане и да има по-нататъшно зацапване и пробивно кървене по време на втората опаковка (точно както би искала да забави менструацията си).

Странични ефекти на Janine:

При прием на комбинирани орални контрацептиви може да се появи нередовно кървене (зацапване или пробивно кървене), особено през първите месеци на употреба.

На фона на приемането на комбинирани перорални контрацептиви при жени са наблюдавани други нежелани реакции, които са класифицирани, както следва: често (1/100), рядко (1/1000, но<1/100), редко (<1/1000).

От храносмилателната система: често - гадене, коремна болка; рядко - повръщане, диария.

От репродуктивната система: често - подуване, болезненост на млечните жлези; рядко - хипертрофия на млечните жлези; рядко - вагинално течение, секрет от млечните жлези.

От страна на централната нервна система: често - главоболие, промени в настроението, промени в настроението; рядко - намалено либидо, мигрена; рядко - повишено либидо.

От страна на органа на зрението: рядко - непоносимост към контактни лещи (неприятни усещания при носенето им).

Дерматологични реакции: рядко - обрив, уртикария; рядко - еритема нодозум, еритема мултиформе.

Други: често - наддаване на тегло; рядко - задържане на течности в тялото; рядко - загуба на тегло, алергични реакции.

Както при другите комбинирани орални контрацептиви, в редки случаи може да се развият тромбоза и тромбоемболизъм.

Противопоказания за лекарството:

Jeanine не трябва да се използва при наличие на някое от състоянията/заболяванията, изброени по-долу. Ако някое от тези състояния се развие за първи път по време на приема, лекарството трябва незабавно да се преустанови.

Наличие на тромбоза (венозна и артериална) в момента или в анамнеза (например дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, инфаркт на миокарда, мозъчно-съдови нарушения);

Наличие или анамнеза за състояния, предшестващи тромбоза (напр. преходни исхемични атаки, ангина пекторис);

Захарен диабет със съдови усложнения;

Настояща или анамнеза за мигрена с фокални неврологични симптоми;

Наличие на тежки или множество рискови фактори за венозна или артериална тромбоза (включително усложнена клапна болест на сърцето, предсърдно мъждене, мозъчно-съдова или коронарна артериална болест, неконтролирана артериална хипертония, тежка операция с продължително обездвижване, тютюнопушене на възраст над 35 години);

Чернодробна недостатъчност и тежко чернодробно заболяване (преди нормализиране на чернодробните тестове);

Наличие или анамнеза за панкреатит с тежка хипертриглицеридемия;

Наличие или анамнеза за доброкачествени или злокачествени тумори на черния дроб;

Идентифицирани хормонално-зависими злокачествени заболявания на половите органи или млечните жлези или подозрение за тях;

Вагинално кървене с неизвестен произход;

Бременност или подозрение за нея;

Периодът на кърмене;

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Внимателно

Потенциалният риск и очакваната полза от употребата на комбинирани орални контрацептиви трябва да бъдат внимателно преценени във всеки отделен случай при наличието на следните заболявания/състояния и рискови фактори:

Рискови фактори за тромбоза и тромбоемболизъм (пушене, затлъстяване, дислипопротеинемия, артериална хипертония, мигрена, клапно сърдечно заболяване, продължително обездвижване, тежка операция, обширна травма, наследствено предразположение към тромбоза/тромбоза, инфаркт на миокарда или мозъчен инфаркт в млада възраст или от най-близкия роднина/);

Други заболявания, при които могат да възникнат нарушения на периферното кръвообращение (захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром, болест на Crohn, UC, сърповидно-клетъчна анемия, флебит на повърхностните вени);

Наследствен ангиоедем;

Хипертриглицеридемия;

Чернодробно заболяване;

Заболявания, възникнали или влошени за първи път по време на бременност или на фона на предишен прием на полови хормони (например жълтеница, холестаза, заболяване на жлъчния мехур, отосклероза със загуба на слуха, порфирия, херпес при бременни, хорея на Сиденхам);

следродилен период.

Употреба по време на бременност и кърмене.

Жанин не се предписва по време на бременност и по време на кърмене.

Ако се установи бременност по време на приема на Janine, лекарството трябва незабавно да се преустанови. Въпреки това, обширни епидемиологични проучвания не са открили повишен риск от малформации при деца, родени от жени, които са получавали полови хормони преди бременността, или тератогенност, когато половите хормони са били приемани по невнимание в началото на бременността.

Приемането на комбинирани орални контрацептиви може да намали количеството на кърмата и да промени състава му, поради което употребата им е противопоказана по време на кърмене. Малко количество полови стероиди и/или техните метаболити могат да се екскретират в млякото, но няма доказателства за тяхното отрицателно въздействие върху здравето на новороденото.

Специални инструкции за употреба на Jeanine.

Преди да започнете или възобновите употребата на лекарството Janine, е необходимо да се запознаете с историята на живота, фамилната анамнеза на жената, да проведете задълбочен общ медицински преглед (включително измерване на кръвното налягане, сърдечната честота, определяне на индекса на телесна маса ) и гинекологичен преглед, включително изследване на млечните жлези и цитологично изследване на остъргване от шийката на матката (тест за Папаниколау), изключват бременност. Обемът на допълнителните изследвания и честотата на контролните прегледи се определят индивидуално. По принцип последващите прегледи трябва да се извършват поне веднъж годишно.

Една жена трябва да бъде информирана, че Jeanine не предпазва от ХИВ инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Ако в момента има някое от състоянията, заболяванията и рисковите фактори, изброени по-долу, тогава потенциалният риск и очакваната полза от употребата на комбинирани орални контрацептиви трябва да бъдат внимателно претеглени във всеки отделен случай и обсъдени с жената, преди тя да реши да започне да приема лекарството. При претегляне, укрепване или при първа проява на рискови фактори може да се наложи спиране на лекарството.

Има епидемиологични данни за повишаване на честотата на венозна и артериална тромбоза и тромбоемболизъм (като дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, инфаркт на миокарда, инсулт) при прием на комбинирани перорални контрацептиви. Тези заболявания са редки.

Рискът от развитие на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ) е най-висок през първата година от приема на тези лекарства. Приблизителната честота на ВТЕ при прием на орални контрацептиви с ниска доза естрогени (по-малко от 50 mcg етинил естрадиол) е до 4 случая на 10 000 жени годишно, в сравнение с 0,5-3 случая на 10 000 жени годишно при жени, които не приемат контрацептиви. В същото време честотата на ВТЕ при прием на комбинирани орални контрацептиви е по-ниска от честотата на ВТЕ, свързана с бременността (6 случая на 10 000 бременни жени годишно).

Трябва да се има предвид, че рискът от развитие на венозна или артериална тромбоза и/или тромбоемболизъм нараства с възрастта; при пушачи (с увеличаване на броя на цигарите или увеличаване на възрастта рискът се увеличава допълнително, особено при жени над 35 години); ако има фамилна анамнеза (например венозна или артериална тромбоемболия някога при близки роднини или родители в сравнително млада възраст; в случай на наследствено предразположение, жената трябва да бъде прегледана от подходящ специалист, за да се прецени възможността за приемане комбинирани орални контрацептиви); затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2); дислипопротеинемия; артериална хипертония; мигрена; заболяване на сърдечната клапа; предсърдно мъждене; продължително обездвижване; сериозна операция; всяка операция на краката или с обширна травма. В тези ситуации е препоръчително да се прекрати употребата на Jeanine (в случай на планирана операция, най-малко 4 седмици преди нея) и да не се възобновява приема в рамките на 2 седмици след края на имобилизацията.

Въпросът за възможната роля на разширените вени и повърхностния тромбофлебит в развитието на венозна тромбоемболия остава спорен.

Трябва да се има предвид повишен риск от тромбоемболия в следродилния период.

Нарушения на периферното кръвообращение могат да се наблюдават и при захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром, болест на Crohn, UC, сърповидно-клетъчна анемия.

Увеличаването на честотата и тежестта на мигрената по време на употребата на комбинирани перорални контрацептиви (което може да предшества мозъчносъдови нарушения) може да бъде основание за незабавно прекратяване на тези лекарства.

При оценка на съотношението риск/полза трябва да се има предвид, че адекватното лечение на съответните заболявания може да намали свързания риск. Трябва също да се има предвид, че рискът от тромбоза и тромбоемболизъм по време на бременност е по-висок, отколкото при прием на ниски дози орални контрацептиви (по-малко от 50 микрограма етинил естрадиол).

Най-значимият рисков фактор за рак на маточната шийка е персистиращата папиломавирусна инфекция. Има съобщения за известен повишен риск от развитие на рак на маточната шийка при продължителна употреба на комбинирани орални контрацептиви. Въпреки това, връзката с употребата на комбинирани орални контрацептиви не е доказана. Остават противоречия относно степента, до която тези данни са свързани със скрининг за патология на шийката на матката или със сексуално поведение (по-рядко използване на бариерни методи за контрацепция).

Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания показа, че има леко повишен относителен риск от развитие на рак на гърдата, диагностициран при жени, които са използвали комбинирани орални контрацептиви. Повишеният риск постепенно изчезва в рамките на 10 години след спиране на тези лекарства. Поради факта, че ракът на гърдата е рядък при жени под 40 години, увеличаването на броя на диагнозите за рак на гърдата при жени, които понастоящем приемат комбинирани орални контрацептиви или наскоро са го приемали, е незначително по отношение на общия риск от това заболяване . Връзката му с употребата на комбинирани орални контрацептиви не е доказана. Наблюдаваното увеличение на риска може да се дължи и на по-ранна диагноза на рак на гърдата при жени, използващи комбинирани орални контрацептиви. При жени, които някога са използвали комбинирани орални контрацептиви, се откриват по-ранни стадии на рак на гърдата, отколкото при жени, които никога не са ги използвали.

В редки случаи, на фона на употребата на комбинирани орални контрацептиви, се наблюдава развитие на чернодробни тумори, което в някои случаи води до животозастрашаващо интраабдоминално кървене. В случай на силна болка в корема, уголемяване на черния дроб или признаци на интраабдоминално кървене, това трябва да се има предвид при диференциална диагноза.

При жени с хипертриглицеридемия (или фамилна анамнеза за това състояние) може да има повишен риск от развитие на панкреатит, докато приемат комбинирани орални контрацептиви.

Въпреки че е описано леко повишаване на кръвното налягане при много жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви, клинично значимите повишения са рядкост. Въпреки това, ако се развие персистиращо, клинично значимо повишаване на кръвното налягане по време на прием на комбинирани перорални контрацептиви, тези лекарства трябва да се преустановят и да се започне лечение на артериална хипертония. Приемът на комбинирани орални контрацептиви може да продължи, ако се постигнат нормални стойности на кръвното налягане с антихипертензивна терапия.

Съобщава се, че следните състояния се развиват или влошават както по време на бременност, така и при прием на комбинирани перорални контрацептиви, но връзката им с приема на комбинирани перорални контрацептиви не е доказана: жълтеница и/или сърбеж, свързани с холестаза; образуването на камъни в жлъчния мехур; порфирия; системен лупус еритематозус; хемолитично-уремичен синдром; хорея; херпес при бременни жени; загуба на слуха, свързана с отосклероза. Описани са и случаи на болест на Crohn и неспецифичен улцерозен колит при употребата на комбинирани орални контрацептиви.

При жени с наследствени форми на ангиоедем екзогенните естрогени могат да причинят или да влошат симптомите на ангиоедем.

Остра или хронична чернодробна дисфункция може да наложи прекратяване на комбинираните орални контрацептиви, докато чернодробната функция се върне към нормалното. Повтарящата се холестатична жълтеница, която се развива за първи път по време на бременност или предишна употреба на полови хормони, изисква прекратяване на комбинираните орални контрацептиви.

Въпреки че комбинираните орални контрацептиви могат да имат ефект върху инсулиновата резистентност и глюкозния толеранс, не е необходимо да се променя терапевтичният режим при пациенти с диабет, използващи ниски дози комбинирани перорални контрацептиви (по-малко от 50 микрограма етинил естрадиол). Въпреки това, жените с диабет трябва да бъдат внимателно наблюдавани, докато приемат комбинирани орални контрацептиви.

Понякога може да се развие хлоазма, особено при жени с анамнеза за хлоазма по време на бременност. Жени със склонност към хлоазма, докато приемат комбинирани орални контрацептиви, трябва да избягват продължително излагане на слънце и излагане на ултравиолетово лъчение.

