NOVO NORDISK NOVO NORDISK+FEREIN Novo Nordisk A/S FEREIN

Vendi i origjinës

Danimarka

Grupi i produkteve

Trakti tretës dhe metabolizmi

Insulinë njerëzore me veprim të shkurtër

Formularët e lëshimit

• 10 ml - shishe qelqi (1) - pako kartoni. 3 ml - fishekë qelqi të pastër (5) - pako flluskë (1) - pako kartoni

Përshkrimi i formës së dozimit

• Tretësirë ​​për injeksion transparent, pa ngjyrë Tretësirë ​​për injeksion transparent, pa ngjyrë.

efekt farmakologjik

Actrapid është një preparat i insulinës njerëzore biosintetike me veprim të shkurtër. Ka një efekt hipoglikemik. Fillimi i veprimit është 30 minuta pas administrimit nënlëkuror. Efekti maksimal zhvillohet nga 1 orë deri në 3 orë pas administrimit. Kohëzgjatja e veprimit është 8 orë Profili i veprimit të insulinës është i përafërt: varet nga doza e barit dhe pasqyron karakteristikat individuale.

Kushtet e veçanta

Me rekomandimin e mjekut, trajtimi me Actrapid NM mund të kombinohet me përdorimin e preparateve të insulinës me veprim të gjatë. Pacientët që marrin më shumë se 100 IU insulinë në ditë duhet të shtrohen në spital kur ndryshojnë ilaçin. Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe mekanizmat e kontrollit Pas transferimit të pacientit në insulinë njerëzore biosintetike, aftësia për të drejtuar një makinë dhe për t'u përfshirë në aktivitete të tjera potencialisht të rrezikshme që kërkojnë vëmendje të shtuar dhe reaksione të shpejta psikomotore mund të përkeqësohet përkohësisht.

Kompleksi

• insulinë e tretshme (e krijuar gjenetikisht nga njeriu) 100 IU* Përbërësit ndihmës: klorur zinku, glicerinë, metacresol, acid klorhidrik dhe/ose hidroksid natriumi (për të ruajtur nivelin e pH), ujë për injeksion. * 1 IU korrespondon me 35 mcg insulinë njerëzore anhydrous të tretshme (të inxhinieruar gjenetikisht nga njeriu) 100 IU * Përbërësit ndihmës: klorur zinku, glicerol, metacresol, acid klorhidrik dhe/ose hidroksid natriumi (për të ruajtur pH), ujë d/i.

Indikacione aktrapide për përdorim

• diabeti mellitus i varur nga insulina (tipi I); - Diabeti mellitus jo i varur nga insulina (tipi II): faza e rezistencës ndaj agjentëve hipoglikemikë oralë, rezistenca e pjesshme ndaj këtyre barnave (gjatë terapisë së kombinuar), me sëmundje interkurente, operacione, gjatë shtatzënisë.

Kundërindikimet Actrapid

• - hipoglikemia; - insulinoma; - informacion anamnestik në lidhje me reaksionet alergjike të tipit të menjëhershëm ndaj futjes së preparateve të insulinës njerëzore.

Doza aktrapide

• 100 IU/ml

Efektet anësore aktrapide

• Reagimet anësore të vërejtura tek pacientët gjatë terapisë me Actrapid NM ishin kryesisht të varura nga doza dhe ishin për shkak të veprimit farmakologjik të insulinës. Ashtu si me preparatet e tjera të insulinës, efekti anësor më i zakonshëm është hipoglikemia. Zhvillohet në rastet kur doza e insulinës tejkalon ndjeshëm nevojën për të. Gjatë studimeve klinike, si dhe gjatë përdorimit të barit pas lëshimit të tij në tregun e konsumit, u konstatua se frekuenca e hipoglikemisë është e ndryshme në popullata të ndryshme pacientësh dhe kur përdoren regjime të ndryshme dozimi, kështu që nuk është e mundur të specifikohet vlerat e sakta të frekuencës. Në hipogliceminë e rëndë, mund të ndodhë humbja e vetëdijes dhe/ose konvulsione, mund të ndodhë dëmtim i përkohshëm ose i përhershëm i funksionit të trurit, madje edhe vdekje. Studimet klinike kanë treguar se incidenca e hipoglikemisë në përgjithësi nuk ndryshonte midis pacientëve të trajtuar me insulinë njerëzore dhe pacientëve të trajtuar me insulinë aspart. Më poshtë jepet shpeshtësia e reaksioneve anësore të identifikuara gjatë një studimi klinik, të cilat u konsideruan të lidhura me përdorimin e ilaçit Actrapid NM. Frekuenca u përcaktua si më poshtë: rrallë (> 1/1000,

