Буденит для ингаляций – препарат для местного применения на основе будесонида. Это действующее вещество принадлежит к числу глюкокортикостероидов.

Благодаря этому, лекарство нашло широкое применение в лечении тяжелых воспалительных процессов органов дыхания у взрослых и детей. Но это же накладывает множество ограничений на его использование.

Фармакологические свойства

Медикамент производится британской компанией Айвэкс Фармасьютикал ЮКей и представляет собой суспензию беловатого цвета, почти полностью лишенную запаха. Выпускается он в двух дозировках: 0,25 и 0,5 мг на миллилитр раствора.

Производитель расфасовывает лекарство в стерильный полиэтиленовые ампулы объемом 2 мл, которые соединены между собой в блоки по 5 штук. В картонной упаковке может присутствовать 4 или 6 таких блоков вместе с аннотацией.

Главный компонент медикамента будесонид обладает выраженными:

• противовоспалительными;
• антиэкссудативными;
• антиаллергическими свойствами.

Кроме того, его прием способствует восстановлению восприимчивости к бронходилататорам. За счет этого можно не только постепенно уменьшить их дозировку, но и снизить частоту применения.

Буденит Стери Неб для ингаляций может использоваться в течение длительного времени. При этом для достижения заметного терапевтического эффекта достаточно одного сеанса.

Буденит стери неб: цена. Сколько стоит?

Форма выпуска	Упаковка	Производитель	Цена
Cуспензия 0,25 мг/мл 1 доза 2 мл ампулы 20 шт			730 руб.
Cуспензия 0,5 мг/мл 1 доза 2 мл ампулы 20 шт.		Айвэкс Фармасьютикалс, Израиль	1115 руб.
Cуспензия 0,25 мг/мл 1 доза 2 мл ампулы 60 шт.		Айвэкс Фармасьютикалс, Израиль	1600 руб.

При каких болезнях эффективен? Когда показаны ингаляции?

Препарат может применяться исключительно по назначению врача. Любые попытки самолечения способны привести к ухудшению состояния и развитию осложнений.

Бронхиальной астме. Буденит назначается в рамках базисной терапии, а также при недостаточной эффективности других препаратов, принимаемых перорально. Он часто используется для предотвращения приступов после физических нагрузок, но при этом следует учитывать, что он не способен устранить острый приступ бронхоспазма.

Хронической обструктивной болезни легких – серьезной патологии, при которой неуклонно и необратимо уменьшается просвет дыхательных путей. В таком случае он способствует торможению патологического процесса и облегчению состояния больного.

Ложном крупе – остром сужении гортани, спровоцированном инфекцией. Препарат также приводит к устранению воспаления и стеноза.

При бронхите даже протекающем с обструкцией применение Буденита обычно не практикуется. Хотя в отдельных случаях он все же назначается пациентам с таким диагнозом.

Ингаляции с Буденитом дают накопительный результат, поэтому наиболее выраженный терапевтический эффект наблюдается спустя 7–14 дней после завершения курса (обычно в течение 10 дней). Именно в связи с этим они не показаны для устранения острых приступов астмы, бронхоспазмов и т.д.
Источник: сайт

Противопоказания и меры предосторожности

С немалой долей осторожности его прописывают пациентам с:

В подобных случаях состояние пациента постоянно контролируется врачом.

Возможные побочные действия

К сожалению, высокая эффективность лекарства компенсируется немалым риском развития неприятных побочных явлений, в частности:

• раздражения и пересушенности слизистых ротовой полости и глотки;
• осиплости;
• кандидозного стоматита;
• неприятного послевкусия.

Значительно реже больные могут отметить возникновение:

повышенной раздражительности, нервозности;
• депрессии;
• аллергических проявлений;
• головных болей;
• тошноты;
• кровоподтеков.

При длительной ингаляционной терапии высокими дозами кортикостероидов способны возникать системные нарушения, но все же риск их появления ниже, чем при употреблении аналогичных медикаментов внутрь. К числу нежелательных последствий такого лечения принадлежат:

• угнетение работы надпочечников;
• офтальмологические заболевания;
• задержка роста у детей;
• уменьшение минеральной плотности костной ткани.

Как нужно разводить с физраствором?