Ефективността на комбинираните орални контрацептиви може да бъде намалена при пропускане на хапчета, повръщане и диария или в резултат на лекарствени взаимодействия.

Докато приемате комбинирани орални контрацептиви, може да се появи нередовно кървене (зацапване или пробивно кървене), особено през първите месеци на употреба. Следователно, оценката на всяко нередовно кървене трябва да се прави само след период на адаптация от приблизително три цикъла. Ако нередовното кървене се повтори или се развие след предишни редовни цикли, трябва да се извърши задълбочен преглед, за да се изключат злокачествени неоплазми или бременност.

Някои жени може да не развият кървене при отнемане по време на прекъсването на приема на хапчета. Ако комбинираните орални контрацептиви са били приемани според указанията, е малко вероятно жената да е бременна. Въпреки това, ако предишните комбинирани орални контрацептиви са били приемани нередовно или ако няма последователно кървене при отнемане, бременността трябва да се изключи преди да продължи приема на лекарството.

Приемът на комбинирани орални контрацептиви може да повлияе на резултатите от някои лабораторни изследвания, включително чернодробни, бъбречни, щитовидни, надбъбречни функции, нива на плазмения транспортен протеин, въглехидратен метаболизъм, коагулация и параметри на фибринолиза. Промените обикновено не излизат извън границите на нормалните стойности.

Предклиничните данни, получени в хода на стандартни проучвания за откриване на токсичност при многократни дози от лекарството, както и генотоксичност, канцерогенен потенциал и токсичност за репродуктивната система, не показват особен риск за хората. Въпреки това, трябва да се помни, че половите стероиди могат да насърчат растежа на определени хормонално зависими тъкани и тумори.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и механизми за управление

Не е намерен.

Предозиране на наркотици:

Не са докладвани сериозни нарушения при предозиране.

Симптоми: гадене, повръщане, зацапване или метрорагия.

Лечение: провеждане на симптоматична терапия. Няма специфичен антидот.

Взаимодействие на Jeanine с други лекарства.

Взаимодействията на орални контрацептиви с други лекарствени продукти може да доведат до пробивно кървене и/или намаляване на надеждността на контрацептивите. Следните видове взаимодействия са докладвани в литературата.

Употребата на лекарства, които индуцират микрозомални чернодробни ензими, може да доведе до увеличаване на клирънса на половите хормони. Тези лекарства включват фенитоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин; има и предложения за окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофулвин и препарати, съдържащи жълт кантарион.

Инхибиторите на HIV протеазата (напр. ритонавир) и ненуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза (напр. невирапин) и комбинациите от тях също имат потенциал да повлияят на чернодробния метаболизъм.

Според отделни проучвания някои антибиотици (напр. пеницилини и тетрациклини) могат да намалят ентерохепаталната циркулация на естрогени, като по този начин намаляват концентрацията на етинил естрадиол.

Докато приема някое от горните лекарства, жената трябва допълнително да използва бариерен метод на контрацепция (например презерватив).

Докато приемате лекарства, които засягат микрозомните ензими, и в рамките на 28 дни след тяхното оттегляне, трябва допълнително да използвате бариерен метод на контрацепция.

Докато приемате антибиотици (с изключение на рифампицин и гризеофулвин) и в рамките на 7 дни след тяхното оттегляне, трябва допълнително да използвате бариерен метод на контрацепция. Ако периодът на използване на бариерен метод за защита приключи по-късно от хапчетата в опаковката, трябва да преминете към следващата опаковка на Jeanine без обичайната почивка в приема на хапчетата.

Пероралните комбинирани контрацептиви могат да повлияят на метаболизма на други лекарства, което води до повишаване (напр. циклоспорин) или намаляване (напр. ламотригин) в плазмените и тъканните концентрации.

Условия за продажба в аптеките.

Лекарството се отпуска по лекарско предписание.

Условия за съхранение на лекарството Janine.

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца при температура не по-висока от 25°C. Срок на годност - 3 години.

Jeanine е комбиниран орален контрацептив с ниски дози с естроген-прогестинова природа. Лекарството принадлежи към групата на монофазните, тоест всяка капсула съдържа една и съща доза активни съставки. Дозировката не зависи от фазата на менструалния цикъл. Лекарството може да се приема само след първата менструация и преди менопаузата.

Ефективността на Jeanine се дължи на допълнителни механизми на действие, най-важният от които е потискането на овулацията. В резултат на излагане на активни вещества вискозитетът на цервикалната слуз се променя, тя става непроницаема за мъжките зародишни клетки. При прием на комбинирани орални контрацептиви хормоналният цикъл се стабилизира, продължителността на менструацията и нейната интензивност намаляват. Помага за намаляване на риска от желязодефицитна анемия, рак на ендометриума и яйчниците.

Една опаковка може да съдържа един или три блистера, всеки от които съдържа 21 таблетки. Средната цена на опаковка Jeanine е 900 рубли. Специална опаковка, предназначена за три месеца, струва около 2 хиляди рубли.

Благоприятна разлика между Zhanin и други орални контрацептиви е ниското съдържание на активни вещества. Това осигурява висока защита срещу нежелана бременност и намалява интензивността и честотата на страничните ефекти.

Кой е назначен:

• момичета в ранен репродуктивен период, които са родили или не са родили, ако микродозираните контрацептиви не са подходящи за тях;
• жени над 35 години.

Терапевтични показания:

• болка при ендометриоза;
• коригиране на менструални нередности;
• въздействие върху яйчниците след откриване на кисти;
• хиперпластични процеси в маточната лигавица;
• нормализиране на хормоналните нива след хирургично лечение на ендометриоза и лейомиома;
• акне заболяване.

Основните компоненти на Жанин са етинил естрадиол и диеногест. Съставът включва допълнително лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, калциев карбонат, нишесте, желатин, талк, захароза, декстроза, титанов диоксид, повидон.

Етинилестрадиолът е синтетичен аналог на хормона естрадиол, който принадлежи към групата на естрогените. Веществото напълно копира химическата структура на естествения естроген, следователно изпълнява подобни функции.

Препаратите от етинил естрадиол са предназначени за лечение на безплодие, маточно кървене, вагинит, дисфункция на яйчниците, менопауза, акне и дори някои форми на рак. Въпреки това, съединението често се включва в състава на комбинираните контрацептиви.

Диеногест е производно на нортестостерон. Има антиандрогенна активност и силно прогестагенно действие. Диеногест намалява секрецията на естрадиол, отслабвайки ефекта му върху ендометриума на матката. Дългосрочната употреба на лекарства с диеногест причинява атрофия на огнища на ендометриоза, така че те често се предписват за растеж на матката.

Веществото също така е в състояние да намали концентрацията на андрогени в тялото на жената. Това е полезно свойство, тъй като излишъкът от мъжки полови хормони може да причини акне, да увеличи изпотяването и мазна кожа, да провокира силен растеж на косата на места, необичайни за жените. Жанин ще помогне в борбата с тези симптоми.

Активни съставки на лекарството

Диеногест

Основният гестагенен компонент на лекарството е диеногест. Има антиандрогенен ефект и подобрява липидния профил в кръвта, като увеличава количеството на липопротеините с висока плътност.

Когато се приема през устата, диеногест се абсорбира напълно и много бързо. След 2,5 часа максималната му концентрация в кръвта достига 51 ng / ml. Бионаличността е 96%.

В серума диеногест се комбинира с албумин, но не реагира с глобулин, свързващ половите стероиди и кортикоид-свързващ глобулин. Концентрацията на свободен диеногест в кръвта е 10%, останалата част е неспецифично свързана с албумина.

Диеногест се метаболизира почти напълно. Времето на полуживот е 8-10 часа. Метаболитите се екскретират от бъбреците и през стомашно-чревната система в рамките на 14 часа, малко количество непроменен диеногест се екскретира в урината.

Нивото на глобулин, свързващ половите стероиди в кръвта, не влияе върху фармакокинетиката на веществото. При дневен прием концентрацията на веществото в кръвния серум се увеличава един и половина пъти.

Етинилестрадиол

Веществото се абсорбира бързо и напълно. Максималната концентрация (67 ng / ml) се достига за 2-4 часа. При поглъщане само 44% от веществото достига мястото на действие, което се дължи на особеностите на усвояване и преминаването му през черния дроб.

До 98% от етинил естрадиола се свързва неспецифично с албумина. Веществото индуцира синтеза на глобулин, който свързва половите стероиди. Етинилестрадиолът се трансформира в лигавицата на тънките черва и черния дроб, но основният път на метаболизъм е ароматното хидроксилиране. Скоростта на клирънс е 2,3-7 ml / min / kg.

Концентрацията на етинилестрадиол в кръвта намалява през две фази: първият полуживот е 1 час, вторият е 10-20 ч. Веществото напуска тялото само в променена форма. Метаболитите се екскретират с жлъчката и урината. Равновесната концентрация на етинилестрадиол се достига през втората половина на цикъла на лечение.

Противопоказания

Всяко от тези състояния е причина да изберете друг метод за контрацепция. Ако възникнат нарушения на фона на употребата на контрацептиви, лекарството трябва да се преустанови.

Какви заболявания не трябва да приема Жанин:

• свръхчувствителност към компонентите;
• заболявания на сърдечно-съдовата система, при които се увеличава рискът от запушване на вени или артерии (инсулт, разширени вени, сърдечни дефекти, ангина пекторис, хипертония);
• заболявания на ендокринната система (нарушения на щитовидната жлеза);
• венозна и артериална тромбоза, тромбоемболизъм (по време на приема или в анамнеза);
• дълбока венозна тромбоза;
• инфаркт на миокарда;
• цереброваскуларни нарушения;
• предшественици на тромбоза (ангина пекторис, преходни исхемични атаки);
• мигрена с неврологични симптоми;
• захарен диабет, който е придружен от съдови нарушения;
• рискови фактори за тромбоза (изразени или множествени);
• увреждане на сърдечната клапа, предсърдно мъждене, мозъчно-съдова болест или сърдечни артерии;
• тежка артериална хипертония;
• сериозна операция;
• активно пушене на 35-годишна възраст;
• панкреатит и тежка хипертриглицеридемия;
• тежко чернодробно заболяване, чернодробна недостатъчност;
• туморни образувания в черния дроб (доброкачествени и злокачествени);
• подозрение или наличие на хормонозависими злокачествени патологии;
• вагинално кървене с неизвестна природа;
• бременност и кърмене.

С повишено внимание Жанин се предписва за затлъстяване, наличие на рискови фактори в фамилната анамнеза (например тромбоемболизъм), мигрена, хипертония, заболяване на сърдечните клапи, дислипопротеинемия, предсърдно мъждене. Окончателното решение се взема от лекаря въз основа на резултатите от прегледа.

Странични ефекти

Чести нежелани реакции от приема на Jeanine:

• оскъдно кървене между менструациите;
• неспецифично вагинално течение;
• вагинална болка;
• гадене и повръщане;
• диария;
• подуване на корема;
• задържане на течности в тялото;
• главоболие;
• алергична реакция;
• дискомфорт в гърдите;
• загрубяване, болезненост на млечните жлези;
• отделяне на течност от млечните жлези;
• промени в настроението;
• емоционални изблици и дори депресия;
• безсъние;
• засилване или отслабване на либидото;
• зрителен дискомфорт при носене на контактни лещи.

Някои нежелани реакции се появяват само в началото на приема на Жанин, докато други се появяват при продължително лечение. Често жените, които са били с наднормено тегло дори преди терапията, се подобряват още повече.

Редки, но възможни нежелани реакции:

• анемия;
• разсейване на вниманието;
• нарушения на автономната регулация;
• изсушаване на лигавицата на окото;
• продължително звънене в ушите;
• хипотония;
• диспнея;
• възпаление на стомашно-чревния тракт;
• гингивит;
• хирзутизъм;
• пърхот;
• дерматит;
• болка в гърба;
• конвулсии;
• инфекциозни заболявания на пикочните пътища;
• горещи вълни;
• сухота на вагината;
• вагинална кандидоза;
• образуване на кисти в яйчниците;
• болка в таза;
• фиброкистозна болест.

Симптомите на предозиране на Jeanine включват гадене и повръщане, зацапване,. При леко предозиране не се наблюдават сериозни нарушения. Лечението на предозиране е симптоматично.

Жанин по време на бременност и кърмене

Лекарството не е предназначено за употреба по време на бременност. Ако се установи бременност, контрацептивът трябва да се преустанови. Въпреки това, дори при получаване на хормони преди бременността и в ранните етапи на раждане на бебето, не се увеличава рискът от дефекти в развитието на плода.

