Описание актуально на 13.02.2015

• Латинское название: Velaxin
• Код АТХ: N06AX16
• Действующее вещество: Венлафаксин (Venlafaxine)
• Производитель: EGIS PHARMACEUTICALS, Plc (Венгрия)

Состав

Велаксин включает в состав активное вещество — венлафаксин . Дополнительные компоненты таблеток: лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолат (тип А), магния стеарат, МКЦ, кремния диоксид коллоидный безводный.

Капсулы включают такие вспомогательные составляющие, как микрокристаллическая целлюлоза, этилцеллюлоза, , коповидон, камедь ксантановая, натрия хлорид, тальк, , кремния диоксид коллоидный безводный, железа оксид желтый. Их оболочка состоит из диоксида титана, железа оксида желтого, железа оксида красного, желатина.

Форма выпуска

Лекарство продается в таблетках и капсулах . Плоские таблетки белого цвета имеют круглую форму с фаской на одной стороне. Капсулы твердые, желатиновые, имеют крышку оранжево-коричневого оттенка и бесцветное прозрачное основание. Обе лекарственных формы без запаха или почти без запаха.

Фармакологическое действие

Велаксин является антидепрессантом .

Фармакодинамика и фармакокинетика

По химической природе данное лекарственное средство не относится ни к одному из известных классов антидепрессантов .

Его действие связано с усилением нейротрансмиттерной активности в нервной системе. Это мощный ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина . Венлафаксин и его слабо блокируют обратный захват нейронами. Они с одинаковой эффективностью воздействуют на обратный захват нейротрансмиттеров и подавляют бета-адренергические реакции.

Степень всасывания активного компонента после приема разовой дозировки – 92%. Биодоступность составляет 45%. Капсулы Велаксин пролонгированного действия отличаются более медленной абсорбцией, но имеют ту же степень всасывания, что и таблетки.

После приема внутрь максимальная концентрация действующего вещества и его метаболита в наблюдается спустя примерно 6 и 8 часов, соответственно. Скорость всасывания из капсул пролонгированного действия меньше скорости элиминации. Время полувыведения активного компонента при приеме капсул пролонгированного действия около 15 часов.

Степень связи венлафаксина с белками плазмы – 27%, его метаболита – 30%. При приеме препарата во время еды показатели максимальной концентрации и степени всасывания не изменяются.

Лекарство в виде активного вещества и его метаболитов выводится преимущественно через почки. Некоторая нерастворимая часть микросфер капсул пролонгированного действия выделяется с калом.

В случае и/или печеночной недостаточности время полувыведения увеличивается.

Показания к применению

Лекарство применяется при различного происхождения, а также социальных и генерализованных тревожных расстройствах .

Противопоказания

Препарат противопоказан к применению при:

• тяжелых нарушениях функций почек/печени;
• гиперчувствительности к его компонентам;
• возрасте до 18 лет.

С осторожностью назначается в случае недавно перенесенного , артериальной гипертензии , судорог в анамнезе , закрытоугольной , предрасположенности кожных покровов и слизистых к , нестабильной , повышения внутриглазного давления, маниакальных состояниях в анамнезе , небольшого веса пациента.

Побочные действия

Побочные эффекты Велаксина зависят в основном от дозировки. При длительной терапии тяжесть и частота большинства негативных проявлений уменьшаются. Нет необходимости отменять лечение.

При приеме препарата возможны следующие нежелательные побочные действия:

• слабость;
• озноб ;
• повышенная утомляемость ;
• болезненные ощущения в животе;
• повышение температуры;
• ЦНС : , повышенное возбуждение, необычные сновидения, тревога, повышение мышечного тонуса, миоклонус , ;
• органы чувств : нарушение аккомодации , нарушение зрения, мидриаз , ощущение шума в ушах, нарушение вкуса;
• кожа : , кожная сыпь, реакции светочувствительности, макулопапулезные высыпания , ;
• : увеличение содержания в , снижение веса, гипонатриемия , нарушение лабораторных проб функции печени, синдром недостаточной секреции АДГ ;
• желудочно-кишечный тракт : притупление чувства голода, тошнота, сухость во рту, рвота, обратимое повышение активности печени;
• сердечно-сосудистая система : артериальная гипертензия , учащенное сердцебиение, расширение кровеносных , ортостатическая гипотензия , обмороки;
• система кроветворения : кровоизлияния в кожу и слизистые;
• мочеполовая система : проблемы с эякуляцией , аноргазмия , уменьшение либидо , меноррагия , нарушение менструального цикла , задержка мочи;
• опорно-двигательный аппарат : артралгия , миалгия , мышечный спазм .

В редких случаях наблюдаются следующие проявления: кровотечение в ЖКТ, атаксия , гипомания , судорожные припадки , нарушения речи, мания; проявления, которые напоминают нейролептический злокачественный синдром ; серотонинергический синдром , бред, экстрапирамидные расстройства , психомоторное возбуждение или акатизия , поздняя дискинезия , удлинение интервала QT , фибрилляция желудочков , тромбоцитопения , удлинение времени кровотечения, нейтропения , апластическая анемия , панцитопения , синдром Стивенса-Джонсона , многоформная эритема , галакторея , гепатит , увеличение уровня , рабдомиолиз .

После резкой отмены препарата или уменьшения дозировки возможны повышенная утомляемость, рвота, сухость во рту, чрезмерное беспокойство, дезориентация , парестезии , тошнота, анорексия , тревога, гипомания , повышенная потливость .

Из-за возможности появления подобных симптомов дозировку лекарства следует снижать постепенно. Период, во время которого нужно уменьшать дозу, зависит от индивидуальных особенностей: величины дозировки, особенностей заболевания, продолжительности лечения.

Инструкция по применению Велаксина (Способ и дозировка)

Инструкция на Велаксин сообщает, что капсулы и таблетки следует употреблять во время приемов пищи, запивая водой. Их нельзя крошить, жевать или растворять. Суточная дозировка принимается в один прием, в утреннее или вечернее время. Делать это нужно каждый день в один и тот же час.