Довольно часто возникают вопросы, надо ли разводить физраствором суспензию, ведь в инструкции об этом нет информации. В действительности, как развести лекарство и следует ли это делать вообще, должно оговариваться врачом на приеме, поскольку это зависит от марки имеющегося у больного небулайзера, его объема и особенностей работы.

В целом допускается использование чистого медикамента. Но если в инструкции к прибору говорится, что объем ингалируемого раствора должен быть не менее определенного (обычно 2–4 мл), требуется доводить показанное по возрасту количество лекарства до нужного.

Детям зачастую советуют разводить суспензию 1:1. При этом доза всегда подбирается для каждого пациента отдельно и зависит от множества факторов.

Как правильно проводить процедуру? Дозировка взрослым

Выполняется ингаляция через небулайзер. Конкретная дозировка для каждого пациента рассчитывается в индивидуальном порядке и имеет прямую зависимость с тем, какие препараты он принимает перорально.

В качестве поддерживающей дозировки выбирается минимальная, производящая терапевтическое действие, то есть которая снимает признаки заболевания и приводит к нормализации состояния пациента.

Если больному также показан прием пероральных форм препарата, дозировка Буденита для ингаляций обязательно корректируется в сторону уменьшения.

Буденит инструкция рекомендует вводить с помощью компрессионного небулайзера, так как ультразвуковой не подходит для этих целей. Желательно отдавать предпочтение насадке мундштук, тем не менее для детей раннего возраста или пациентов, неспособных полностью контролировать вдох, можно использовать маску.

Поскольку препарат производится в виде ампул, изначально отделяют одну из них от общего блока и только затем вскрывают ее. Для этого следует удерживать флакон в вертикальном положении и отломать колпачок.

Длительность одного сеанса также определяется индивидуально. Она находится в прямой зависимости от особенностей используемого аппарата, рабочего объема его камеры и количества вливаемого раствора.

После завершения манипуляции с применением маски обязательно следует промыть лицо и тщательно прополоскать рот водой, чтобы минимизировать вероятность раздражения кожи и чувствительных слизистых оболочек раствором. Крайне важно не допускать попадания частичек создаваемого аэрозоля в глаза!

Буденит для ингаляций для детей инструкция

Нередко назначается Буденит детям, в том числе и детям до года. В таких ситуациях правила проведения процедур аналогичны вышеприведенным.

Для детей, особенно очень маленьких, она подбирается с максимальной тщательностью.

Согласно аннотации, ребенку от полугода до 12-ти лет при бронхиальной астме требуется вводить раствор по 0,25–0,5 мг дважды на протяжении дня. Ежедневная поддерживающая доза может достигать 2 мл.

При ложном крупе больным любого возраста назначается прием 2-х мл в сутки. Поскольку это заболевание не является хроническим, то и поддерживающая терапия при нем не требуется.

При необходимости длительно применять Буденит Стери Неб для ингаляций для детей, важно регулярно контролировать рост пациентов. Если же в ходе очередного обследования обнаруживаются отклонения от нормы, обязательно назначенная терапия поддается коррекции, а доза препарата уменьшается до минимума.

Аналоги Буденита

На основе будесонида производится достаточно много растворов для ингаляционной терапии. К числу таковых принадлежат:

• Пульмикорт;
• Будесонид;
• Апулеин;
• Бенарин;
• Тафен Новолайзер;
• Пульмакс и т.д.

Поэтому при отсутствии одного из них в конкретной аптеке допускается приобретать имеющийся в наличии препарат без потери эффективности лечения.

Буденит или Пульмикорт что лучше?

Оба препарата содержат одно и то же активное вещество в одинаковой дозировке. Поэтому их действие на человеческий организм идентично, а, следовательно, рассуждать, какой из них лучше не приходится.

Чем отличаются?

Разница между данными лекарствами состоит главным образом в цене. Буденит стоит несколько дешевле Пульмикорта.

Также Буденит традиционно не требует разведения физраствором, в то время как Пульмикорт зачастую разводят.

Применение при беременности и ГВ

В обеих ситуациях препарат может назначаться только, если ожидаемая польза от его использования превышает потенциальный риск для развивающегося ребенка. При этом его назначают в минимально действенной дозировке.