ndërveprimin e drogës

Efekti hipoglikemik i insulinës përmirësohet nga frenuesit MAO, beta-bllokuesit jo selektivë, sulfonamidet, steroidet anabolike, tetraciklinat, klofibrati, ciklofosfamidi, fenfluramina; preparate që përmbajnë etanol. Efekti hipoglikemik i insulinës zvogëlohet nga kontraceptivët oralë, glukokortikoidet, hormonet tiroide, diuretikët tiazidë, heparina, preparatet e litiumit, antidepresantët triciklikë. Nën ndikimin e reserpinës dhe salicilateve, është e mundur një dobësim dhe një rritje e veprimit të insulinës. Ndërveprimet farmaceutike Etanoli, dezinfektuesit e ndryshëm mund të zvogëlojnë aktivitetin biologjik të insulinës.

Mbidozimi

Simptomat fillestare të hipoglikemisë - një rritje e menjëhershme e djersitjes, palpitacione, dridhje, uri, agjitacion, parestezi në gojë, zbehje, dhimbje koke, shqetësime të gjumit. Në raste të rënda të mbidozimit - koma

Kushtet e ruajtjes

• ruajeni në një vend të thatë
• mbajeni larg fëmijëve
• ruajeni në një vend të mbrojtur nga drita

Informacioni i siguruar nga Regjistri Shtetëror i Barnave.

Sinonimet

• Brinsulrapi MK, Brinsulrapi C, Insulinë Aktrapid, Levulin

Substanca aktive:

Grupi i fermave:

Çmimi mesatar në barnatore

Udhëzim:

1 ml tretësirë ​​për injeksion përmban insulinë monokomponente derri 40 ose 100 IU; në shishe 10 ml, në një kuti 1 shishe.

Karakteristike

Insulinë neutrale monokomponente e derrit me veprim të shkurtër.

efekt farmakologjik

Veprimi farmakologjik - hipoglikemik.

Ai ndërvepron me një receptor specifik të membranës plazmatike dhe depërton në qelizë, ku aktivizon fosforilimin e proteinave qelizore, stimulon glikogjen sintetazën, piruvat dehidrogjenazën, heksokinazën dhe frenon lipazën e indit dhjamor dhe lipazën lipoproteinike. Në kombinim me një receptor specifik, lehtëson depërtimin e glukozës në qeliza, rrit thithjen e saj nga indet dhe promovon shndërrimin e saj në glikogjen. Rrit furnizimin me glikogjen në muskuj, stimulon sintezën e peptideve.

Farmakologjia klinike

Efekti zhvillohet 30 minuta pas injektimit s/c, arrin maksimumin pas 1-3 orësh dhe zgjat 8 orë.

Indikacionet për Actrapid® MS

Diabeti mellitus i tipit I, diabeti mellitus i tipit II (me rezistencë ndaj guanidinës dhe derivateve të sulfoniluresë, sëmundjeve interkurente, operacioneve dhe në periudhën pas operacionit, gjatë shtatzënisë).

Kundërindikimet

Hipoglicemia, insulinoma.

Efektet anësore të drogës Actrapid® MS

Hipoglicemia (deri në koma), lipodistrofia (me përdorim afatgjatë), reaksione alergjike (skuqje e lëkurës, ënjtje e laringut, jashtëzakonisht rrallë - angioedema, shoku anafilaktik).