При необходимости приема более высоких доз рекомендуется начать с 150 мг. Дневную дозировку увеличивают на 37,5–75 мг с интервалом минимум 14 суток. Максимальная доза, рекомендуемая специалистами, составляет 225 мг в случае умеренно выраженной депрессии . 350 мг желательно принимать при значительно выраженной депрессии . Когда нужный эффект будет достигнут, дозировку постепенно уменьшают до минимальной эффективной в каждом конкретном случае. Чем выше принимаемая доза, тем вероятнее появление побочных реакций.

Острые эпизоды депрессии лечатся не менее полугода.

Дозировки, показанные для профилактики рецидива заболевания, аналогичны тем, которые принимаются для терапии больных с первичным эпизодом. Пациента нужно не меньше одного раза в 3 месяца обследовать для контроля эффективности лечения.

При генерализованных и социальных тревожных расстройствах назначают обычно 75 мг для приема раз в день. Максимально после 14 суток лечения должно быть заметно улучшение. Если эффект не наступил, дозировку можно повысить до 150 мг.

Пациентов с депрессией , принимающих таблетки, можно перевести на прием капсул пролонгированного действия в эквивалентной дозировке. В некоторых случаях дозы понадобится скорректировать.

Больным с в случае скорости клубочковой фильтрации от 10 до 30 мл/мин дозировку уменьшают в половину. Если скорость клубочковой фильтрации до 10 мл/мин, прием препарата нежелателен, так как информации о проведении терапии у таких пациентов недостаточно.

В случае умеренно выраженной печеночной недостаточности желательно уменьшить дозировку в половину. При увеличении принимаемых дозировок больной должен находиться под постоянным медицинским контролем.

Пациентам в пожилом возрасте препарат назначают с осторожностью. Дозировка должна быть минимально эффективной. В случае увеличения дозы пациенты должны содержаться под медицинским контролем.

Когда лекарство в высоких дозировках употреблялось на протяжении 6 недель, желательно постепенно снижать дозу не меньше 14 дней. Общая продолжительность периода уменьшения дозировки определяется в индивидуальном порядке.

Передозировка

Возможны следующие проявления передозировки: изменения ЭКГ , брадикардия , судороги, синусовая или желудочковая тахикардия , гипотензия , изменения сознания. Имеются сообщения о смертельных исходах.

Терапия симптоматическая. Специфического не существует. Рекомендуется постоянно контролировать и поддерживать жизненно важные функции организма. В некоторых случаях можно назначать , чтобы замедлить абсорбцию лекарственного средства. Не желательно специально вызывать рвоту. Диализ неэффективен.

Взаимодействие

Противопоказано сочетание с ингибиторами МАО . После окончания их приема нужно подождать не менее 2 недель. В случае приема обратимых ингибиторов МАО время можно сократить до суток. А после завершения курса Велаксина применение ингибиторов МАО можно начинать минимум спустя неделю.

При одновременном приеме с литием может повышаться его концентрация.

Сочетание с приводит к усилению действия его основных метаболитов – дезипрамина и 2-ОН-имипрамина .

При взаимодействии с увеличивается его содержание в , а также усиливается его действие.

Сочетание с может привести к повышению его содержания в плазме и появлению негативных побочных реакций.

Употребление алкоголя при приеме Велаксина нежелательно. При сочетании со спиртными напитками и/или другими психотропными лекарственными средствами были сообщения о летальном исходе .

С осторожностью следует назначать препарат при сочетании с лекарствами, ингибирующими ферменты CYP2D6 и CYP3A4 .

Сочетание с может повышать его антикоагулянтное действие.

Условия продажи

Продается по рецепту врача.

Условия хранения

Держать лекарство нужно в сухом месте. Оптимальная температура до 30°C. Беречь от детей.

Срок годности

Пять лет.

Отзывы о Велаксине

Велаксин, его минусы и плюсы, в последнее время часто обсуждаются в Интернете. Большинство отзывов сообщают о появлении побочных эффектов при приеме препарата. Особенно часто пациенты жалуются на зависимость и появление синдрома отмены . Едва ли не все отзывы о Велаксине сообщают о том, что снижать дозировку препарата очень трудно.

При применении лекарства особенно часто рассказывают о таких побочных явлениях, как слабость, судороги, бессонница , сонливость , нарушения мышления, спутанность сознания , депрессия . Некоторые пациенты сообщают о том, что негативные реакции остались и после завершения терапии.

При этом отзывы врачей о Велаксине во многих случаях положительны. Некоторые специалисты по-прежнему продолжают утверждать, что лекарство безопасно, а лишь злоупотребляющие данным средством могут попасть в физическую и психологическую зависимость.

Большинство пациентов с этим не согласны. Они утверждают, что принимали препарат строго по инструкции, но при этом получили множество негативных последствий. Более 2000 пациентов даже подписали петицию и направили ее производителю. Текст петиции сообщает о там, что при приеме данного средства наблюдаются серьезные побочные реакции, в том числе и в период отмены препарата.

Венлафаксин – лекарственное средство, которое назначается при лечении депрессивных состояний , тревожных и невротических состояний.

Венлафаксин выпускается в форме таблеток классической уплощенной формы с риской посредине. Таблетка состоит из вещества белого или желтоватого цвета. Таблетки упакованы в контейнеры, которые уложены в картонные коробки от 1 до 5 в каждой коробке.

Вконтакте

Дозировка таблеток может быть 37,5 или 75 миллиграмм. Основное активное вещество – венлафаксин. Кроме основного компонента, таблетка содержит вспомогательные вещества.

Аналогами препарата являются , Алвента, Венлифт ОД, Ньювелонг, Эфевелон. По сравнению с препаратом Венлафаксин аналоги могут несколько отличаться по цене и терапевтическому эффекту. Не рекомендуется самостоятельно покупать и принимать аналоги, не проконсультировавшись предварительно с лечащим врачом.

Цена препарата зависит от его дозировки. В частности, цена упаковки с дозировкой 75 мг составляет от 470–520 рублей, а стоимость упаковки с дозой 37,5 мг – от 200 до 350 рублей.