По време на кърмене комбинираните орални контрацептиви също са забранени. Те могат да намалят производството на кърма и да променят нейния състав. Определено количество полови стероиди и техните метаболити могат да влязат в тялото на новородено заедно с млякото.

Начини на приложение и дозировка

Janine се приема през устата с чиста вода. Лекарството трябва да се приема по едно и също време на деня. Следвайте реда, посочен на опаковката.

Контрацептивът се приема непрекъснато в продължение на 21 дни, по една таблетка на ден. Започнете следващия пакет след едноседмична почивка. По време на почивката, като правило, на 2-3-ия ден се появява кървене при отнемане (обилно течение, подобно на менструация). Ако кървенето продължи няколко дни, трябва да посетите специалист, но често кървенето продължава до началото на нов пакет контрацептиви.

Характеристики на рецепцията:

1. Няма прием на хормони през предходния месец. Трябва да започнете от първия ден от цикъла (първия ден на менструацията). Можете да изместите времето на приемане с 2-5 дни, но в този случай е необходимо да се прибегне до бариерна контрацепция през първата седмица от приема на първата опаковка Jeanine.
2. Преминаване от други орални контрацептиви (вагинален пръстен, трансдермален пластир). Janine се приема на следващия ден след последната таблетка, но не по-късно от следващия ден след едноседмична почивка (с 21 таблетки в опаковка). Ако опаковката на контрацептивите съдържа 28 хапчета, започнете да приемате след приема на последната неактивна капсула. При отстраняване на вагиналния пръстен или пластира Janine се приема на същия ден, но не по-късно от деня на поставяне на новия пръстен или пластир.
3. Преминаване от прогестогенни контрацептиви или вътрематочна система, освобождаваща прогестоген. Можете да превключите от "" към Janine всеки ден. При преминаване от имплант или вътрематочна система трябва да започнете да го приемате в деня на отстраняването. Ако е използвана инжекционна форма, Jeanine се приема в последния ден, когато е трябвало да се постави последната инжекция.
4. След аборт през първия триместър. Можете да започнете да приемате Janine веднага (без допълнителна защита).
5. След аборт или раждане през втория триместър. Можете да използвате лекарството от 21-28 дни след процедурата. Ако започнете по-късно, имате нужда от допълнителна бариерна защита през първата седмица от приема. Когато жената е имала полов акт след аборт или раждане, бременността трябва да се изключи и да се очаква менструация.

Какво да направите, ако сте пропуснали среща

Ако закъснеете до 12 часа, степента на защита не се намалява. Необходимо е да вземете Jeanine възможно най-бързо и да приложите следващата доза навреме. Ако времето за забавяне надвишава 12 часа, защитата се намалява.

Не можете да прекъсвате приема на Жанин за седмица или повече: за да бъде достатъчно потискането на регулацията на хипоталамо-хипофиза-яйчници, е необходимо да приемате контрацептив непрекъснато в продължение на една седмица.

Ако забавянето е било повече от 12 часа, трябва да се спазват следните препоръки:

1. Първа седмица от приема. Необходимо е да вземете едно хапче, дори ако трябва да вземете две наведнъж. Следващият се приема в обичайното време. Бариерната защита трябва да се използва в продължение на една седмица. Ако полов акт е бил в седмицата преди преминаването, трябва да проверите за бременност. Важно е да се има предвид, че колкото по-близо до прекъсването е преминаването, толкова по-вероятно е да забременеете.
2. Втора седмица от приема. Дражетата се приемат възможно най-скоро. Ако една жена е приемала Жанин правилно през първата седмица преди преминаването, няма нужда от допълнителна защита. Необходима е бариерна контрацепция, ако две или повече капсули са пропуснати или са взети неправилно през първата седмица.
3. Трета седмица. През този период надеждността на контрацептивите намалява поради предстоящата пауза. Ако всички хапчета са били взети правилно през първата седмица преди пропускането, няма нужда от допълнителна контрацепция. Можете да действате по различни начини: вземете пропуснатото хапче по-бързо и започнете следващата опаковка веднага след съществуващата или прекъснете приема, направете почивка (включително деня на преминаване) и започнете нова опаковка. В първия случай след втората опаковка се появява кървене при отнемане, но може да се появи зацапване.

Ако не е имало кървене при отнемане след пропускане на таблетка по време на почивката, бременността трябва да се изключи. Ако повръщането и диарията се появят в рамките на четири часа след приема на активното драже, абсорбцията на лекарството може да бъде нарушена, така че трябва да се вземе предвид допълнителна защита. В такава ситуация трябва да се съсредоточите върху правилата за пропускане на хапчета.

Как да сменя цикъла с Жанин

За да забавите началото на менструацията, трябва да започнете да приемате от нова опаковка Jeanine веднага след предишната. Можете да приемате дражето дори до края на опаковката, но може да се появят зацапвания и кървене. Следващата опаковка трябва да се започне след едноседмична почивка.

Ако искате да отложите началото на менструацията, трябва да съкратите следващия интервал с няколко дни. Колкото по-кратка е почивката, толкова по-малък е рискът от кървене при отнемане и зацапване и кървене при прием на втората опаковка Jeanine.

Взаимодействие с други лекарства

Лекарството Jeanine е теоретично съвместимо с алкохол, което, когато се комбинира, значително увеличава натоварването на черния дроб. Контрацептивният и терапевтичният ефект на лекарството отслабва, когато Zhanin се комбинира с лекарства, които индуцират микрозомни окислителни ензими в черния дроб. Това са някои антибиотици (тетрациклини), барбитурати, фенитоини, рифампин, примидон и карбамазепин. При лечение с лекарства, които засягат ензимите, трябва да използвате бариерна контрацепция в продължение на 28 дни.

Комбинирането на орални контрацептиви с други лекарства може да причини кървене. Някои лекарства намаляват ефективността на Jeanine. С повишено внимание Жанин трябва да се комбинира с топирамат, фелбамат, окскарбазепин, гризеофулвин и препарати с жълт кантарион. В допълнение, чернодробният метаболизъм се влияе от HIV протеазите и ненуклеозидните инхибитори на транскриптазата.

Предпазни мерки

В случай на обширно нараняване, трябва да спрете приема на Janine. Преди операцията е необходимо да се откаже от контрацепцията за един месец и да се възобнови приема само две седмици след обездвижването.

След премахването на антибиотиците за една седмица трябва да се приложи допълнителна защита. Ако периодът на бариерната контрацепция приключи по-късно от капсулите в настоящата опаковка, трябва да преминете към следващата без прекъсване.

Ефектът на Jeanine върху пациенти с увредена бъбречна функция не е специално проучен, но наличните данни не изискват коригиране на дозата. Въпреки това, лекарството е противопоказано при тежки чернодробни патологии. При остри и хронични нарушения на функционалността на черния дроб оралните контрацептиви се отменят, докато показателите се нормализират. Ако по време на контрацепция се появят симптоми на повтаряща се холестатична жълтеница, е необходимо да се спре приема на хормони.

Въпреки факта, че комбинираната контрацепция може да повлияе на глюкозния толеранс и инсулиновата резистентност, терапевтичният режим на контрацепция при пациенти със захарен диабет не се променя, ако приемат лекарства с ниски дози. Жените с диабет обаче трябва да бъдат внимателно наблюдавани.

Увеличаването на мигренозните пристъпи и влошаването на състоянието на жената е в основата на спешното прекратяване на хормоналните контрацептиви. Необходимо е да се подложи на допълнителен преглед, за да се изключат мозъчно-съдови нарушения.

Възможни усложнения

При пациенти с ангиоедем екзогенните естрогени причиняват или влошават симптомите. Има случаи на неспецифичен улцерозен колит и болест на Crohn с комбинирана контрацепция.

Жени с анамнеза за хлоазма може да се появи рецидив. Ако има предразположение към хлоазма, слънчевите бани трябва да се избягват при използване на орални контрацептиви.

Други опасности:

1. Хипертриглицеридемия, повишен риск от панкреатит.
2. Повишаване на кръвното налягане. Това усложнение се наблюдава при много жени, които приемат комбинирани контрацептиви. Рядко се открива опасно увеличение, но с развитието на постоянно увеличение, Janine трябва да се изостави и да се лекува артериалната хипертония.

Някои състояния могат да се развият или да се влошат при прием на комбинирани контрацептиви, но това може да се случи и по време на бременност. Това включва жълтеница, порфирия, камъни в бъбреците, системен лупус еритематозус, херпес, хемолитично-уремичен синдром и отосклероза.

Болести на сърдечно-съдовата система

Резултатите от проучванията показват, че има връзка между употребата на комбинирани контрацептиви и развитието на тромбоза и тромбоемболизъм. Рискът от венозен тромбоемболизъм през първата година от приема на контрацептиви е максимален.

Опасността е налице след първата употреба на комбинирани контрацептиви или възобновяването на употребата на едно или различни средства (при условие, че почивката е повече от 4 седмици). Проучванията показват, че повишеният риск продължава през първите три месеца.

Общият риск е 2-3 пъти по-висок при жени, които приемат ниски дози орални контрацептиви (съдържание на етинил естрадиол по-малко от 50 mcg), отколкото при небременни пациентки. Рискът обаче все още е по-нисък, отколкото при бременни и раждащи жени. Трябва да се помни, че в 1-2% от случаите тежката VTE води до смърт.

По-специално, дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия могат да възникнат с всеки друг комбиниран контрацептив. По-рядко се наблюдава тромбоза на други съдове (чернодробни, бъбречни, мозъчни, очни). Някои от симптомите на тези състояния са неспецифични (задух и кашлица), така че често се тълкуват погрешно. Те могат да показват други, по-тежки състояния.

Артериалният тромбоемболизъм може да доведе до инсулт, инфаркт и съдова оклузия. Това са сериозни състояния, които изискват спешно лечение, така че трябва да реагирате на всички симптоми навреме.

Тумори и рак

Основният рисков фактор за рак на маточната шийка е, но при продължителна употреба на комбинирани контрацептиви, вероятността от рак също се увеличава (въпреки че връзката не е експериментално доказана). Понякога този риск е свързан със скрининг при диагностициране на патологии на шийката на матката и характеристиките на сексуалната активност.

Някои проучвания показват, че продължителната употреба на комбинирани орални контрацептиви повишава риска от развитие на рак на гърдата. Броят на диагнозите сред жените, които приемат или наскоро са приемали Жанин, не надвишава значително общия риск. Това може да се дължи на ранното диагностициране на рак: при пациенти, които са приемали комбинирани орални контрацептиви, ракът на гърдата се открива по-рано, отколкото при тези, които никога не са използвали такава защита. Опасността намалява в рамките на 10 години.

Понякога използването на комбинирани контрацептиви се комбинира с развитието на неоплазми в черния дроб. В редки случаи това състояние може да бъде животозастрашаващо (интраабдоминално кървене).

Жанин за ендометриоза

Жанин се предписва не само за контрацепция. Често такива хормонални лекарства се предписват за заболявания на репродуктивната система. При ендометриоза има свръхрастеж на лигавицата (ендометриума) на матката. Терапията може да включва консервативни и хирургични методи. Jeanine помага за облекчаване на симптомите на ендометриоза и подобряване на резултатите от лечението.

При здрава жена в първата фаза настъпва образуването на доминиращ фоликул в яйчника. По това време матката изгражда епитела и се подготвя да приеме оплодено яйце. Втората фаза е времето за производство на прогестерон, който поддържа бременността, когато тя настъпи. Хормонът предотвратява контракциите на матката и провокира растежа на епитела. По време на неуспех започват да се произвеждат твърде много хормони, които провокират растежа на ендометриума и настъпва активният му растеж.

Ефективността на Жанин при лечението на ендометриоза се дължи на неговия състав. Jeanine съдържа елементи на прогестин и естроген. Диеногест е производно на прогестерона, което инхибира деленето на ендометриалните клетки, отпуска матката и облекчава неприятните симптоми по време на менструация. Етинилестрадиол инхибира секрецията на естроген, хормон, който стимулира растежа на маточната лигавица, включително ендометриоза.

Жанин премина всички необходими тестове, които доказаха ефективността на лекарството. При 85% от жените, които го приемат в продължение на шест месеца с ендометриоза, симптомите отслабват или изчезват. В хода на проучванията е отбелязан положителният ефект на Jeanine върху състоянието на кожата и телесното тегло. Жените забелязват нормализиране на цикъла и отслабване на симптомите на ПМС.