Ndërveprim

Frenuesit MAO, beta-bllokuesit jo selektivë, inhibitorët ACE, salicilatet, steroidet anabolike, alkooli - shtohen, kontraceptivët oralë, kortikosteroidet, hormonet e tiroides, diuretikët tiazidë, simpatomimetikët - dobësojnë efektin hipoglikemik.

Mbidozimi

Simptomat: zhvillimi i hipoglikemisë (djersë e ftohtë, palpitacione, dridhje, uri, agjitacion, nervozizëm, zbehje, dhimbje koke, përgjumje, pasiguri në lëvizje, të folur dhe shikim të dëmtuar, depresion). Hipoglicemia e rëndë mund të çojë në mosfunksionim të përkohshëm ose të përhershëm të trurit, koma dhe vdekje.

Trajtimi: sheqer ose tretësirë ​​glukoze brenda (nëse pacienti është i vetëdijshëm), s / c, / m ose / in - glukagon ose / in - glukozë.

Dozimi dhe administrimi

P / c, në / në, në / m. Doza përcaktohet individualisht. Me një dozë ditore që tejkalon 0,6 U / kg, ilaçi duhet të administrohet si dy ose më shumë injeksione në vende të ndryshme.

Masat paraprake

Kushtet e ruajtjes së barit Actrapid® MS

Lista B.: Në një temperaturë prej 2-8 ° C (mos ngrini).

Përditësimi i fundit i përshkrimit nga prodhuesi 31.07.1999

Lista e filtruar

Substanca aktive:

ATX

Grupi farmakologjik

Klasifikimi nozologjik (ICD-10)

Përbërja dhe forma e lëshimit

1 ml tretësirë ​​për injeksion përmban insulinë monokomponente derri 40 ose 100 IU; në shishe 10 ml, në një kuti 1 shishe.

Karakteristike

Insulinë neutrale monokomponente e derrit me veprim të shkurtër.

efekt farmakologjik

efekt farmakologjik- hipoglikemik.

Ai ndërvepron me një receptor specifik të membranës plazmatike dhe depërton në qelizë, ku aktivizon fosforilimin e proteinave qelizore, stimulon glikogjen sintetazën, piruvat dehidrogjenazën, heksokinazën dhe frenon lipazën e indit dhjamor dhe lipazën lipoproteinike. Në kombinim me një receptor specifik, lehtëson depërtimin e glukozës në qeliza, rrit thithjen e saj nga indet dhe promovon shndërrimin e saj në glikogjen. Rrit furnizimin me glikogjen në muskuj, stimulon sintezën e peptideve.

Farmakologjia klinike

Efekti zhvillohet 30 minuta pas injektimit s/c, arrin maksimumin pas 1-3 orësh dhe zgjat 8 orë.

Indikacionet për Actrapid ® MS

Diabeti mellitus i tipit I, diabeti mellitus i tipit II (me rezistencë ndaj guanidinës dhe derivateve të sulfoniluresë, sëmundjeve interkurente, operacioneve dhe në periudhën pas operacionit, gjatë shtatzënisë).

Kundërindikimet

Hipoglicemia, insulinoma.

Efektet anësore

Hipoglicemia (deri në koma), lipodistrofia (me përdorim të zgjatur), reaksione alergjike (skuqje të lëkurës, edemë laringut, jashtëzakonisht rrallë - angioedema, shoku anafilaktik).

Ndërveprim

Frenuesit MAO, beta-bllokuesit jo selektivë, inhibitorët ACE, salicilatet, steroidet anabolike, alkooli - shtohen, kontraceptivët oralë, kortikosteroidet, hormonet e tiroides, diuretikët tiazidë, simpatomimetikët - dobësojnë efektin hipoglikemik.

Dozimi dhe administrimi

P / c, në / në, në / m. Doza përcaktohet individualisht. Me një dozë ditore që tejkalon 0,6 U / kg, ilaçi duhet të administrohet si dy ose më shumë injeksione në vende të ndryshme.

Mbidozimi

Simptomat: zhvillimi i hipoglikemisë (djersë e ftohtë, palpitacione, dridhje, uri, agjitacion, nervozizëm, zbehje, dhimbje koke, përgjumje, pasiguri në lëvizje, të folur dhe shikim të dëmtuar, depresion). Hipoglicemia e rëndë mund të çojë në mosfunksionim të përkohshëm ose të përhershëm të trurit, koma dhe vdekje.