Основной терапевтический эффект препарата – антидепрессивный. Основной активный компонент и его метаболиты относятся по своей химической структуре к ингибиторам обратного захвата и серотонина. Кроме того, препарат потенцирует эффекты других нейромедиаторов. Венлафаксин не имеет тропности к опиоидным, гистаминовым и бензодиазепиновым рецепторам. Средство не относится к ингибиторам МАО.

Поступая в организм, лекарственное средство быстро всасывается. Приём пищи никак не отражается на всасывании препарата. Поступая в желудочно-кишечный тракт препарат частично метаболизируется в печени. Равновесная концентрация достигается через три дня от начала приёма. В крови Венлафаксин связывается с белками на 30%. Выведение препарата происходит через почки.

Препарат назначается при следующих заболеваниях и нарушениях:

Категорически запрещается принимать препарат при наличии следующих состояний:

1. Повышенная чувствительность и индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
2. Одновременный приём ингибиторов МАО.
3. Тяжёлая патология печени.
4. Период вынашивания беременности и кормления грудью.
5. Детский и подростковый возраст

Ниже приведён перечень состояний, при которых препарат необходимо принимать с большой осторожностью:

1. Состояние после недавно перенесённого инфаркта миокарда .
2. Нестабильная стенокардия.
3. Артериальная гипертензия с явлениями судорожных приступов в анамнезе.
4. Повышенное внутриглазное давление.
5. Повышенная склонность к кровотечениям.
6. Глаукома – закрытоугольная форма.
7. Наличие у пациента суицидальных наклонностей.
8. Гипонатриемия.

Как принимать лекарство правильно

Принимать лекарственное средство необходимо во время принятия пищи. Таблетку не следует разжёвывать . Желательно пить таблетки каждый день в одно и то же время и запивать большим количеством жидкости.

Начальная терапевтическая доза препарата составляет 75 мг в сутки . Её необходимо разбить на 2 приёма – по 37,5 мг в утреннее и вечернее время. Постепенно средняя суточная доза доводится до 150 мг. Повышать дозу надо на 37,5 мг каждые 2 недели. Иногда допускается более быстрое наращивание дозы, но не чаще, чем раз в 4 дня.

Препарат Венлафаксин ретард можно принимать по 1 таблетке (75 мг) утром . Если после 2 недель применения есть необходимость повысить дозу – можно перейти на капсулы Ретард по 150 мг и принимать их 1 раз в день – утром либо в вечернее время.

В некоторых случаях инструкция по применению допускает максимальную терапевтическую дозу в 225 мг в сутки .

Если у пациента имеются признаки почечной недостаточности со снижением скорости клубочковой фильтрации, рекомендуемая дозировка может быть снижена на 25–50 процентов. Лучше в этом случае всю дозировку принимать 1 раз в день. Снижать дозировку следует и во время проведения гемодиализа.

При наличии печёночной недостаточности средней степени тяжести дозировка может быть уменьшена на 50 процентов. Если недостаточность носит лёгкий характер, снижать дозировку не требуется. Сведения о применении препарата на фоне тяжёлой недостаточности отсутствуют.

Назначать препарат пациентам пожилого и преклонного возраста следует также с осторожностью. Повышать дозировку препарат пожилым пациентам необходимо с большой осторожностью и под тщательным контролем специалиста.

Отменять препарат следует также постепенно, чтобы минимизировать все риски ухудшения здоровья, связанные с отменой. Если полный терапевтический курс превысил 6 недель, длительность времени отмены должна быть не менее 2 недель.

Побочные явления

Общими побочными эффектами от приёма являются повышенная слабость и утомляемость, фотосенсибилизация, отёк Квинке и анафилаксия. Возможно изменение массы тела в ту или иную сторону, повышение уровня пролактина, гипонатриемия, нарушение синтеза АДГ .

Со стороны нервной системы возможна головная боль, головокружение, нарушения сна, повышенная психическая возбудимость, спутанность сознания или ступор, деперсонализация, тремор, парестезии. Реже бывает ажитация, галлюциноз, апатия, акатизия и нарушения координации движений. Встречаются также эпилептиформные приступы, маниакальный синдром.

В самых редких случаях может начаться развитие серотонинового синдрома, злокачественного нейролептического синдрома, экстрапирамидного синдрома, поздних дискинезий. Возможно появление агрессии и суицидальных намерений.

Со стороны органов пищеварительного тракта возможно появление сухости во рту, тошноты, нарушений аппетита, запоров, диареи, желудочных и кишечных кровотечений. Реже отмечаются гепатит и панкреатит.

Нарушения в сфере органов дыхания могут проявляться в виде одышки, зевоты, бронхитов и пневмонии.

Сердечно-сосудистые нарушения могут выражаться в развитии артериальной гипертензии, тахикардии, обмороков. Иногда отмечается развитие фибрилляции желудочков.

Система кроветворных органов может отреагировать на приём препарата кожными экхимозами, тромбоцитопенией, увеличением длительности кровотечения, анемией и панцитопенией.

Со стороны мочеполовой системы наблюдаются нарушения половой функции у мужчин, аноргазмии, нарушения менструального цикла у женщин, нарушения мочеотделения или недержание мочи.

Венлафаксин

На фоне приёма Венлафаксина возможно развитие мидриаза, нарушений аккомодации, звон и шум в ушах, нарушения вкусового восприятия.

Кожные проявления бывают в виде сыпи, гипергидроза, эритемы, токсического эпидермального некролиза.

При попытке резкого прекращения приёма препарата возможно развитие синдрома отмены. Его клинические проявления могут быть следующими:

1. Повышенная слабость и утомляемость, головная боль, головокружение.
2. Нарушения сна: сонливость, бессонница.
3. Повышенная возбудимость и раздражительность.
4. Спутанность сознания и парестезии.
5. Сухость во рту, жажда, диарея, тошнота и рвота.

В подавляющем большинстве случаев, согласно отзывам врачей и пациентов, все эти реакции выражены слабо и не требуют дополнительного медикаментозного вмешательства.

Антидепрессанты - избирательные ингибиторы нейронального захвата.

Состав

Активное вещество - венлафаксин.