Как да приемате при ендометриоза

При ендометриоза лекарството може да бъде предписано за контрацепция и директно за лечение. В първия случай е необходим цикличен прием на Жанин, а за лечение на ендометриоза - непрекъснат.

Схеми за приемане:

1. Циклична. Приемът започва от първия ден на цикъла. Таблетките се пият всеки ден в продължение на три седмици на равни интервали. След курса направете почивка, докато започне следващата менструация. Цикличната терапия е ефективна в ранен стадий на ендометриозата, когато е необходимо да се потискат малките огнища и да се предотврати нежелана бременност.
2. Непрекъснато. Janine се приема ежедневно в продължение на шест месеца или повече. Непрекъснато лечение се предписва на пациенти с тежка ендометриоза, която е придружена от болка и смущения в цикъла.

При продължителен прием на Жанин диеногест провокира създаването на хипоестрогенна среда, благоприятна за децидуализация на ендометриалните тъкани. В резултат на това се развива атрофия на ендометриоидни огнища, което води до отслабване на симптомите на ендометриозата.

Възможна ли е бременност след лечение?

Когато се използва правилно, Jeanine не намалява способността за зачеване. Всяка година трябва да правите почивка, за да дадете шанс на репродуктивната система да се възстанови. В противен случай шансовете за бременност наистина могат да намалеят, а рискът от избледняване на плода може да се увеличи.

Въпреки това, при лечението на ендометриоза, лекарството често се предписва за постигане на ребаунд ефект: след премахването на контрацептивите яйчниците започват да работят по-ефективно, овулацията се възстановява и шансовете за зачеване се увеличават. Максималният ефект се запазва в продължение на 2-3 месеца след премахването на Жанин, но лекарите препоръчват да се изчака този период, за да се сведе до минимум рискът от избледняване на плода.

Аналози на Жанин

Противозачатъчните хапчета осигуряват надеждна защита, лесни са за използване и гъвкави, но всички орални контрацептиви имат голям брой противопоказания и неприятни странични ефекти.

Regulon може да се различи от голям списък от аналози на Zhanin. Това е друго ефективно средство, което също има комбиниран състав, действа на монофазен принцип и съдържа ниска доза хормони.

Въпреки това, дезогестрелът, който е част от Regulon, не влияе върху концентрацията на мъжки хормони в тялото на жената и следователно не помага в борбата със симптомите на тяхното прекомерно изобилие. Regulon обикновено е по-евтин от Jeanine.

Друг популярен инструмент е . Ако естрогенът в състава на Жанин и Ярина е подобен, тогава дроспиренонът се използва като прогестоген в последния.

Дроспиренонът, подобно на диеногеста, има антиандрогенен ефект, но допълнително премахва излишната течност от тялото. Поради тази причина Ярина се препоръчва за жени, които страдат от отоци и наднормено тегло.

Аналозите на Жанин също могат да включват Silhouette и Diana-35. Силуетът е подобен по състав, така че се счита за евтина алтернатива на Jeanine. Diane-35 използва ципротерон ацетат като прогестоген. Контрацептивът се класифицира като лекарство със средна доза, тъй като концентрацията на естроген в него е по-висока. Такива орални контрацептиви са предназначени за жени, които са родили над 30-годишна възраст.

Микродозирани аналози

Когато избирате заместител, можете да обърнете внимание на микродозираните лекарства. Те включват минимум хормони, така че имат по-малко странични ефекти. Ефективността на такива средства се дължи на новото поколение прогестагени.

Джес принадлежи към тази група. Лекарството се предписва за момичета под 25 години, които не са раждали и водят редовен полов живот, както и за жени над 35 години, които използват хормонални контрацептиви за първи път. Можете също да замените Jeanine с помощта на Qlaira, Dimia, Novinet и Logest.

Мирена се счита за алтернатива на оралната хормонална контрацепция. Това е стерилна система, която се поставя в матката и тя започва да отделя левоноргестрел, който има контрацептивен ефект.

Предимствата на спиралата включват дълготрайност. Бобината може да бъде поставена за 3-5 години, а процедурата по инсталиране причинява само лек дискомфорт.

Хормоналната намотка не предизвиква странични ефекти, които се отбелязват при прием на орални контрацептиви. Освен като предпазва от нежелана бременност, Мирена може да се използва като терапия при определени заболявания на репродуктивната система. Хормонална спирала може да бъде инсталирана веднага след раждане или аборт. Мирена ще осигури защита дори по време на кърмене.

Използването е опасно поради изместване и равномерно врастване на устройството в маточната кухина, както и възможността от нараняване на гениталиите по време на монтажа. Оралните контрацептиви са по-безопасни, ако жената има хронични инфекции или възпаления.

Заключение

Жанин е един от най-добрите комбинирани хормонални контрацептиви. Въпреки факта, че приемането на лекарството е свързано с риск от странични ефекти, то създава мощна защита срещу нежелана бременност и дори помага за лечение на ендометриоза. Предвид големия списък от противопоказания, трябва да поверите избора на контрацептив на опитен лекар.

Ендометриозата е заболяване на женската репродуктивна система, което се основава на пролиферацията на хормонално зависима ендометриоидна тъкан извън нейното типично място - в таза, в коремната кухина и други части на тялото. За лечение на това заболяване се използват терапевтични и хирургични мерки. Сред хирургичните интервенции лапароскопията намери широко приложение. Основните компоненти на фармакотерапията са комбинираните орални контрацептиви. Лекарството на избор в тази група лекарства - Жанин с ендометриоза значително подобрява благосъстоянието на пациентите в повече от 87-90% от случаите.

Таблетките "Жанин" инхибират растежа и развитието на ендометриоидната ектопия

Janine е модерен и безопасен контрацептив, който има изразен терапевтичен ефект при много гинекологични патологии.

Всяка таблетка съдържа две активни вещества от серия естроген и прогестин. Броят на компонентите на лекарството е постоянен, независимо от деня на менструалния цикъл, така че лекарството принадлежи към монофазно комбинирано ОК.

"Жанин": фармакокинетика и характеристики на химичната структура на компонентите

Лекарството включва:

• 2 mg диеногест;
• 0,03 mg етинил естрадиол.

Диеногест е „хибридно“ вещество, което съчетава най-добрите характеристики на 19-нортерстостерона и прогестините. Има висока бионаличност (95-98%). Характеризира се със сложна гестагенно-антиандрогенна активност, липса на нежелани кортикостероидни ефекти.

Етинилестрадиолът е изкуствено производно на естрогена. Структурните особености на молекулата й позволяват лесно да проникне в кръвта от стомашно-чревния тракт. Метаболизмът на това съединение допринася за проявата на необходимия терапевтичен ефект на лекарството.

Лекарството блокира ензимите, отговорни за производството на простагландини (особено PG E2) - основните медиатори на болката и възпалението

Как "Жанин" влияе на тялото: фармакодинамични свойства

"Жанин" предотвратява зачеването и развитието на нежелана бременност поради ефекта си върху системата "хипоталамус-хипофиза-яйчници".

Съгласно принципа на отрицателната обратна връзка, той инхибира отделянето на гонадотропни хормони от хипофизната жлеза, в резултат на което не настъпва овулация в яйчниците, а производството на естроген също намалява.

Работата на гладката мускулатура на фалопиевите тръби също се променя, перисталтичните контракции на стените им стават по-слабо изразени, което затруднява движението на яйцеклетката.

Поради стабилизирането на хормоналния фон, ендометриумът в матката променя структурата си по такъв начин, че ембрионът не може да бъде имплантиран в лигавицата.

Тези хапчета инхибират растежа и развитието на ендометриоидна ектопия. Благодарение на действието на диеногест възниква „псевдодецидуализация“ - комплекс от локални хистологични и биохимични промени в тъканите на огнището, подобни на тези, които възникват в ранните етапи на бременността. В стромата клетките узряват и се диференцират, съставът на извънклетъчното вещество се променя и епителът проявява секреторни характеристики. Резултатът от такива процеси е намаляване на размера и атрофия на атипично разположени образувания.

Доказано е, че ако приемате таблетките Janine, рискът от злокачествено заболяване на ендометриоидни образувания намалява.

"Жанин" блокира ензимите, отговорни за производството на простагландини (особено PG E2) - основните медиатори на болката и възпалението. Благодарение на това пациентите се освобождават от болка и дисменорея, подобрява се физическото и психическото им състояние. Менструалният цикъл се стабилизира, намалява продължителността и обема на кървенето.

Лекарството ускорява разграждането на активните естрогени до неактивни ектопични огнища в епитела - това е друг механизъм на неговото антипролиферативно действие. В околните тъкани броят на растежните фактори намалява и локалната ангиогенеза се инхибира. Активира се имунната защита на тялото, което също помага за премахване на ектопия.

Поради общия антиандрогенен ефект при жените, състоянието на кожата и косата се подобрява, особено при страдащите от акне и хирзутизъм. Доказано е, че ако приемате таблетките Janine, рискът от злокачествено заболяване на ендометриоидни образувания намалява.

Пациентът, който е започнал да приема тези хапчета, трябва да прави биохимичен кръвен тест на всеки 3 месеца

"Жанин": какви схеми на лечение съществуват?

Лекарството "Жанин" при наличие на ендометриоза се използва на различни етапи на заболяването. В зависимост от това лекарят избира дозировката на лекарството и плана за лечение за всеки пациент.

Тези таблетки се предписват за:

• новодиагностицирана ендометриоза като емпирична терапия;
• като част от предоперативната подготовка;
• следоперативна терапия за предотвратяване на рецидив.

Ако една жена иска да забременее скоро или ендометриозата е била диагностицирана на ранен етап, е показан „цикличен“ режим на „21 + 7“. Пациентът трябва да пие предписаната доза от лекарството всеки ден в продължение на три седмици и след това да направи почивка за седем дни. След 2-4 дни тя ще започне подобно на менструално кървене. Лечението продължава 3-4 месеца.

Ако пациентът е претърпял лапароскопска интервенция или с протичащ патологичен процес, е показано използването на „продължителен” терапевтичен режим: „42 / 63 / 84 + 7". Таблетките трябва да се приемат съответно в продължение на 42, 63, 84 дни (6, 9, 12 седмици) дневно. Интервалът между курсовете е 7 дни, през които се наблюдава реакция, подобна на менструация. Продължителността на тази терапевтична схема е най-малко 6-12 месеца.

Напитката "Жанин" започва от ден 1 от менструалния цикъл. Ако приемът започне от 2-ия до 5-ия ден от цикъла, гинекологът трябва да посъветва жената да използва допълнително бариерни контрацептиви през първата седмица на употреба.

Пациентът, който е започнал да приема тези хапчета, трябва да прави биохимичен кръвен тест на всеки 3 месеца, да следи чернодробната функция и съсирването на кръвта и да се подложи на ултразвук на тазовите органи.

"Жанин": какви странични ефекти могат да възникнат и кой не трябва да го приема?

По време на лечението Janine таблетки може да предизвика нежелани реакции. Най-често срещаните от тях са:

• тромбоемболични усложнения (инсулт, инфаркт на миокарда или други органи, тромбоза, тромбофлебит на повърхностни или дълбоки вени на крайниците);
• мигренозни главоболия;
• емоционална лабилност;
• промени в хранителното поведение (хиперрексия);
• замъглено зрение и непоносимост към контактни лещи;
• холестатична жълтеница, диспепсия, промени в изпражненията;
• алергични кожни обриви;
• зацапване на оскъдни зацапвания от влагалището;
• подуване, болезненост на млечните жлези.

При лечението на таблетки "Жанин" може да причини зрително увреждане и непоносимост към контактни лещи

Това лекарство не трябва да се приема, ако пациентът страда от:

1. тромбоемболични заболявания или прекарани в миналото;
2. захарен диабет;
3. артериална хипертония:
4. хормонално зависими тумори на репродуктивните органи или млечните жлези;
5. всякакви тежки патологии на черния дроб (включително жлъчнокаменна болест);
6. пристъпи на мигрена или епилепсия.

Как Janine взаимодейства с други лекарства?

Лекарства, които индуцират ензими на микрозомно окисление в черния дроб (барбитурати, карбамазепин, рифампицин, тетрациклинови антибиотици и др.), намаляват контрацептивния и терапевтичен ефект на Жанин.

Лечението на ендометриоза с Janine ще спаси всяка жена от неприятни симптоми, ще даде здраве и благополучие, а в случай на безплодие ще помогне за зачеването на дете.