Trajtimi: sheqer ose tretësirë ​​glukoze nga goja (nëse pacienti është i vetëdijshëm), s / c, i / m ose / in - glukagon ose / in - glukozë.

Masat paraprake

Kushtet e ruajtjes së barit Actrapid ® MS

Në temperaturë 2-8 °C (mos ngrini).

Mbajeni jashtë mundësive të fëmijëve.

Data e skadimit të Actrapid ® MS

2.5 vjet.

Mos e përdorni pas datës së skadencës të shënuar në paketim.

Sinonimet e grupeve nozologjike

Kategoria ICD-10	Sinonimet e sëmundjeve sipas ICD-10
E10 Diabeti mellitus i varur nga insulina
	Diabeti labile
	Diabeti Diabeti i varur nga insulina
	Diabeti mellitus i tipit 1
	ketoacidoza diabetike
	diabeti i varur nga insulina
	diabeti mellitus i varur nga insulina
	Koma hiperosmolare jo ketoacidotike
	Forma labile e diabetit
	Shkelje e metabolizmit të karbohidrateve
	Diabeti i tipit 1
	Diabeti i tipit I
	Diabeti mellitus i varur nga insulina
	Diabeti i tipit 1
E11 Diabeti mellitus jo i varur nga insulina	Diabeti aketonurik
	Dekompensimi i metabolizmit të karbohidrateve
	Diabeti Diabeti jo i varur nga insulina
	Diabeti mellitus i tipit 2
	Diabeti i tipit 2
	diabeti jo i varur nga insulina
	diabeti mellitus jo i varur nga insulina
	diabeti mellitus jo i varur nga insulina
	rezistenca ndaj insulinës
	Diabeti mellitus rezistent ndaj insulinës
	Koma diabetik me acid laktik
	Shkelje e metabolizmit të karbohidrateve
	Diabeti i tipit 2
	Diabeti i tipit II
	Diabeti në moshë madhore
	diabeti mellitus në pleqëri
	Diabeti mellitus jo i varur nga insulina
	Diabeti i tipit 2
	Diabeti mellitus i tipit II

Gjatë trajtimit me insulinë, monitorimi i vazhdueshëm i niveleve të glukozës në gjak është i nevojshëm, veçanërisht kur ilaçi shtohet në solucionet e infuzionit, pasi sasia e insulinës së përthithur nga sistemi i infuzionit është e paparashikueshme.

Shkaktarët e hipoglikemisë, përveç mbidozimit të insulinës, mund të jenë zëvendësimi i barit, anashkalimi i vakteve, të vjellat, diarreja, mbingarkesa fizike, sëmundjet që reduktojnë nevojën për insulinë (mosfunksionimi i mëlçisë dhe veshkave, hipofunksionimi i korteksit adrenal, etj. gjëndra e hipofizës ose gjëndra tiroide), një ndryshim në vendin e injektimit, si dhe ndërveprim me barna të tjera.

Dozimi i gabuar ose ndërprerja e administrimit të insulinës, veçanërisht në pacientët me diabet mellitus tip 1, mund të çojë në hiperglicemi dhe ketoacidozë diabetike. Zakonisht, simptomat e para të hiperglicemisë zhvillohen gradualisht, për disa orë ose ditë. Ato përfshijnë shfaqjen e etjes, urinimin e shtuar, nauze, të vjella, marramendje, skuqje dhe thatësi të lëkurës, tharje të gojës, humbje oreksi, erë acetoni në ajrin e nxjerrë.

Në rast të sëmundjeve shoqëruese (përfshirë mosfunksionimin e gjëndrës tiroide, mëlçisë, veshkave, sëmundjen e Addison-it, hipopituitarizmin), si dhe te të moshuarit (mbi 65 vjeç), mund të kërkohet rregullimi i dozës së insulinës. Infeksionet e shoqëruara të shoqëruara me ethe, në rritje Aktiviteti fizik ndryshimet në dietën e zakonshme rrisin nevojën për insulinë.