Производители

Эгис фармацевтический завод (Венгрия)

Фармакологическое действие

Антидепрессант.

Антидепрессивное действие обусловлено усилением нейромедиаторной активности в ЦНС.

Венлафаксин и его основной метаболит О-дезметилвенлафаксин (ОДВ) являются сильными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина и слабыми ингибиторами обратного захвата дофамина.

После приема внутрь венлафаксин хорошо абсорбируется и экстенсивно метаболизируется в печени.

Прием пищи не оказывает существенного влияния на абсорбцию и биотрансформацию венлафаксина.

Выводится преимущественно почками.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• артериальная гипертензия, расширение кровеносных сосудов (приливы крови); тахикардия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

• необычные сновидени,
• головокружени,
• бессонниц,
• нервозност,
• парестези,
• тревог,
• повышение мышечного тонус,
• тремо,
• зевота.

Со стороны пищеварительной системы:

• снижение аппетит,
• запо,
• тошнот,
• рвот,
• сухость во рту.

Со стороны обмена веществ:

• повышение уровня холестерина сыворотки крови, снижение массы тела;
• гепатит, гипонатриемия, синдром недостаточной секреции АДГ.

Со стороны мочеполовой системы:

• дизурия (в основном - затруднения в начале мочеиспускания); нарушения эякуляции, эрекции, аноргазмия.

Со стороны органов чувств:

• нарушения аккомодаци,
• мидриа,
• нарушение зрения.

Дерматологические реакции:

• потливость.

Прочие:

• аллергические реакци,
• слабост,
• утомляемость.

После резкой отмены Велаксина или снижения дозы возможны утомляемость, сонливость, головная боль, тошнота, рвота, анорексия, сухость во рту, головокружение, понос, бессонница, беспокойство, тревога, нервная раздражимость, дезориентация, гипомания, парестезии, потливость.

Эти симптомы обычно слабо выражены и проходят без лечения.

Из-за вероятности возникновения этих симптомов очень важно постепенно снижать дозу препарата (как и любого другого антидепрессанта), особенно после приема в высоких дозах.

Длительность периода, необходимого для снижения дозы, зависит от величины дозы, продолжительности терапии, а также индивидуальной чувствительности пациента.

Показания к применению

Показан для лечения депрессии, генерализованного тревожного расстройства и социальных фобий.

Противопоказания

Гиперчувствительность, одновременный прием ингибиторов МАО, тяжелые нарушения функции почек и/или печени, возраст до 18 лет, беременность или предполагаемая беременность, период лактации.

С осторожностью:

• недавно перенесенный инфаркт миокард,
• нестабильная стенокарди,
• артериальная гипертензи,
• тахикарди,
• судороги в анамнез,
• внутриглазная гипертензи,
• закрытоугольная глауком,
• маниакальные состояния в анамнез,
• исходно пониженная масса тела.

Способ применения и дозировка

Если после нескольких недель лечения не наблюдается значительного улучшения, суточную дозу можно повысить до 150 мг (по 75 мг 2 раза/сут).

Если по мнению врача необходима более высокая доза (тяжелое депрессивное расстройство или другие состояния, требующие стационарного лечения), можно сразу назначить 150 мг в 2 приема (по 75 мг 2 раза/сут).

После этого суточную дозу можно увеличивать на 75 мг каждые 2-3 дня до достижения желаемого терапевтического эффекта.

Максимальная суточная доза препарата Велаксин® составляет 375 мг.

После достижения необходимого терапевтического эффекта суточная доза может быть постепенно снижена до минимального эффективного уровня.

Передозировка

Симптомы:

• изменения ЭКГ (удлинение интервала Q,
• блокада ножек пучка Гис,
• расширение комплекса QRS,
• синусовая или желудочковая тахикарди,
• брадикарди,
• гипотензи,
• головокружени,
• нарушение сознания различной степени выраженности (от сонливости до комы,
• судорожные состояни,
• вплоть до летального исхода.

Лечение:

• симптоматическое.

Венлафаксин и ОДВ не выводятся при диализе.

Взаимодействие

Одновременное применение ингибиторов МАО и венлафаксина противопоказано.

Галоперидол:

• эффект может усиливаться из-за повышения уровня препарата в крови при совместном применении.

При одновременном применении с клозапином может наблюдаться повышение его уровня в плазме крови и развитие побочных эффектов (например эпилептических припадков).

Усиливает влияние алкоголя на психомоторные реакции.

На фоне приема венлафаксина следует соблюдать особую осторожность при электросудорожной терапии, так как опыт применения венлафаксина в этих условиях отсутствует.Фермент CYP2D6 системы цитохрома Р450 преобразует венлафаксин в активный метаболит ОДВ.

Основной путь выведения венлафаксина включает метаболизм с участием CYP2D6 и CYP3A4, поэтому следует соблюдать особую осторожность при назначении венлафаксина в сочетании с лекарственными препаратами, угнетающими оба эти фермента.

Венлафаксин - относительно слабый ингибитор CYP2D6 и не подавляет активность изоферментов CYP1A2, CYP2C9 и CYP3A4; поэтому не следует ожидать его взаимодействия с другими препаратами, в метаболизме которых участвуют эти печеночные ферменты.

Циметидин подавляет метаболизм "первого прохождения" венлафаксина и не оказывает влияние на фармакокинетику ОДВ.

У большинства пациентов ожидается лишь незначительное повышение общей фармакологической активности венлафаксина и ОДВ (более выражено у пожилых пациентов и при нарушении функции печени).

При одновременном приеме с варфарином, может усиливаться антикоагулянтный эффект последнего.

При одновременном приеме с индинавиром изменяется фармакокинетика индинавира, а фармакокинетика венлафаксина и ОДВ не изменяется.

Особые указания

При назначении больным с непереносимостью лактозы следует учитывать содержание лактозы.

Лечение Венлафаксином должно быть прервано при возникновении эпилептических припадков.

Пациентов следует предупредить о необходимости немедленно обратиться к врачу при возникновении сыпи, уртикарных элементов или аллер-гических реакций.