Съдържание

Планирането на житейски сценарий често се свързва с необходимостта от използване на контрацептивни мерки. Ако изборът е направен в полза на орални методи (таблетки), тогава е важно да вземете възможно най-безопасното средство. Много гинеколози съветват дългогодишно и изпитано лекарство с търговското наименование Janine. Инструментът нежно регулира естествените процеси в тялото на жената, предотвратявайки зачеването. Преди употреба трябва внимателно да прочетете инструкциите.

Състав и форма на освобождаване

Лекарството Jeanine (Jeanine) се предлага на фармацевтичния пазар под формата на бели гладки дражета, които са опаковани в 21 броя в блистери (един или три в картонена кутия). Състав на продукта:

Фармакологични свойства

Инструкциите за употреба на Жанин съдържат информация, че дражето инхибира секрецията на гонадотропни хипофизни хормони, инхибира узряването на фоликулите и води до спиране на овулацията. Приемът на хапчета повишава вискозитета на слузта, изпълваща цервикалния канал, което затруднява навлизането на сперматозоидите в маточната кухина. Дражето нормализира менструалния цикъл, намалява болката при менструация и интензивността на отделянето, което намалява риска от развитие на желязодефицитна анемия.

Прогестогенният компонент на диеногеста е производно на нортестостерон, който има антиандрогенна активност, тестван при пациенти с акне. Веществото повишава концентрацията на липопротеини с висока плътност в кръвта, бързо се абсорбира от стомаха. Компонентът достига максималната си концентрация след 2,5 часа, има 96% бионаличност.

Около 10% от приетата доза диеногест се съхранява в свободна форма, останалата част се свързва с албумина. Поради факта, че компонентът не се свързва с транспортните протеини, той не измества тестостерона и кортизола. Веществото има лек ефект при първото преминаване, образува неактивни метаболити. Времето на полуживот е 9-10 часа, 85% от дозата се екскретира за 6 дни.

По подобен начин етинилестрадиол се абсорбира бързо в стомаха, достига максимална концентрация след 1,5-4 часа, претърпява ефекта при първото преминаване през черния дроб. Това обяснява ниската му (44%) бионаличност. В кръвната плазма само 1,5% от веществото е в свободно състояние, останалата част се свързва с албумина. Полуживотът на етинилестрадиол е 10 часа, след три цикъла на употреба се повишава до 15 часа. 40% от продукта се екскретира с урината, останалата част - в червата.

Показания за употреба

Приемането на лекарството Jeanine е показано за жени за прилагане на надеждна хормонална контрацепция, както и за ендометриоза. В допълнение към основната цел, лекарството се използва за лечение на акне, както по време на обостряне, така и при хронично протичане. Целта на Jeanine са заболявания като хирзутизъм (мъжки модел на косата), себорея и андрогенна алопеция (фрагментиран косопад).

Как да приемате Жанин

Противозачатъчните хапчета Jeanine, според инструкциите, трябва да се използват редовно. Ако нарушите режима на приема на хапчета, това ще доведе до междуменструално кървене и ще намали контрацептивната ефективност на лекарството. Таблетките се приемат всеки ден, измиват се с вода. Редът на приложение е посочен върху опаковката. Цикълът на приложение продължава 21 дни, последван от една седмица почивка. На втория или третия ден започва кървене, подобно на менструация.

Как да приемате Janine за първи път

Според инструкциите, ако лекарството Janine се използва за първи път и жената преди това не е приемала никакви хормонални лекарства, тогава те започват да пият дражета от първия ден на менструалния цикъл (първия ден на кървенето). Ако започнете да го приемате от 2-5 ден от цикъла, тогава през първата седмица след приема на първото хапче трябва да използвате бариерни методи за контрацепция.

Преминаване от други контрацептиви

Според инструкциите, ако една жена премине към приема на Жанин от други комбинирани хормонални лекарства, тогава приемът на дражето започва в деня след последната употреба на предишното лекарство. Лекарството трябва да се приема не по-късно от следващия ден при използване на контрацептиви (21 хапчета) или след използване на плацебо хапчета (28 бр.). При преминаване от прогестогенно лекарство, дражетата се приемат всеки ден при преминаване от мини-хапче, от деня на следващата инжекция или в деня на отстраняването на импланта. През седмицата трябва да използвате бариерни контрацептиви.

Приемане на хапчета след раждане или аборт

Хормоналните хапчета Janine, според инструкциите, могат да се приемат веднага след прекъсване на бременността през първите 13 седмици. В този случай не е необходима допълнителна защита. При прекъсване на бременността на 14-27 седмици или след завършване на раждането, хапчетата се приемат на 21-28-ия ден от цикъла. Ако се приемат по-късно през първата седмица, трябва да се използват допълнителни презервативи. Ако е имало полов акт между приема на хапчетата и раждането или аборт, преди да приемете лекарството, трябва да се уверите, че няма бременност или да изчакате първата менструация.

Липсващи хапчета

Ако интервалът между приема на лекарството надвишава 12 часа, това ще намали контрацептивния ефект. Невъзможно е да се допускат интервали между приема на контрацептиви повече от седмица, тъй като през това време дейността на системата хипофиза-хипоталамус-яйчници се възстановява напълно. Ако през първите две седмици от приема на Jeanine настъпи закъснение от повече от 12 часа, следващата доза се приема незабавно, тъй като жената си спомни преминаването (можете да вземете 2 броя едновременно).

През първата седмица се използват презервативи. Колкото повече хапчета са пропуснати, толкова по-близо е преминаването до стандартната седмична почивка, толкова по-голям е рискът от забременяване. Ако една доза е пропусната за повече от 12 часа от 15-21 дни на приложение, тогава тя трябва да се приеме възможно най-скоро, дори ако приемът включва 2 таблетки едновременно. След това лекарството се приема както обикновено. През следващите седем дни презервативите трябва да се използват за контрацепция, а в края на опаковката незабавно започнете следващата, без да издържате седем дни „почивка“.

В този случай кървенето при приемане на Janine няма да започне, докато не бъде завършена втората опаковка, но може да се появи зацапване и пробивно кървене по време на приема. Ако след пропускане на хапчетата в седемдневния период, свободен от приема на хапчета, няма кървене при приема на хапчетата, това може да означава бременност. Продължителното повръщане (с продължителност 3-4 часа) може да намали абсорбцията на активните вещества на лекарството. В такава ситуация трябва да приемате хапчета, както в случай на пропуск.

Ако една жена няма намерение да променя обичайния си режим на прием на хапчета, можете да вземете няколко допълнителни хапчета от следващата опаковка, за да забавите началото на менструацията. Можете дори да завършите цялата опаковка, но след това определено трябва да направите седемдневна почивка.

Жанин за ендометриоза

Лекарите все още не са установили точната причина за ендометриозата. Известно е само, че някои случаи са причинени от неизправност на хормоналната функция. Във втората фаза на цикъла след овулация, органите на репродуктивната система се подготвят интензивно за бременност, маточната лигавица расте. Употребата на Zhanin не позволява настъпване на овулация (освобождаване на яйцеклетка от яйчника), следователно намалява тежестта на промените след овулация в ендометриума на матката.

Гинеколозите предписват хапчета за ендометриоза за облекчаване на болката, нормализиране на нарушения цикъл, намаляване на интензивността на кървенето и тежестта на други симптоми на заболяването. При здрава жена кървенето по време на менструация се дължи на отхвърляне на маточната лигавица, при ендометриозата това е придружено от съдово увреждане. Дражето не позволява на ендометриума да расте активно, да възпалява тъканите и да компресира нервните стволове.

Ефективността на лекарството е доказана при генитална и екстрагенитална ендометриоза. Компонентите на състава са силно активни, което им позволява да се използват в минимална доза. Има няколко схеми за приемане на хапчета за ендометриоза, изборът на метод зависи от лекаря. Популярно е стандартното използване на таблетки за три цикъла. След това пациентът взема тестове за съсирване на кръвта, биохимичния състав на плазмата, състоянието на черния дроб и огнища на ендометриоза.

Друга схема на приложение, според инструкциите, е непрекъснатият прием на таблетки в продължение на 63-84 дни подред, след което се прави седмична почивка. Поради факта, че по време на лечението преминава една вместо 3-4 менструации, състоянието на пациентката се подобрява. Според лекарите използването на Жанин при ендометриоза е ефективно в 85% от случаите. Пациентите отбелязват редки странични ефекти и добра поносимост.

До каква възраст можете да приемате Жанин?

Инструкциите за употреба на таблетките не ограничават възрастта на употреба на контрацептиви, с изключение на периода, когато настъпва менопаузата. Всяка жена има своя собствена линия. След настъпването на менопаузата хапчетата са неефективни, могат да причинят сериозни проблеми с функционирането на репродуктивните органи. По същия начин не можете да приемате лекарството преди началото на менструацията.

лекарствено взаимодействие

Инструкциите за употреба на Jeanine говорят за лекарственото взаимодействие на лекарството с други лекарства. Това може да предизвика негативни реакции:

1. Барбитурати, рифампицин, хидантоини, карбамазепин, топирамат, паримидон, фелбамат, гризеофулвин могат да намалят контрацептивния ефект на лекарството.
2. Ампицилините и тетрациклините могат да намалят концентрацията на етинилестрадиол.
3. В края на курса на Rifamzpin трябва да използвате допълнително контрацептивни мерки в рамките на един месец след края на приема.

специални инструкции

При предписване на лекарството трябва да се има предвид рискът от признаци на интраабдоминално кървене, увеличаване на размера на черния дроб (до появата на тумори) и коремна болка. Периодът на адаптация към лекарството е три цикъла, по време на които е възможно нередовно кървене (както под формата на пробив, така и под формата на зацапване). Такова кървене може да се появи и да се повтори след приключване на редовните цикли, ако е налице нехормонална причина. Употребата на Jeanine повишава риска от тромбоза, особено при жени, които пушат над 35 години.

Съгласно инструкциите, когато планирате хирургична операция, е необходимо да предупредите лекаря за орална контрацепция. При повишаване на кръвното налягане лекарят решава да отмени лекарството. При редовна употреба на лекарството е необходимо да се подлагат на преглед при лекар поне веднъж годишно. Жанин не повишава устойчивостта към полово предавани болести.

По време на бременност

Наличните данни от епидемиологични проучвания в инструкциите показват, че лекарството не увеличава вероятността от нарушено ембрионално развитие на деца при жени, които са приемали Жанин малко преди началото на бременността или известно време след началото (поради незнание на факта на бременността ). В същото време производителят забрани употребата на лекарството по време на раждане на дете и по време на кърмене. Хормоналните контрацептиви потискат лактацията и променят състава на кърмата. След премахването на дражето бременността настъпва за кратко време.

Съвместимост с алкохол

Инструкциите на производителя за лекарството не ограничават комбинацията от хапчета с алкохолни напитки. Много фармацевти позволяват едновременното приложение на таблетки и алкохол, но в количество не повече от една винена чаша (20 г етанол). Помислете за следните фактори:

• възприемането на алкохол от тялото поотделно;
• хормоналните контрацептиви увеличават натоварването на черния дроб и заедно с алкохола натоварването се увеличава;
• с висока активност на чернодробните ензими, провокирана от високи дози алкохол, разпадането и отделянето на активните вещества на лекарството се ускорява;
• алкохолната интоксикация, водеща до повръщане, води до отстраняване на лекарството от стомашно-чревния тракт, което естествено намалява ефективността на лекарството (препоръчва се да се поддържа 3-часов интервал между употребата на други лекарства и Жанин).

Странични ефекти на Jeanine

Предозирането на лекарството се лекува симптоматично, няма антидот. Използването на хормонални естроген-прогестинови контрацептиви може да бъде придружено от появата на нежелани реакции, посочени в инструкциите:

• увеличаване на обема и еластичността на млечните жлези, придружено от болка;
• главоболие (мигрена);
• бърза промяна на емоционалното настроение;
• гадене и повръщане;
• широко разпространен сърбеж;
• болка в корема;
• жълтеница;
• еритема мултиформе или нодозум;
• колебания в теглото;
• алергични реакции;
• артериална хипертония;
• намалено либидо;
• метаболитни патологии;
• задържане на течности в тялото;
• нарушение на зрителната функция;
• нарушения на кръвообращението: тромбоемболия и тромбоза;
• в редки случаи диария, хлоазма (хиперпигментация), умора.