Kalimi nga një lloj ose markë insuline në një tjetër duhet të bëhet nën mbikëqyrjen e rreptë të një specialisti. Ndryshimet në përqendrim, emrin tregtar (prodhuesi), llojin (insulinë me veprim të shkurtër, me veprim të ndërmjetëm ose të gjatë, etj.), llojin (njerëz, kafshë) dhe/ose metodën e prodhimit (kafshë ose të inxhinieruar gjenetikisht) mund të kërkojnë rregullime të dozës së injektuar insulinë. Kjo nevojë për rregullim të dozës së insulinës mund të ndodhë si pas aplikimit të parë ashtu edhe gjatë javëve ose muajve të parë. Në rastet e përmirësimit të ndjeshëm të kontrollit të glicemisë, për shembull, për shkak të terapisë intensive me insulinë, simptomat e zakonshme, pararendësit e hipoglikemisë, mund të ndryshojnë, për të cilat pacientët duhet të paralajmërohen.

Ilaçi nuk mund të përdoret në pompat e insulinës për administrim të zgjatur nënlëkuror të insulinës.

Nuk ka kufizime për trajtimin e diabetit me insulinë gjatë shtatzënisë dhe laktacionit. Gjatë planifikimit të shtatzënisë dhe gjatë saj, është e nevojshme të intensifikohet trajtimi i diabetit mellitus. Nevoja për insulinë zakonisht zvogëlohet në tremujorin e parë të shtatzënisë dhe gradualisht rritet në tremujorin e dytë dhe të tretë. Gjatë lindjes dhe menjëherë pas tyre, nevoja për insulinë mund të bjerë në mënyrë dramatike. Pas lindjes, kërkesat për insulinë kthehen shpejt në nivelet e para shtatzënisë. Gjatë ushqyerjes me gji, mund të kërkohet një reduktim i dozës së insulinës, prandaj është i nevojshëm monitorim i kujdesshëm derisa nevoja për insulinë të stabilizohet.

Mbroni ilaçin nga drita, shmangni ngrohjen, rrezet e diellit direkte dhe ngrirjen. Mos përdorni një ilaç të ngrirë, dhe gjithashtu nëse tretësira ka pushuar të jetë e pangjyrë dhe transparente.

Gjatë periudhës së trajtimit, duhet pasur kujdes kur drejtoni automjete dhe përfshiheni në aktivitete të tjera potencialisht të rrezikshme që kërkojnë përqendrim të shtuar të vëmendjes dhe shpejtësi të reaksioneve psikomotore (gjatë hipoglikemisë, ato mund të ulen).

Udhëzime për përdorimin mjekësor të ilaçit

Përshkrimi i veprimit farmakologjik

Ai ndërvepron me një receptor specifik të membranës plazmatike dhe depërton në qelizë, ku aktivizon fosforilimin e proteinave qelizore, stimulon glikogjen sintetazën, piruvat dehidrogjenazën, heksokinazën dhe frenon lipazën e indit dhjamor dhe lipazën lipoproteinike. Në kombinim me një receptor specifik, lehtëson depërtimin e glukozës në qeliza, rrit thithjen e saj nga indet dhe promovon shndërrimin e saj në glikogjen. Rrit furnizimin me glikogjen në muskuj, stimulon sintezën e peptideve.

Indikacionet për përdorim

Diabeti mellitus i tipit I, diabeti mellitus i tipit II (me rezistencë ndaj guanidinës dhe derivateve të sulfoniluresë, sëmundjeve interkurente, operacioneve dhe në periudhën pas operacionit, gjatë shtatzënisë).

Formulari i lëshimit

tretësirë ​​për injeksion 40 IU/ml; shishe (shishe) 10 ml, kuti (kuti) 1.
tretësirë ​​për injeksion 100 IU/ml; shishe (shishe) 10 ml, kuti (kuti) 1.