У некоторых больных во время приема Венлафаксина отмечено дозозависимое повышение артериального давления в связи с чем рекомендуется регулярный контроль артериального давления, особенно в период уточнения или повышения дозировки.

Может произойти повышение частоты сердечного ритма, особенно во время приема высоких доз.

Пациенты, особенно пожилые, должны быть предупреждены о возможности возникновения головокружения и нарушения чув-ства равновесия.

Врач должен установить наблюдение за пациентами для выявления признаков злоупотребления препаратом.

Женщины детородного возраста должны применять соответствующие методы контрацепции во время приема Венлафаксина.

Может быть снижена способность вынесения суждений, мышления или выполнения двигательных функций.

Венлафаксин – это средство помогающие при депрессивных расстройствах, тревожных неврозах и .

Практикуется применение средства и при терапии , а также , что в принципе нехарактерно для антидепрессантов.

Форма выпуска и состав

Препарат представляет собой таблетки, которые обладают плоскоцилиндрической формой и имеют фаску и риску. Структура таблеток белая или бело-желтая. Таблетки помещены в ячейковые контурные упаковки по 1 штук. Эти упаковки помещены в картонную коробку по 1, 2, 3, 4, 5 штук. Выпускаются с дозировкой – 34,5 мг и 75 мг.

Составляющие компоненты:

• основной компонент – венлафаксин в дозировке по 37,5 мг и 75 мг;
• вспомогательные составляющие – микрокристаллическая целлюлоза, крахмал, кремния диоксид, тальк, магния стеарат.

Фармакологический профиль

Венлафаксин обладает антидепрессивным воздействием. Это лекарственное средство относится к группе антидепрессантов, является смесью двух стереоизомеров, обладающими зеркальными отражениями. А вот по химическому составу медикамента, его нельзя отнести к группе препаратов антидепрессантов.

Структурная формула Венлафаксина

Активные компоненты лекарства, а также его метаболит О-десметил относятся к ингибиторам селективного типа обратного захвата серотонина (СИОЗС) и ингибиторам обратного захвата дофамина.

Кроме этого основные составляющие элементы препарата могут повышать деятельность нейромедиаторов в ЦНС. Однако они не имеют сродства с опиоидными и бензодиазепиновыми, м- и н-холинорецепторами, гистаминовыми рецепторами. Не оказывают подавляющее воздействие на деятельность МАО.

Во время внутреннего применения быстро всасывается. После однократного приема максимальное всасывание наступает через 2,4 часа, а всасывание метаболита через 4,3 часа. Употребление еды не оказывает влияния на всасывание лекарства. При первом прохождении подвергается метаболизму в печени. Во время многократного применения достигается равновесное всасывание в течение 3 дней.

Венлафаксин и его метаболит примерно на 27 % и 30 % связываются с белками крови. Длительность их периода полувыведения составляет 5 и 11 часов. Выведение происходит преимущественно почками.

При каких показаниях назначают лекарство

Лекарственное средство Венлафаксин назначается при следующих нарушениях:

• при профилактической терапии рецидивов во время рекуррентного депрессивного расстройства;
• во время лечебной терапии депрессий, которые сопровождаются тревожным состоянием.
• при и тревожных неврозах;
• для лечения ;
• в комплексе назначений при .

Противопоказания и ограничения — состояния и болезни

• если возникает повышенная чувствительность к составляющим компонентам лекарственного средства;
• не стоит одновременно принимать совместно с ингибиторами МАО;
• если имеются тяжелые нарушения печени;
• при почечной недостаточности;
• во время беременности;
• при кормлении грудью;
• детям и подросткам до 18 лет.

Также стоит с осторожностью принимать лекарство при следующих состояниях:

• если недавно был перенесен инфаркт миокарда;
• при нестабильной стенокардии;
• во время гипертензии;
• если имеются в анамнезе судорожные проявления;
• при повышенном внутриглазном давлении;
• если имеется предрасположенность к кровотечениям со стороны кожного покрова и слизистых оболочек;
• во время глаукомы закрытоугольного типа;
• при суицидальных наклонностях;
• при наличии гипонатриемии.

Как нужно принимать — безопасность и эффективность

Таблетки нужно принимать внутрь. Во время приема их не нужно разламывать, растирать в порошок и разжевывать. Они проглатываются полностью, при этом их следует запивать небольшим количеством воды.

Принимать лекарство нужно начинать с дозировки 37,5 мг два раза в сутки. Через неделю дозировку можно увеличить на 75 мг в сутки.

Во время депрессии нужно принимать по 225 мг в сутки за 3 приема, во время выраженной депрессии нужно принимать по 125 мг три раза в сутки.

Отмена лекарственного средства делается медленно за 14 дней и не более 75 мг в неделю. Во время почечной и печеночной недостаточности суточную дозировку нужно снизить на 50 %.

Прием во время беременности и кормления грудью

В инструкции указано, что Венлафаксин не рекомендуется принимать беременным женщинам, в связи с тем, что нет данных о влиянии составляющих компонентов препарата на организм будущего ребенка.

В случаях, когда все же средство назначалось беременным и когда ожидаемая польза для матери превышала риск для новорожденного, ребенок рождался с нарушениями – расстройство внешнего дыхания, апноэ, цианоз, судорожные проявления, постоянный плач, раздражимость, нарушения сна.

Симптомы передозировки

Передозировка чаще всего может возникнуть в результате одновременного приема лекарства совместно с алкогольными напитками и психотропными препаратами.

Во время передозировки могут появиться следующие симптомы:

При передозировке Венлафаксином отмечается высокий процентный уровень смертельных исходов. При возникновении симптомов передозировки рекомендуется сразу же сделать промывание желудка, затем нужно принять сорбенты и назначаются препараты для поддержания кровообращения и дыхания.