Противопоказания

Забраната за приемане на лекарството се дължи на следните причини и състояния на тялото, посочени в инструкциите:

• захарен диабет, придружен от съдови усложнения;
• артериална и венозна тромбоза;
• анамнеза за инфаркт на миокарда;
• ХИВ инфекция;
• патологични състояния на коронарните сърдечни артерии;
• заболявания на мозъчните съдове, утежнени от нарушение на клапния апарат на сърцето;
• стабилна артериална хипертония;
• претърпя тежка операция;
• ангина;
• чернодробна недостатъчност и тежко чернодробно заболяване;
• панкреатит, усложнен от хипертриглицеридемия;
• тумори на черния дроб;
• вагинално кървене с неизвестен произход;
• мигрена с фокални симптоми на невралгия;
• хормонално зависими заболявания на гениталните органи или млечните жлези от злокачествен характер;
• период на бременност и кърмене;
• висока чувствителност към съставните компоненти на Jeanine;
• климактерично състояние.

Условия за продажба и съхранение

Продажбата на лекарства от аптеките е разрешена, ако купувачът има рецепта. Лекарството трябва да се съхранява при температура не по-висока от 25 градуса, на място, недостъпно за деца.

Аналози

Jeanine не е уникално лекарство, може да бъде заменено с други орални контрацептиви. Популярни аналози на лекарството са:

• Белара - комбинирани таблетки, съдържащи хлормадинон, етинилрадиол;
• Ярина - противозачатъчни хапчета на базата на етинил естрадиол, дроспиренон;
• Midiana е контрацептив, съдържащ дроспиренон и етинил естрадиол;
• Logest - комбинирани таблетки на базата на гестоден и етинил естрадиол;
• Линдинет 30 е лекарство на базата на половите хормони етинил естрадиол, гестоден;
• Mercilon е естроген-прогестогенен агент, съдържащ дезогестрел, етинил естрадиол;
• Marvelon - противозачатъчни хапчета на базата на етинил естрадиол, дезогестрел;
• Femodene е естроген-гестагенно лекарство, съдържащо гестоден, етинил естрадиол;
• Silhouette - структурен аналог на Jeanine, съдържа същите компоненти в състава;
• Qlaira - лекарство на базата на диеногест и естрадиол валерат, опаковката съдържа 5 вида таблетки;
• Visanne - таблетки, които съдържат само микронизиран диеногест.

Цена на Жанин

Цената на лекарството зависи от това колко хапчета са включени в опаковката - 21 или 63 (за 1 и 3 цикъла).Цените ще варират в зависимост от вида на аптеката. Приблизителна цена на лекарство, произведено от Bayer в Москва.

Монофазен орален контрацептив с антиандрогенни свойства

Активни съставки

Етинилестрадиол (етинилестрадиол)
- диеногест (диеногест)

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Драже бяло, гладко.

Помощни вещества: лактоза монохидрат - 27,97 mg, картофено нишесте - 15 mg, желатин - 1,5 mg, талк - 1,5 mg, магнезиев стеарат - 0,5 mg.

Състав на черупката:захароза - 23,6934 mg, декстроза - 1,65 mg, макрогол 35 000 - 1,35 mg, калциев карбонат - 2,4 mg, поливидон K25 - 0,15 mg, титанов диоксид (E171) - 0,74244 mg, 0,74244 mg.

21 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.
21 бр. - блистери (3) - опаковки от картон.

фармакологичен ефект

Ниска доза монофазен орален комбиниран естроген-прогестагенен контрацептив.

Контрацептивният ефект на Jeanine се медиира чрез допълнителни механизми, най-важните от които са потискането на овулацията и промяната на вискозитета на цервикалната слуз, което я прави непропусклива за сперматозоидите.

Когато се използва правилно, индексът на Pearl (индикатор, който отразява броя на бременностите при 100 жени, приемащи контрацептив през годината) е по-малък от 1. Ако хапчетата бъдат пропуснати или използвани неправилно, индексът на Pearl може да се увеличи.

Гестагенният компонент на Zhanin - диеногест - има антиандрогенна активност, което се потвърждава от резултатите от редица клинични проучвания. Освен това диеногест подобрява липидния профил на кръвта (увеличава количеството на липопротеините с висока плътност).

При жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви, менструалният цикъл става по-редовен, болезнените периоди са по-рядко срещани, интензивността и продължителността на кървенето намаляват, което води до намален риск от развитие на желязодефицитна анемия. Освен това има доказателства за намален риск от рак на ендометриума и рак на яйчниците.

Фармакокинетика

Диеногест

Всмукване

След перорално приложение диеногест се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. C max се достига след 2,5 часа и е 51 ng/ml. Бионаличността е приблизително 96%.

Разпределение

Диеногест се свързва с кръвния серум и не се свързва с половия стероид-свързващ глобулин (SHBG) и кортикоид-свързващ глобулин (CBG). В свободна форма е около 10% от общата концентрация в кръвния серум; около 90% - неспецифично свързани със серумния албумин. Индукцията на синтеза на SHBG от етинилестрадиол не повлиява свързването на диеногест със серумния протеин.

Фармакокинетиката на диеногест не се влияе от нивото на SHBG в кръвния серум. В резултат на ежедневното приложение на лекарството нивото на диеногест в серума се повишава с около 1,5 пъти.

Метаболизъм

Диеногест се метаболизира почти напълно. Серумният клирънс след еднократна доза е приблизително 3,6 l/h.

развъждане

T1/2 е около 8,5-10,8 ч. Малка част от диеногеста се екскретира от бъбреците в непроменено състояние. Метаболитите се екскретират с урината и жлъчката в съотношение около 3:1 с T 1/2, равен на 14,4 часа.

Етинилестрадиол

Всмукване

След перорално приложение етинилестрадиолът се абсорбира бързо и напълно. Cmax в кръвния серум се достига след 1,5-4 часа и е 67 pg/ml. По време на абсорбцията и "първото преминаване" през черния дроб, етинилестрадиолът се метаболизира, което води до неговата перорална бионаличност средно около 44%.

Разпределение

Етинилестрадиолът е почти напълно (приблизително 98%), въпреки че не е специфично свързан с албумина. Етинилестрадиолът индуцира синтеза на SHBG. Привидният V d на етинилестрадиол е 2,8-8,6 l/kg.

C ss се постига през втората половина на цикъла на лечение.

Метаболизъм

Етинилестрадиолът претърпява пресистемна конюгация, както в лигавицата на тънките черва, така и в черния дроб. Основният метаболитен път е ароматното хидроксилиране. Скоростта на изчистване от кръвта е 2,3-7 ml / min / kg.

развъждане

Намаляването на концентрацията на етинилестрадиол в кръвния серум е двуфазно; първата фаза се характеризира с T 1/2 на първата фаза - около 1 час, T 1/2 на втората фаза - 10-20 ч. Не се екскретира непроменен от организма. Метаболитите на етинилестрадиола се екскретират в урината и жлъчката в съотношение 4:6 с T 1/2 от около 24 часа.

Показания

• контрацепция.

Противопоказания

Jeanine не трябва да се използва при наличие на някое от състоянията/заболяванията, изброени по-долу. Ако някое от тези състояния се развие за първи път по време на приема, лекарството трябва незабавно да се преустанови.

• наличието на тромбоза (венозна и артериална) в момента или в анамнеза (например дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, инфаркт на миокарда, мозъчно-съдови нарушения);
• наличие или анамнеза на състояния, предшестващи тромбоза (например преходни исхемични атаки, ангина пекторис);
• захарен диабет със съдови усложнения;
• наличие или анамнеза за мигрена с фокални неврологични симптоми;
• наличието на тежки или множество рискови фактори за венозна или артериална тромбоза (включително усложнена клапна болест на сърцето, предсърдно мъждене, мозъчно-съдова болест или коронарна артериална болест, неконтролирана артериална хипертония, тежка операция с продължителна имобилизация, тютюнопушене на възраст над 35 години);
• чернодробна недостатъчност и тежко чернодробно заболяване (преди нормализиране на чернодробните тестове);
• наличие или анамнеза за панкреатит с тежка хипертриглицеридемия;
• наличие или анамнеза за доброкачествени или злокачествени тумори на черния дроб;
• идентифицирани хормонално зависими злокачествени заболявания на гениталните органи или млечните жлези или подозрение за тях;
• вагинално кървене с неизвестен произход;
• бременност или подозрение за нея;
• период на кърмене;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Внимателно

Потенциалният риск и очакваната полза от употребата на комбинирани орални контрацептиви трябва да бъдат внимателно преценени във всеки отделен случай при наличието на следните заболявания/състояния и рискови фактори:

• рискови фактори за тромбоза и тромбоемболизъм (пушене, затлъстяване, дислипопротеинемия, артериална хипертония, мигрена, клапно сърдечно заболяване, продължително обездвижване, тежка операция, обширна травма, наследствено предразположение към тромбоза/тромбоза, миокарден инфаркт или мозъчен инцидент в млада възраст или от най-близкия роднина/);
• други заболявания, при които могат да възникнат нарушения на периферното кръвообращение (захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром, болест на Crohn, UC, сърповидно-клетъчна анемия, флебит на повърхностни вени);
• наследствен ангиоедем;
• хипертриглицеридемия;
• чернодробно заболяване;
• заболявания, възникнали или влошени за първи път по време на бременност или на фона на предишен прием на полови хормони (например жълтеница, холестаза, заболяване на жлъчния мехур, отосклероза със загуба на слуха, порфирия, херпес при бременни жени, хорея на Сиденхам);
• следродилен период.

Дозировка

Дражето трябва да се приема през устата по реда, посочен на опаковката, всеки ден по едно и също време, с малко количество вода. Жанин трябва да се приема по 1 таблетка на ден непрекъснато в продължение на 21 дни. Приемането на всяка следваща опаковка започва след 7-дневна почивка, по време на която се наблюдава кървене при отнемане (кървене, подобно на менструация). Обикновено започва на 2-3-ия ден след приема на последното хапче и може да не приключи преди началото на нова опаковка.

Започнете да приемате Жанин

В не приемате никакви хормонални контрацептиви през предходния месецПриемът на Janine започва на 1-вия ден от менструалния цикъл (т.е. на 1-ия ден от менструалното кървене). Позволено е да започнете приема на 2-5-ия ден от менструалния цикъл, но в този случай се препоръчва използването на бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на таблетките от първата опаковка.

В преминаване от комбинирани орални контрацептиви, вагинален пръстен, трансдермален пластирПриемът на Жанин трябва да започне на следващия ден след приема на последното активно хапче от предишната опаковка, но в никакъв случай не по-късно от следващия ден след обичайната 7-дневна пауза в приема (за препарати, съдържащи 21 таблетки) или след прием последното неактивно хапче (за препарати, съдържащи 28 таблетки в опаковка). При преминаване от вагинален пръстен, трансдермален пластир, за предпочитане е да започнете приема на Janine в деня, когато пръстенът или пластирът бъдат премахнати, но не по-късно от деня, в който трябва да се постави или залепи нов пръстен или пластир.

В преминаване от контрацептиви, съдържащи само гестагени ("мини-хапчета", инжекционни форми, имплант) или от вътрематочен контрацептив, освобождаващ прогестоген ()една жена може да премине от приемане на "мини-напитка" към Жанин всеки ден (без почивка), от имплант или вътрематочен контрацептив с прогестоген - в деня, в който се отстрани, от инжекционен контрацептив - в деня, в който следва да се направи следващата инжекция. Във всички случаи е необходимо да се използва допълнителен бариерен метод за контрацепция през първите 7 дни от приема на дражето.

След аборт през първия триместър на бременносттаедна жена може да започне да приема лекарството незабавно. В този случай жената не се нуждае от допълнителни методи за контрацепция.

След раждане или аборт през втория триместър на бременносттапрепоръчва се да започнете приема на лекарството на 21-28-ия ден след раждане или аборт през втория триместър на бременността. Ако приемът започне по-късно, е необходимо да се използва допълнителен бариерен метод за контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата. Въпреки това, ако една жена вече е имала сексуален живот, бременността трябва да бъде изключена, преди да приеме Zhanin, или е необходимо да изчакате първата менструация.

Приемане на пропуснати хапчета

Ако забавянето на приема на дражето по-малко от 12 часа, контрацептивната защита не е намалена. Една жена трябва да приеме пропуснатото хапче възможно най-скоро, следващото хапче се приема в обичайното време.

Ако закъснението при приемането на дражето беше повече от 12 часа, контрацептивната защита може да бъде намалена.

В този случай можете да се ръководите от следните две основни правила:

• лекарството никога не трябва да се прекъсва за повече от 7 дни;
• за постигане на адекватно потискане на хипоталамо-хипофизна-яйчниковата система са необходими 7 дни непрекъснато приложение на дражето.