Farmakodinamika

Insulinë njerëzore biosintetike me veprim të shkurtër. Fillimi i veprimit është 30 minuta pas administrimit nënlëkuror. Efekti maksimal zhvillohet nga 1 orë deri në 3 orë pas administrimit. Kohëzgjatja e veprimit - 8 orë.
Profili i veprimit të insulinës është i përafërt: varet nga doza e barit dhe pasqyron karakteristikat individuale.

Kundërindikimet për përdorim

Hipoglicemia, insulinoma.

Efektet anësore

Hipoglicemia (deri në koma), lipodistrofia (me përdorim të zgjatur), reaksione alergjike (skuqje të lëkurës, edemë laringut, jashtëzakonisht rrallë - angioedema, shoku anafilaktik).

Dozimi dhe administrimi

P / c, në / në, në / m. Doza përcaktohet individualisht. Me një dozë ditore që tejkalon 0,6 U / kg, ilaçi duhet të administrohet si dy ose më shumë injeksione në vende të ndryshme.

Mbidozimi

Simptomat: zhvillimi i hipoglikemisë (djersë e ftohtë, palpitacione, dridhje, uri, agjitacion, nervozizëm, zbehje, dhimbje koke, përgjumje, pasiguri në lëvizje, të folur dhe shikim të dëmtuar, depresion). Hipoglicemia e rëndë mund të çojë në mosfunksionim të përkohshëm ose të përhershëm të trurit, koma dhe vdekje.

Trajtimi: sheqer ose tretësirë ​​glukoze nga goja (nëse pacienti është i vetëdijshëm), s / c, / m ose / in - glukagon ose / in - glukozë.

Ndërveprimet me barna të tjera

Frenuesit MAO, beta-bllokuesit jo selektivë, inhibitorët ACE, salicilatet, steroidet anabolike, alkooli - shtohen, kontraceptivët oralë, kortikosteroidet, hormonet e tiroides, diuretikët tiazidë, simpatomimetikët - dobësojnë efektin hipoglikemik.

Masat paraprake për përdorim

Kushtet e ruajtjes

Lista B.: Në një temperaturë prej 2–8 ° C (mos ngrini).

Afati i ruajtjes

I përkasin klasifikimit ATX:

** Udhëzuesi i mjekimit është vetëm për qëllime informative. Për më shumë informacion, ju lutemi referojuni shënimit të prodhuesit. Mos u vetë-mjekoni; Para se të filloni të përdorni Actrapid MS, duhet të konsultoheni me një mjek. EUROLAB nuk mban përgjegjësi për pasojat e shkaktuara nga përdorimi i informacionit të postuar në portal. Çdo informacion në sit nuk zëvendëson këshillën e mjekut dhe nuk mund të shërbejë si garanci për efektin pozitiv të ilaçit.

Jeni të interesuar për Actrapid MS? Dëshironi të dini informacion më të detajuar apo keni nevojë për një ekzaminim mjekësor? Apo keni nevojë për një inspektim? Ti mundesh rezervoni një takim me një mjek– klinikë eurolaboratori gjithmonë në shërbimin tuaj! Mjekët më të mirë do t'ju ekzaminojnë, do t'ju këshillojnë, do t'ju ofrojnë ndihmën e nevojshme dhe do të bëjnë një diagnozë. edhe ju mundeni thirrni një mjek në shtëpi. Klinika eurolaboratori hapur për ju rreth orës.

** Kujdes! Informacioni i dhënë në këtë udhëzues mjekimi është i destinuar për profesionistët mjekësorë dhe nuk duhet të përdoret si bazë për vetë-mjekim. Përshkrimi i ilaçit Actrapid MS është dhënë për qëllime informative dhe nuk është menduar për të përshkruar trajtim pa pjesëmarrjen e mjekut. Pacientët kanë nevojë për këshilla të specializuara!

Nëse jeni të interesuar për ndonjë bar dhe ilaç tjetër, përshkrimet dhe udhëzimet e tyre për përdorim, informacione mbi përbërjen dhe formën e lëshimit, indikacionet për përdorim dhe Efektet anësore, metodat e aplikimit, çmimet dhe rishikimet e barna ose nëse keni ndonjë pyetje dhe sugjerim tjetër - na shkruani, ne patjetër do të përpiqemi t'ju ndihmojmë.