Побочные явления

Среди побочных явлений могут проявиться следующие нарушения:

• состояние слабости, повышенной утомляемости, возникновение головокружений;
• может снизиться аппетит;
• появление рвотных позывов, запора, повышенной сухости ротовой полости;
• может наблюдаться повышение уровня холестерина, снижение массы тела;
• состояние артериальной гипертензии, тахикардии;
• проявление необычных сновидений, бессонницы, состояния возбудимости, мышечных спазмов, тремора, серотонинового синдрома;
• иногда может возникнуть нарушение эякуляции, аноргазмия, нарушения дизурического характера, менорраргия;
• проблемы с аккомодацией, расширение зрачка;
• возникновение сыпи на коже, многоформной эритемы;
• могут появиться кровоизлияния в слизистые оболочки и кожу.

Синдром отмены

Если отмена приема препарата резкая, то могут возникнуть следующие симптомы:

Во избежание проявления всех этих симптомов дозировку Венлафаксина нужно снижать постепенно.

Особые указания

Во время приема Венлафаксина стоит обращать внимание на следующие условия:

Обзора врача на Венлафаксин и отзывы, от принимавших его пациентов, могут прояснить многие моменты, касательно приема данного лекарства.

Обзор врача

Венлафаксин – это антидепрессант, который помогает устранить депрессивные расстройства и сопутствующие психические нарушения ЦНС.

Я часто назначаю принимать этот медикамент своим пациентам при расстройстве нервной системы, ощущениях тревоги, панических страхов, во время сильных депрессивных состояний.

В первое время эффекта от приема препарата не наблюдается, это связанно с его медленным действием. Через 1 год приема состояние полностью нормализуется, нервная система восстанавливается. Правда, в первые несколько недель лечения могут появиться побочные явления, но они быстро проходят.

Врач психиатр

У пациентов свое мнение

Года 3 назад у меня в жизни произошло много проблем, которые ввели меня в затяжное депрессивное состояние. В первую очередь это болезнь моего сына, но, слава богу, все нормализовалось.

Также меня предал любимый человек, и это уже было крайней мерой. На тот момент мне просто не хотелось жить, это продолжалось почти 1,5 года, и это очень много. Оказывается в этих случаях надо идти к врачу, я не знала, пока мне сестра не сказала.

После приема врач сказал, что нужно пропить препарат Венлафаксин в течение 6 месяцев. После полного курса лечения все нормализовалось, даже побочных явлений не возникло.

Вера, 32 года

Года 2 назад стала замечать за собой, что у меня возникают частые приступы депрессии, тревоги, панического страха. С каждый днем эти состояния только усиливались все сильнее и сильнее. В результате стала плохо спать, появились сильные головные боли, раздражительность.

Сразу же пошла на прием к психотерапевту. Он мне прописал принимать препарат Венлафаксин. Принимала я его около 6 месяцев, все неприятные симптомы прошли, состояние нормализовалось. Правда, в первое время лечения было много побочных явлений.

София, 29 лет

Покупка препарата и его аналогов

Стоимость упаковки № 30 с дозировкой 75 мг составляет от 470 до 520 рублей. Цена на упаковку Венлафаксина № 30 с дозировкой 37,5 составляет от 190 до 360 рублей, также к покупке доступны аналоги препарата:

ВНИМАНИЕ!!! Ничто в данной информации не может рассматриваться в качестве рекомендации гражданину (пациенту) по диагностированию и лечению каких-либо заболеваний и не может служить для него заменой консультации с медицинским работником.

Ничто в данной информации не должно быть истолковано как обращенный к гражданину (пациенту) призыв самостоятельно приобретать или применять какое-либо из вышеуказанных лекарственных средств.

Данная информация не может быть использована гражданином (пациентом) для самостоятельного принятия им решения о медицинском применении какого-либо из вышеуказанных лекарственных средств и/или решения об изменении рекомендованного медицинским работником порядка медицинского применения какого-либо из вышеуказанных лекарственных средств.

Велаксин - Капсулы пролонгированного действия

ВЕЛАКСИН (VELAXIN)

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Внимательно прочтите эту инструкцию до начала приема препарата.

• Сохраните этот листок. Возможно, вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено именно вам, не следует передавать его другим людям. Оно может нанести им вред, даже если у них наблюдаются такие же симптомы заболевания, как у вас.

ВЕЛАКСИН капсулы пролонгированного действия 37,5 мг, 75 мг, 150 мг

ЧТО СОДЕРЖИТСЯ В ПРЕПАРАТЕ ВЕЛАКСИН

Каждая капсула пролонгированного действия препарата Велаксин содержит 37,5 мг, или 75 мг, или 150 мг активного вещества венлафаксина (в форме венлафаксина гидрохлорида), а также вспомогательные вещества: целлюлозу микрокристаллическую, натрия хлорид, этилцеллюлозу, тальк, диметикон, калия хлорид, коповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, ксантановую камедь, железа оксид желтый.

Оболочка капсулы содержит: желатин, диоксид титана, железа оксид желтый; кроме того, оболочка капсулы 37,5 мг содержит красители эритрозин FD и С красный 3, индигокармин FD и С синий 2; а капсул 75 мг и 150 мг – железа оксид красный.

ЧТО ТАКОЕ ВЕЛАКСИН И ДЛЯ ЧЕГО ЕГО ПРИМЕНЯЮТ

Велаксин – лекарственное средство, действующее на центральную нервную систему, которое применяют для лечения депрессии и, после наступления улучшения, для профилактики рецидивов или новых эпизодов депрессии.

Велаксин в капсулах замедленного высвобождения также применяют для лечения социальных тревожных расстройств и генерализованных тревожных расстройств.

ЧТО НАДО ЗНАТЬ ДО НАЧАЛА ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА ВЕЛАКСИН

Не принимайте капсулы Велаксин:

• если у вас аллергия к венлафаксину или любым компонентам препарата;
• если вы принимаете или недавно (менее 14 дней назад) принимали антидепрессанты – ингибиторы МАО (ИМАО);
• если у вас высокое артериальное давление, которое не снижается до нормального уровня, или у вас нарушен электролитный баланс;
• если вы страдаете сердечно-сосудистыми заболеваниями с высоким риском возникновения нарушений сердечного ритма, или у вас тяжелая сердечная недостаточность;
• при беременности и в период кормления грудью.
• Препарат не рекомендован для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение капсул Велаксин возможно только по специальному назначению врача и требует особой осторожности:

• если вы страдаете заболеванием печени или почек с нарушением их функции;
• если у вас раньше были расстройства настроения, сопровождающиеся патологически повышенным или пониженным настроением (эпизоды мании или гипомании);
• если у вас раньше случались эпилептические припадки;
• если вы страдаете закрытоугольной глаукомой (в этом случае необходимо следить за внутриглазным давлением);
• если у вас нарушено свертывание крови (Велаксин, как и другие антидепрессанты, может повысить риск кровоизлияний в кожу или слизистые оболочки).