Съответно, ако забавянето на приема на активни дражета е повече от 12 часа (интервалът от момента на приемане на последното активно драже е повече от 36 часа), може да се препоръча следното:

Първата седмица от приема на лекарството

Необходимо е да вземете последната пропусната таблетка възможно най-скоро, веднага щом жената си спомни това (дори ако това налага прием на две таблетки едновременно). Следващото драже се приема в обичайното време. Освен това през следващите 7 дни трябва да се използва бариерен метод за контрацепция (като презерватив). Ако полов акт е извършен в рамките на една седмица преди пропускането на дражето, трябва да се има предвид вероятността от бременност. Колкото повече хапчета са пропуснати и колкото по-близо са те до прекъсване на приема на активни вещества, толкова по-голяма е вероятността от бременност.

Втора седмица от приема на лекарството

Необходимо е да вземете последната пропусната таблетка възможно най-скоро, веднага щом жената си спомни това (дори ако това налага прием на две таблетки едновременно). Следващото драже се приема в обичайното време. При условие, че жената е приела правилно хапчето в рамките на 7 дни преди първото пропуснато хапче, не е необходимо да се използват допълнителни контрацептивни мерки. В противен случай, както и при пропускане на две или повече хапчета, трябва допълнително да използвате бариерни методи за контрацепция (например презерватив) в продължение на 7 дни.

Трета седмица от приема на лекарството

Рискът от бременност се увеличава поради предстоящата пауза в приема на хапчета. Една жена трябва стриктно да се придържа към една от следните две опции. Освен това, ако през 7-те дни, предшестващи първата пропусната таблетка, всички таблетки са били взети правилно, не е необходимо да се използват допълнителни контрацептивни методи.

1. Необходимо е да вземете последната пропусната таблетка възможно най-скоро, веднага щом жената си спомни (дори ако това налага прием на две таблетки едновременно). Следващото драже се приема в обичайното време до изчерпване на дражетата от текущата опаковка. Следващата опаковка трябва да се започне незабавно, без прекъсване. Малко вероятно е кървене при отнемане, докато не приключи втората опаковка, но по време на приема на хапчетата може да се появи зацапване и пробивно кървене.

2. Жена може също да спре приема на дражето от текущата опаковка. След това трябва да си вземе почивка за 7 дни, включително деня, в който е пропуснала дражето, и след това да започне да приема нова опаковка.

Ако една жена пропусне приема на хапчетата и след това по време на прекъсването на приема няма кървене при отнемане, бременността трябва да се изключи.

Ако една жена имаше повръщане или диариядо 4 часа след приемане на активни хапчета абсорбцията може да не е пълна и трябва да се вземат допълнителни контрацептивни мерки. В тези случаи трябва да се ръководите от препоръките, когато пропускате дражето.

Промяна на началната дата на менструалния цикъл

Да се забавяне на началото на менструацията, жената трябва да продължи да приема хапчетата от новата опаковка Жанин веднага след приема на всички хапчета от предишната, без прекъсване на приема. Дражетата от тази нова опаковка могат да се вземат толкова дълго, колкото жената желае (до изчерпване на опаковката). Докато приема лекарството от втората опаковка, една жена може да получи зацапване или пробивно маточно кървене. Продължете приема на Janine от нова опаковка след обичайната 7-дневна почивка.

Да се преместете цикъла си на друг ден от седмицата, жената трябва да съкрати следващата пауза в приема на хапчета за толкова дни, колкото иска. Колкото по-кратък е интервалът, толкова по-голям е рискът тя да няма кървене при отнемане и да има по-нататъшно зацапване и пробивно кървене по време на втората опаковка (точно както би искала да забави менструацията си).

Допълнителна информация за специални категории пациенти

Деца и тийнейджъриЖанин е показан само след началото на менархе.

След менопаузатаЖанин не е посочена.

Жанин е противопоказан Жени с тежко чернодробно заболяванедокато чернодробните функционални тестове се нормализират.

Жанин не е специално изследвана в пациенти с нарушена бъбречна функция. Наличните данни не предполагат промяна в лечението при тези пациенти.

Странични ефекти

При прием на комбинирани орални контрацептиви може да се появи нередовно кървене (зацапване или пробивно кървене), особено през първите месеци на употреба. По време на приема на лекарството Jeanine при жени са наблюдавани други нежелани реакции, както е посочено в таблицата по-долу. В рамките на всяка група, разпределена в зависимост от честотата на нежелания ефект, нежеланите реакции са представени в низходящ ред.

Определяне на честотата на нежеланите реакции: често (≥1/100 и<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано - частота неизвестна.

Често (≥1/100 и<1/10)	рядко (≥1/1000 и<1/100)	Рядко (≥1/10 000 и<1/1000)	Честота неизвестен
Инфекции и заразяване
	Вагинит/вулвовагинит Вагинална кандидоза или други вулвовагинални инфекции	Салпингоофорит (аднексит) Инфекции на пикочните пътища цистит мастит цервицит Гъбични инфекции Кандидоза Херпетични лезии на устната кухина грип Бронхит Синузит Инфекции на горните дихателни пътища Вирусни инфекции
Доброкачествени, злокачествени и неуточнени тумори (включително кисти и полипи)
		миома на матката Липома на гърдата
Кръв и лимфна система
		анемия
Ендокринна система
		вирилизация
Метаболизъм
	Повишен апетит	анорексия
Психични разстройства
	Понижено настроение	депресия Психични разстройства Безсъние Нарушения на съня Агресия	Промени в настроението Намалено либидо Повишено либидо
Нервна система
главоболие	Световъртеж мигрена	Исхемичен инсулт Цереброваскуларни нарушения дистония
сетивни органи
		Сухота на лигавицата на очите Дразнене на лигавицата на очите осцилопсия Внезапна загуба на слуха Шум в ушите Световъртеж Загуба на слуха	непоносимост към контактни лещи (дискомфорт при носенето им)
Сърдечно-съдовата система
	Артериална хипертония Артериална хипотония	Сърдечно-съдови нарушения Тахикардия, включително повишена сърдечна честота Тромбоза/тромбоемболизъм на белодробната артерия Тромбофлебит диастолна хипертония Ортостатична циркулаторна дистония приливи Флебевризъм Патология на вените Болка във вените
Дихателната система
		Бронхиална астма Хипервентилация
Храносмилателната система
	Коремна болка, включително болка в горната и долната част на корема, дискомфорт/подуване на корема гадене Повръщане диария	гастрит Ентерит диспепсия
Дерматологични реакции
	акне алопеция Обрив, включително макулен обрив Сърбеж, включително генерализиран сърбеж	Атопичен дерматит/невродермит екзема Псориазис Хиперхидроза хлоазма Нарушена пигментация/хиперпигментация себорея Пърхот хирзутизъм Патологични промени на кожата Портокалова кора Съдови звездички	Мултиформна еритема
алергични реакции
		Прояви на алергични реакции, включително алергичен дерматит	копривна треска еритема нодозум
Мускулно-скелетна система
		Болка в гърба Усещане за дискомфорт в мускулите и костите миалгия Болка в крайниците
Репродуктивна система и млечни жлези
Болка в гърдите, дискомфорт, подуване на гърдите	Ненормално кървене при отнемане, включително менорагия, хипоменорея, олигоменорея и аменорея Междуменструално кървене, включително вагинално кървене и метрорагия Увеличаване на размера на млечните жлези, подуване и усещане за пълнота на млечните жлези Подуване на млечната жлеза дисменорея Секреция от гениталния тракт/изпускане от влагалището кисти на яйчниците Болка в областта на таза	цервикална дисплазия Аднексални кисти Болка в придатъците на матката Кисти на гърдата Фиброзно-кистозна мастопатия дипареуния галакторея Менструални нарушения	Отделяне от млечните жлези
Общи симптоми
	умора астения Чувствам се зле	Болка в гърдите Периферен оток Грипоподобни симптоми Възпаление Повишаване на температурата Раздразнителност	Задържане на течности
Резултати от анкетата
	Промени в телесното тегло (увеличаване, намаляване и колебания в телесното тегло)	Повишаване на нивото на TG в кръвта Хиперхолестеролемия
Вродени и генетични нарушения
		Откриване на допълнителна гърда/полимастия

При жени, приемащи комбинирани орални контрацептивисъобщава се за развитие на следните нежелани реакции: венозни тромбоемболични усложнения, артериални тромбоемболични усложнения, мозъчно-съдови усложнения, артериална хипертония, хипертриглицеридемия, промени в толерантността към или влияние върху инсулиновата резистентност на периферните тъкани, чернодробни тумори (доброкачествени или злокачествени), чернодробна функция , хлоазма.

При жени с наследствен ангиоедем екзогенните естрогени могат да влошат симптомите.

Появата или влошаване на състояния, за които връзката с употребата на комбинирани орални контрацептиви не е ясно доказана: жълтеница и/или сърбеж, свързани с холестаза, образуване на камъни в жлъчката, порфирия, системен лупус еритематозус; хемолитично-уремичен синдром, хорея на Sydenham, херпес по време на бременност, отосклероза с увреждане на слуха, болест на Crohn, улцерозен колит, рак на маточната шийка.

При жени, използващи комбинирани орални контрацептиви, има много малко увеличение на честотата на рак на гърдата. Защото рак на гърдата рядко се среща при жени под 40 години, като се има предвид общият риск от развитие на рак на гърдата, допълнителният брой случаи е много малък. Връзката с употребата на комбинирани орални контрацептиви не е известна.

Предозиране

Не са докладвани сериозни нарушения при предозиране.

симптоми:гадене, повръщане, зацапване или метрорагия.

лечение:провеждат симптоматична терапия. Няма специфичен антидот.

лекарствено взаимодействие

Взаимодействията на орални контрацептиви с други лекарствени продукти може да доведат до пробивно кървене и/или намаляване на надеждността на контрацептивите.

Следните видове взаимодействия са докладвани в литературата.

Ефект върху чернодробния метаболизъм

Употребата на лекарства, които индуцират микрозомални чернодробни ензими, може да доведе до увеличаване на клирънса на половите хормони. Тези лекарства включват фенитоин, барбитурати, примидон, рифампицин; има и предложения за окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофулвин и препарати, съдържащи жълт кантарион.

Инхибиторите на HIV протеазата (напр. ритонавир) и ненуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза (напр. ) и комбинациите от тях също могат потенциално да повлияят на чернодробния метаболизъм.

Ефекти върху ентерохепаталната циркулация

Според отделни проучвания някои антибиотици (напр. пеницилини и тетрациклини) могат да намалят ентерохепаталната циркулация на естроген, като по този начин намаляват концентрацията на етинил естрадиол.

Докато приема някое от горните лекарства, жената трябва допълнително да използва бариерен метод на контрацепция (например презерватив).

Вещества, които влияят върху метаболизма на комбинираните хормонални контрацептиви (ензимни инхибитори)

Dienogest е цитохром P450 (CYP)3A4 субстрат. Известни инхибитори на CYP3A4, като азолови противогъбични средства (напр., кетоконазол), циметидин, верапамил, макролиди (напр. еритромицин), дилтиазем, антидепресанти и сок от грейпфрут, могат да повишат плазмените нива на диеногест.

Докато приемате лекарства, които засягат микрозомните ензими, и в рамките на 28 дни след тяхното оттегляне, трябва допълнително да използвате бариерен метод на контрацепция.

Докато приемате антибиотици (с изключение на рифампицин и гризеофулвин) и в рамките на 7 дни след тяхното оттегляне, трябва допълнително да използвате бариерен метод на контрацепция. Ако периодът на използване на бариерен метод за защита приключи по-късно от хапчетата в опаковката, трябва да преминете към следващата опаковка на Jeanine без обичайната почивка в приема на хапчетата.

Пероралните комбинирани контрацептиви могат да повлияят на метаболизма на други лекарства, което води до повишаване (напр. циклоспорин) или намаляване (напр. ламотригин) в плазмените и тъканните концентрации.

специални инструкции

Преди да започнете или възобновите употребата на лекарството Janine, е необходимо да се запознаете с историята на живота, фамилната анамнеза на жената, да проведете задълбочен общ медицински преглед (включително измерване на кръвното налягане, сърдечната честота, определяне на индекса на телесна маса ) и гинекологичен преглед, включително изследване на млечните жлези и цитологично изследване на остъргване от шийката на матката (тест за Папаниколау), изключват бременност. Обемът на допълнителните изследвания и честотата на контролните прегледи се определят индивидуално. По принцип последващите прегледи трябва да се извършват поне веднъж годишно.