Тем не менее результаты большого исследования и практический опыт применения Пульмикорта показывают, что его прием во время беременности и грудного вскармливания не приводит к развитию нежелательных последствий в состоянии плода или грудничка.

Поэтому он как полный аналог Пульмикорта, так же может без опасений использоваться, чтобы лечить женщин в столь ответственные периоды их жизни.

Особые указания

В зависимости от того, получают ли пациенты дополнительно глюкокортикостероиды, различаются рекомендации по использованию Буденита Стери Неб.

Если терапия пероральными кортикостероидами не проводится, зачастую достаточно простого начала применения Буденита. Но у больных с повышенной секрецией мокроты в бронхах изначально может потребоваться 2-хнедельный прием кортикостероидов внутрь.

После завершения этого курса обычно удается полностью перейти на ингаляционную форму приема глюкокортикоидов и отказаться от пероральных форм.

Если же пациенты находятся на системной терапии, то перевод с пероральных лекарств на ингаляционные растворы производится только на фоне абсолютной стабильности состояния. В первые 10 дней Буденит принимают совместно с ранее использовавшимися медикаментами.


После этого дозировку лекарств для внутреннего употребления уменьшают, согласно рекомендациям доктора, каждый месяц до достижения максимально низкого уровня. В большинстве ситуаций удается полностью заменить пероральные кортикостероиды Буденитом.

Тем не менее иногда в ходе этого нелегкого процесса повторно возникают симптомы заболевания. В подобных случаях врач может принять решение временно повысить дозировку лекарств для системного применения.

Взаимодействие с прочими медикаментозными средствами

Кроме физиологического раствора, допускается смешивание медикамента с лекарствами на основе:

• сальбутамола ( , Небутамол, Саламол Стери-Неб);
• ацетилцистеина (Ингамист);
• фенотерола (Ипратерол, Фенотерол);
• ипратропия бромида (Беродуал, Ипрадуал);
• кромогликата натрия (Интал, Ифирал).

Также существуют следующие особенности приема Буденита:

1. Одновременный прием с кетоконазолом приводит к резкому увеличению концентрации будесонида в крови и повышению его действия. Поэтому при наличии острой потребности употреблять их совместно между приемами следует делать максимально возможный интервал.
2. Предварительное использование β-адреномиметиков приводит к расширению бронхов и улучшению проникновения будесонида в органы дыхания.
3. Прием фенобарбитала, рифампицина и фенитаина снижает эффективность препарата.
4. Медикаменты на основе эстрогенов и метандиенона, наоборот, потенцируют действие Буденита.

Условия хранения и отпуск из аптек

Лекарственное средство следует хранить при температуре не превышающей 25 °С в защищенном от солнечных лучей и малолетних детей месте. Срок годности составляет 2 года со дня производства, но вскрытые ампулы не подлежат хранению.

Из аптечных пунктов медикамент отпускается по рецепту от доктора.

Буденит Стери-Неб: инструкция по применению и отзывы

Буденит Стери-Неб – глюкокортикостероидный препарат для ингаляций противовоспалительного, антиэкссудативного и противоаллергического действия.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме дозированной суспензии для ингаляций: мелкодисперсной, почти белого цвета, практически не имеющей запаха (по 2 мл в полиэтиленовых ампулах, спаянных между собой в виде блока, по 5 спаянных ампул в ламинированной фольге, в картонной пачке 4 или 12 блоков и инструкция по применению Буденита Стери-Неб).

Состав на 1 мл суспензии:

• действующее вещество: будесонид – 250 мкг или 500 мкг;
• вспомогательные компоненты: натрия хлорид, лимонной кислоты моногидрат, полисорбат 80, динатрия эдетат, натрия цитрата дигидрат, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Будесонид – активное вещества Буденита Стери-Неб, является глюкокортикостероидом, оказывающим выраженное местное противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Основные эффекты будесонида:

• повышение продукции липокортина, который является ингибитором фосфолипазы А 2 ;
• торможение высвобождения арахидоновой кислоты;
• угнетение синтеза простагландинов и лейкотриенов;
• уменьшение воспалительной экссудации и продукции цитокинов;
• торможение миграции макрофагов;
• снижение выраженности процессов инфильтрации и грануляции;
• торможение высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления (реакция гиперчувствительности немедленного типа);
• образование субстанции хемотаксиса (это объясняет эффективность Буденита Стери-Неб при реакциях гиперчувствительности замедленного типа);
• восстановление чувствительности пациента к бронходилататорам, что позволяет уменьшить частоту их применения;
• уменьшение отека слизистой оболочки бронхов, продукции слизи, образования мокроты;
• уменьшение гиперреактивности дыхательных путей;
• повышение мукоцилиарного транспорта.