Обязательно сообщите врачу о наличии перечисленных состояний до начала лечения Велаксином.

Риск суицида

Мысли о суициде или самоповреждении могут быть проявлением основного заболевания. Они могут возникать или усиливаться в начале лечения, до развития выраженного антидепрессивного эффекта и улучшения вашего самочувствия.

Дети и подростки (в возрасте до 18 лет):

Венлафаксин противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Прием препаратов данного класса в этой возрастной группе связан с возможным увеличением риска нежелательных эффектов, таких как суицидальные мысли, самоповреждение, враждебность.

Беременность и кормление грудью

Венлафаксин противопоказан при беременности, так как безопасность его применения при беременности не доказана. Если вы беременны или планируете забеременеть во время лечения этим препаратом, сообщите об этом врачу. Если по каким-либо причинам мать принимала Велаксин во время беременности или прекратила его прием незадолго до родов, следует учитывать возможность проявления синдрома отмены у новорожденного.

Велаксин следует отменить на период кормления ребенка грудью. Если же кормящая мать вынуждена принимать этот препарат, то следует прекратить грудное вскармливание.

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом любого лекарственного средства, если вы беременны или кормите ребенка грудью.

Управление транспортом и механизмами

Хотя известно, что венлафаксин не влияет на показатели психомоторной активности, следует учитывать, что прием любых лекарственных препаратов, действующих на центральную нервную систему, может повлиять на способность мышления, вынесения суждений или выполнения двигательных навыков.

Прием препарата Велаксин может оказать отрицательное влияние на способность к управлению транспортными средствами или механизмами. Поэтому дозы, при которых возможно управление транспортными средствами и выполнение других потенциально опасных видов работ, врач должен определить для каждого пациента индивидуально.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете в настоящее время или недавно принимали любые лекарственные средства, даже отпускаемые не по рецепту, поскольку лекарственные средства могут изменять эффекты друг друга.

При совместном применении препарата Велаксин и некоторых других лекарственных средств требуется особая осторожность. Очень важно сообщить врачу о приеме следующих препаратов:

• антидепрессантов из группы ингибиторов МАО (например, ниаламид или фенелзин) на протяжении последних 14 дней. Сочетание венлафаксина и ИМАО вызывает тяжелые побочные эффекты. Лечение препаратом Велаксин можно начинать не раньше, чем через 14 дней после отмены необратимых ИМАО. После применения обратимого ИМАО (моклобемид) этот интервал может быть короче. Прием антидепрессантов из группы ИМАО можно начинать не раньше, чем через 7 дней после полной отмены препарата Велаксин капсулы пролонгированного действия.
• антидепрессантов из группы специфических ингибиторов обратного захвата серотонина, препаратов лития или триптанов (средства от мигрени). Прием любого такого препарата в сочетании Велаксином может вызвать чрезмерное усиление их эффектов или тяжелые побочные эффекты, в том числе токсические проявления.
• галоперидола или клозапина . Совместное применение с препаратом Велаксин может усилить их эффекты и повысить частоту и тяжесть побочных эффектов.
• средства, снижающие свертываемость крови . Одновременный прием их с венлафаксином может повысить риск кровотечения и кровоизлияний.
• циметидин (препарат для лечения язвенной болезни желудка), особенно если у вас нарушена функция печени. При таком сочетании могут усилиться эффекты как венлафаксина, так и циметидина.
• другие препараты, действующие на центральную нервную систему . Возможность и необходимость их совместного применения должен оценить врач.

Не употребляйте спиртные напитки во время лечения препаратом Велаксин.

КАК СЛЕДУЕТ ПРИНИМАТЬ КАПСУЛЫ ВЕЛАКСИН

Всегда принимайте капсулы Велаксин в соответствии с предписаниями врача. При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.

Препарат Велаксин в капсулах следует принимать внутрь во время еды. Каждую капсулу необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Капсулы нельзя разламывать, измельчать, разжевывать или помещать в воду. Всю суточную дозу, состоящую из одной или нескольких капсул, следует принимать за один прием (утром или вечером) каждый раз приблизительно в одно и то же время.

При депрессии рекомендуемая начальная доза – 75 мг 1 раз в сутки ежедневно. Во многих случаях эта доза оказывает достаточное терапевтическое действие.

Если врач сочтет целесообразным применение более высокой дозы (например, при тяжелой депрессии или состояниях, требующих стационарного лечения), можно сразу назначить дозу 150 мг 1 раз в сутки. Впоследствии суточную дозу можно ступенчато повышать на 75 мг с интервалами от 4 дней до двух недель до достижения нужного эффекта. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 225 мг, при тяжелой депрессии – 375 мг. После достижения необходимого терапевтического эффекта врач может постепенно снизить дозу до достаточного эффективного уровня.

При генерализованных тревожных расстройствах и социальных фобиях рекомендуемая начальная доза – 75 мг 1 раз в сутки ежедневно. В большинстве случаев достаточна эта доза, положительный эффект наблюдается обычно через 1 неделю. Если после двух недель лечения не наступит значительное улучшение, врач может повысить суточную дозу до 150 мг за один прием.

Поддерживающая терапия и профилактика рецидивов. Лечение депрессивных эпизодов должно продолжаться непрерывно несколько месяцев. Велаксин эффективен при длительной терапии (продолжительностью 6 – 12 месяцев). При поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов или нового эпизода используются дозы, эффективные при лечении первоначального эпизода. Регулярно, не реже одного раза в 3 месяца, посещайте своего врача для контроля эффективности терапии препаратом Велаксин.