Една жена трябва да бъде информирана, че Jeanine не предпазва от ХИВ инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Ако в момента има някое от състоянията, заболяванията и рисковите фактори, изброени по-долу, тогава потенциалният риск и очакваната полза от употребата на комбинирани орални контрацептиви трябва да бъдат внимателно претеглени във всеки отделен случай и обсъдени с жената, преди тя да реши да започне да приема лекарството. При претегляне, укрепване или при първа проява на рискови фактори може да се наложи спиране на лекарството.

Болести на сърдечно-съдовата система

Резултатите от епидемиологичните проучвания показват връзка между употребата на комбинирани орални контрацептиви и увеличаване на честотата на венозна и артериална тромбоза и тромбоемболизъм като дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, инфаркт на миокарда, мозъчно-съдова болест) при прием на комбинирани орални контрацептиви. Тези заболявания са редки.

Рискът от развитие на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ) е най-висок през първата година от приема на тези лекарства. Повишен риск е налице след първоначалната употреба на перорални контрацептиви или възобновяването на употребата на същите или различни комбинирани орални контрацептиви (след прекъсване между дозите от 4 седмици или повече). Данните от голямо проспективно проучване при 3 групи пациенти показват, че този повишен риск е налице предимно през първите 3 месеца.

Общият риск от ВТЕ при пациенти, приемащи ниски дози комбинирани перорални контрацептиви (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

Венозен тромбоемболизъм (ВТЕ), проявяващ се като дълбока венозна тромбоза или белодробна емболия, може да възникне с всеки комбиниран перорален контрацептив.

Много рядко, когато се използват комбинирани орални контрацептиви, се появява тромбоза на други кръвоносни съдове, например чернодробни, мезентериални, бъбречни, мозъчни вени и артерии или съдове на ретината. Няма консенсус относно връзката между появата на тези събития и употребата на комбинирани орални контрацептиви. Симптомите на дълбока венозна тромбоза (ДВТ) включват: едностранно подуване на долния крайник или по протежение на вена на крака, болка или дискомфорт в крака само при стоене или ходене, локализирана треска в засегнатия крак, зачервяване или промяна в цвета на кожата на кракът.

Симптомите на белодробна емболия (РЕ) са, както следва: затруднено или учестено дишане; внезапна кашлица, вкл. с хемоптиза; остра болка в гърдите, която може да се влоши при дълбоко вдишване; чувство на тревожност; силно замайване; бърз или неравномерен сърдечен ритъм. Някои от тези симптоми (напр. задух, кашлица) са неспецифични и могат да бъдат погрешно интерпретирани като симптоми на други повече или по-малко тежки събития (напр. инфекция на дихателните пътища).

Артериалният тромбоемболизъм може да доведе до инсулт, съдова оклузия или инфаркт на миокарда. Симптоми на инсулт: внезапна слабост или загуба на чувствителност в лицето, ръката или крака, особено от едната страна на тялото, внезапно объркване, проблеми с говора и разбирането; внезапна едностранна или двустранна загуба на зрение; внезапно нарушение на походката, виене на свят, загуба на равновесие или координация на движенията; внезапно, силно или продължително главоболие без видима причина; загуба на съзнание или припадък със или без епилептичен припадък. Други признаци на съдова оклузия: внезапна болка, подуване и леко посиняване на крайниците, остър корем.

Симптомите на инфаркт на миокарда включват: болка, дискомфорт, натиск, тежест, усещане за свиване или пълнота в гърдите, ръката или зад гръдната кост; дискомфорт с облъчване в гърба, скулите, ларинкса, ръката, стомаха; студена пот, гадене, повръщане или замаяност, силна слабост, тревожност или задух; бърз или неравномерен сърдечен ритъм.

Артериалният тромбоемболизъм може да бъде фатален.

Рискът от развитие на тромбоза (венозна и/или артериална) и тромбоемболизъм се увеличава:

• с възрастта;
• при пушачи (с увеличаване на броя на цигарите или увеличаване на възрастта рискът се увеличава, особено при жени над 35 години);
• със затлъстяване (индекс на телесна маса повече от 30 kg / m 2);
• ако има фамилна анамнеза (например, венозен или артериален тромбоемболизъм някога при близки роднини или родители в сравнително млада възраст). В случай на наследствена или придобита предразположеност, жената трябва да бъде прегледана от подходящ специалист, за да вземе решение за възможността за прием на комбинирани орални контрацептиви;
• с продължително обездвижване, голяма операция, всяка операция на краката или голяма травма. В тези ситуации е препоръчително да спрете употребата на комбинирани орални контрацептиви (в случай на планирана операция, най-малко четири седмици преди нея) и да не възобновявате приема в рамките на две седмици след края на имобилизацията;
• с дислипопротеинемия;
• с артериална хипертония;
• с мигрена;
• със заболявания на сърдечните клапи;
• с предсърдно мъждене.

Въпросът за възможната роля на разширените вени и повърхностния тромбофлебит в развитието на венозна тромбоемболия остава спорен. Трябва да се има предвид повишен риск от тромбоемболия в следродилния период.

Нарушения на периферното кръвообращение могат да се появят и при захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром, хронично възпалително заболяване на червата (болест на Crohn или улцерозен колит) и сърповидно-клетъчна анемия.

Увеличаването на честотата и тежестта на мигрената по време на употребата на комбинирани перорални контрацептиви (което може да предшества мозъчносъдови нарушения) може да бъде основание за незабавно прекратяване на тези лекарства.

Биохимичните показатели, показващи наследствена или придобита предразположеност към венозна или артериална тромбоза, включват: резистентност към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, липса на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, антифосфолипидни антитела (антикардиолипинови антитела, лупус антикоагулант).

Когато се оценява съотношението риск/полза, трябва да се има предвид, че адекватното лечение на съответното състояние може да намали риска от тромбоза, свързана с него. Трябва също да се има предвид, че рискът от тромбоза и тромбоемболизъм по време на бременност е по-висок, отколкото при прием на ниски дози орални контрацептиви (< 50 мкг этинилэстрадиола).

Тумори

Най-значимият рисков фактор за рак на маточната шийка е персистиращата папиломавирусна инфекция. Има съобщения за известен повишен риск от развитие на рак на маточната шийка при продължителна употреба на комбинирани орални контрацептиви. Въпреки това, връзката с употребата на комбинирани орални контрацептиви не е доказана. Остават противоречия относно степента, до която тези данни са свързани със скрининг за патология на шийката на матката или със сексуално поведение (по-рядко използване на бариерни методи за контрацепция).

Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания показа, че има леко повишен относителен риск от развитие на рак на гърдата, диагностициран при жени, които са използвали комбинирани орални контрацептиви. Повишеният риск постепенно изчезва в рамките на 10 години след спиране на тези лекарства. Поради факта, че ракът на гърдата е рядък при жени под 40 години, увеличаването на броя на диагнозите за рак на гърдата при жени, които понастоящем приемат комбинирани орални контрацептиви или наскоро са го приемали, е незначително по отношение на общия риск от това заболяване . Връзката му с употребата на комбинирани орални контрацептиви не е доказана. Наблюдаваното увеличение на риска може да се дължи и на по-ранна диагноза на рак на гърдата при жени, използващи комбинирани орални контрацептиви. При жени, които някога са използвали комбинирани орални контрацептиви, се откриват по-ранни стадии на рак на гърдата, отколкото при жени, които никога не са ги използвали.

В редки случаи, на фона на употребата на комбинирани орални контрацептиви, се наблюдава развитие на чернодробни тумори, което в някои случаи води до животозастрашаващо интраабдоминално кървене. В случай на силна болка в корема, уголемяване на черния дроб или признаци на интраабдоминално кървене, това трябва да се има предвид при диференциална диагноза.

Други държави

При жени с хипертриглицеридемия (или фамилна анамнеза за това състояние) може да има повишен риск от развитие на панкреатит, докато приемат комбинирани орални контрацептиви.

Въпреки че е описано леко повишаване на кръвното налягане при много жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви, клинично значимите повишения са рядкост. Въпреки това, ако се развие персистиращо, клинично значимо повишаване на кръвното налягане по време на прием на комбинирани перорални контрацептиви, тези лекарства трябва да се преустановят и да се започне лечение на артериална хипертония. Приемът на комбинирани орални контрацептиви може да продължи, ако се постигнат нормални стойности на кръвното налягане с антихипертензивна терапия.

Съобщава се, че следните състояния се развиват или влошават както по време на бременност, така и при прием на комбинирани перорални контрацептиви, но връзката им с приема на комбинирани перорални контрацептиви не е доказана: жълтеница и/или сърбеж, свързани с холестаза; образуването на камъни в жлъчния мехур; порфирия; системен лупус еритематозус; хемолитично-уремичен синдром; хорея на Сиденхам; херпес при бременни жени; загуба на слуха, свързана с отосклероза. Описани са и случаи на болест на Crohn и неспецифичен улцерозен колит при употребата на комбинирани орални контрацептиви.

При жени с наследствени форми на ангиоедем екзогенните естрогени могат да причинят или да влошат симптомите на ангиоедем.

Остра или хронична чернодробна дисфункция може да наложи прекратяване на комбинираните орални контрацептиви, докато чернодробната функция се върне към нормалното. Повтарящата се холестатична жълтеница, която се развива за първи път по време на бременност или предишна употреба на полови хормони, изисква прекратяване на комбинираните орални контрацептиви.

Въпреки че комбинираните орални контрацептиви могат да имат ефект върху инсулиновата резистентност и глюкозния толеранс, не е необходимо да се променя терапевтичният режим при пациенти с диабет, използващи ниски дози комбинирани перорални контрацептиви (по-малко от 50 микрограма етинил естрадиол). Въпреки това, жените с диабет трябва да бъдат внимателно наблюдавани, докато приемат комбинирани орални контрацептиви.

Понякога може да се развие хлоазма, особено при жени с анамнеза за хлоазма по време на бременност. Жени със склонност към хлоазма, докато приемат комбинирани орални контрацептиви, трябва да избягват продължително излагане на слънце и излагане на ултравиолетово лъчение.

Ефективността на комбинираните орални контрацептиви може да бъде намалена чрез пропускане на хапчета, повръщане и диария или в резултат на лекарствени взаимодействия.

Ефект върху менструалния цикъл

Докато приемате комбинирани орални контрацептиви, може да се появи нередовно кървене (зацапване или пробивно кървене), особено през първите месеци на употреба. Следователно, оценката на всяко нередовно кървене трябва да се прави само след период на адаптация от приблизително три цикъла. Ако нередовното кървене се повтори или се развие след предишни редовни цикли, трябва да се извърши задълбочен преглед, за да се изключат злокачествени неоплазми или бременност.

Някои жени може да не развият кървене при отнемане по време на почивката на хапчето. Ако комбинираните орални контрацептиви са били приемани според указанията, е малко вероятно жената да е бременна. Въпреки това, ако предишните комбинирани орални контрацептиви са били приемани нередовно или ако няма последователно кървене при отнемане, бременността трябва да се изключи преди да продължи приема на лекарството.

Влияние върху резултатите от лабораторните тестове

Приемът на комбинирани орални контрацептиви може да повлияе на резултатите от някои лабораторни изследвания, включително чернодробни, бъбречни, щитовидни, надбъбречни функции, нива на плазмения транспортен протеин, въглехидратен метаболизъм, коагулация и параметри на фибринолиза. Промените обикновено не излизат извън границите на нормалните стойности.

Предклинични данни за безопасност

Предклиничните данни, получени в хода на стандартни проучвания за откриване на токсичност при многократни дози от лекарството, както и генотоксичност, канцерогенен потенциал и токсичност за репродуктивната система, не показват особен риск за хората. Въпреки това, трябва да се помни, че половите стероиди могат да насърчат растежа на определени хормонално зависими тъкани и тумори.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и механизми за управление

Не е намерен.

Бременност и кърмене

Жанин не се предписва по време на бременност и по време на кърмене.

Ако се установи бременност по време на приема на Janine, лекарството трябва незабавно да се преустанови. Въпреки това, обширни епидемиологични проучвания не са открили повишен риск от малформации при деца, родени от жени, които са получавали полови хормони преди бременността, или тератогенност, когато половите хормони са били приемани по невнимание в началото на бременността.

Приемането на комбинирани орални контрацептиви може да намали количеството на кърмата и да промени състава му, поради което употребата им е противопоказана по време на кърмене. Малки количества полови стероиди и/или техните метаболити могат да се екскретират в млякото.

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството се отпуска по лекарско предписание.

Условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца при температура не по-висока от 25°C. Срок на годност - 3 години.