Особые группы пациентов. Дозы для лечения пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции печени или почек, как правило, ниже обычных и должны быть подобраны врачом индивидуально, учитывая функциональное состояние почек и печени. Пациентам, находящимся на гемодиализе, суточная доза венлафаксина должна быть снижена вдвое, и принимать препарат им следует по возможности после окончания сеанса гемодиализа.

Перевод пациентов с таблеток Велаксин.

Врач может назначить вам капсулы Велаксин пролонгированного действия вместо таблеток Велаксин. В этом случае он установит, какая доза препарата Велаксин капсулы пролонгированного действия ближе всего к принимаемой вами суммарной суточной дозе таблеток Велаксин.

Отмена препарата. После резкого прекращения приема препарата Велаксин могут наблюдаться следующие симптомы: утомляемость, сонливость, головная боль, тошнота, рвота, сухость во рту, головокружение, понос, бессонница, беспокойство, тревога, нервная раздражимость, спутанность состояния, патологически повышенное настроение, онемение, потливость. Эти побочные эффекты не опасны и обычно проходят самопроизвольно. Однако, как и при приеме других антидепрессантов, перед отменой препарата важно постепенно снижение дозы, особенно после приема высоких доз. Если высокие дозы применялись на протяжении более 6 недель, снижение дозы должно занять не менее 2 недель.

Продолжительность курса лечения определяется врачом. Прекращение приема препарата или изменение дозы следует проводить по предписанию и под контролем врача.

Не прекращайте и не прерывайте прием препарата Велаксин самостоятельно, даже если ваше самочувствие улучшилось!

Если вы приняли больше капсул Велаксин , чем назначено, или кто-нибудь случайно принял эти капсулы без назначения врача, немедленно обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой эту инструкцию и оставшиеся капсулы, чтобы показать врачу.

Симптомы передозировки: неритмичные сердечные сокращения, слишком частый или редкий пульс, падение артериального давления, судорожный припадок, сонливость, спутанность или потеря сознания.

Лечение: специфического антидота нет. Для снижения всасывания лекарственного препарата можно дать активированный уголь. Вызывать рвоту не рекомендуется в связи с опасностью аспирации при возникновении судорог. Необходимо обеспечить мониторирование и поддержание жизненно важных функций (дыхания и кровообращения) в условиях отделения интенсивной терапии. Венлафаксин и О-десметилвенлафаксин не выводятся при диализе.

Если вы забыли вовремя принять препарат Велаксин капсулы, как можно скорее примите пропущенную дозу, а затем принимайте препарат в соответствии с назначением врача. Если же до приема следующей дозы после пропущенной осталось менее 12 часов, совсем пропустите не принятую вовремя капсулу и продолжайте прием препарата по обычному расписанию. Не принимайте двойную дозу препарата Велаксин, чтобы скомпенсировать пропущенный прием, потому что это может привести к передозировке.

ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

В рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится. Однако, как и при применении любых других лекарственных препаратов, возможно возникновение побочных эффектов. При проявлении тяжелых побочных эффектов или эффектов, не упомянутых в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.

Немедленно обратитесь к врачу при возникновении любых тревожащих вас мыслей или ощущений.

Вы должны незамедлительно обратиться к врачу при возникновении следующих симптомов:

• признаки аллергической реакции, такие как кожная сыпь, отек лица или языка, затруднение дыхания или нехватка воздуха;
• высокая температура в сочетании с мышечным напряжением, неконтролируемые подергивания мышц или судорожные припадки, спутанность сознания или психомоторное возбуждение;
• ощущение "прекрасного настроения", либо чрезмерные возбуждение или раздражительность (мания или гипомания).

Большинство перечисленных ниже нежелательных эффектов зависят от дозы. При длительном лечении тяжесть и частота большинства этих эффектов снижается, и не возникает необходимость отмены лечения.

Если какой-нибудь из следующих симптомов будет очень выраженным или вызовет у вас беспокойство, обратитесь к врачу.

• Необычная кровоточивость или образование кровоподтеков, черный дегтеобразный стул.
• Нарушения ритма сердечных сокращений, покраснение лица или обморок.
• Потеря аппетита, нарушения пищеварения, запор, понос, потеря или увеличение массы тела.
• Ощущение недомогания, необычная утомляемость или слабость, головная боль, скрежетание зубами во сне, зевота, озноб, лихорадка.
• Боль в мышцах или суставах, мышечное напряжение, неуверенность движений и потеря равновесия, неразборчивость или затруднение речи, дрожание рук и/или головы, ощущение покалывания или жжения в коже.
• Головокружение, сухость во рту, затруднение засыпания, необычные сновидения, сонливость, нервная раздражительность, возбужденность, спутанность сознания, галлюцинации.
• Затруднение мочеиспускания или учащенные позывы.

• Нарушение полового влечения, эрекции, эякуляции/оргазма; у женщин нарушение менструального цикла, редко – патологическая секреция молока.
• Потливость, кожная сыпь, зуд, повышенная чувствительность к солнечному свету.
• Нечеткость зрения, звон и шум в ушах.

Иногда головокружение, нарушение чувства равновесия или обморок могут быть следствием снижения артериального давления.

После приема капсул Велаксин можете заметить в стуле очень маленькие гранулы – нерастворимый остаток содержимого капсул.

Врач может контролировать ваше артериальное давление, назначать анализы крови или другие исследования, чтобы исключить у вас нежелательные эффекты, незаметные для пациента, такие как повышение или снижение артериального давления, нарушения сердечного ритма, изменения уровня натрия или холестерина в крови, особенно при длительном приеме препарата Велаксин капсулы пролонгированного действия.

При обнаружении любых побочных эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.

УПАКОВКА

Капсулы пролонгированного действия расфасованы по 14 капсул в блистер. 2 блистера (28 капсул) вместе с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом месте при температуре ниже 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности указан на упаковке.
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается по рецепту врача.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ОАО Фармацевтический завод ЭГИС
1106 г.Будапешт ул. Керестури, 30-38,
Венгрия
Тел.: (36-1) 265-5555
Факс (36-1) 265-5529