Будесонид при длительном лечении хорошо переносится, минералокортикоидной активностью не обладает.

После ингаляции одной дозы препарата начало терапевтического эффекта отмечается через несколько часов. Своего максимума терапевтическое действие достигает за 1–2 недели.

Будесонид эффективно предотвращает появление приступов бронхиальной астмы физического напряжения, но острый приступ бронхоспазма он не купирует.

Фармакокинетика

Будесонид после ингаляции быстро всасывается. У взрослых системная биологическая доступность после введения вещества через небулайзер составляет примерно 15% от общей назначаемой дозы. Максимальная плазменная концентрация в крови – 3,5 нмоль/л, время ее достижения – 30 минут после начала ингаляции.

Вещество связывается с белками плазмы на уровне 85–90%. Объем распределения составляет 3 л/кг.

Биотрансформация будесонида происходит в печени при участии микросомальных ферментов, главным образом изофермента CYP3A4. Основными метаболитами являются 16-α-гидроксипреднизолон и 6-β-гидроксибудесонид. Они практически лишены биологической активности (в сравнении с будесонидом в 100 раз меньше).

Выводится в виде метаболитов: почками –70%, через кишечник – 10%. Системный клиренс ингаляционно введенного будесонида и метаболитов – 0,5 и 1,4 л/мин соответственно. Период полувыведения составляет 2–2,8 ч.

Показания к применению

• бронхиальная астма: в качестве базовой терапии, для уменьшения дозы пероральных глюкокортикостероидов, в случае недостаточной эффективности бета 2 -адреномиметиков (Буденит Стери-Неб применяют при невозможности или неэффективности использования будесонида в ингаляторе, который содержит препарат в порошкообразной форме, или ингаляторе, который нагнетает препарат в дыхательные пути);
• стенозирующий ларинготрахеит;
• хроническая обструктивная болезнь легких.

Противопоказания

Абсолютные:

• детский возраст до 6 месяцев;
• гиперчувствительность к отдельным ингредиентам препарата.

Относительные (Буденит Стери-Неб для ингаляций применяют с осторожностью):

Буденит Стери-Неб применяют ингаляционно. Ингаляции проводят с помощью специальных ингаляторов-небулайзеров.

При бронхиальной астме тяжелого течения, а также на фоне уменьшения дозы или отмены пероральных глюкокортикостероидов Буденит Стери-Неб назначают в следующих дозах:

• дети старше 12 лет и взрослые (в том числе пожилые пациенты): начальная доза – 1–2 мг два раза в сутки, поддерживающая – 0,5–4 мг в сутки;
• дети в возрасте от 6 месяцев до 12 лет: начальная доза – 0,25–0,5 мг два раза в сутки, поддерживающая доза – 0,25–2 мг в сутки.

Если суточная доза препарата не превышает 1 мг, ее можно принять однократно.

Поддерживающую дозу подбирают индивидуально. При достижении желаемого эффекта необходимо снизить поддерживающую дозу до минимальной эффективной, при которой отсутствуют симптомы заболевания. Для взрослых и подростков старше 12 лет наименьшая эффективная доза составляет 0,5–1 мг два раза в сутки, для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет – 0,25–0,5 мг два раза в сутки.

В тех случаях, когда требуется увеличить терапевтический эффект, рекомендуется повышать дозу Буденита Стери-Неб, а не комбинировать прием ингаляционных и пероральных глюкокортикостероидов, так как это позволяет снизить риск развития системных побочных эффектов будесонида.

При стенозирующем ларинготрахеите Буденит Стери-Неб назначают детям старше 6 месяцев в дозе 2 мг в сутки единовременно или по 1 мг в два приема с интервалом в 30 минут.

Буденит Стери-Неб нельзя вводить с помощью ультразвуковых небулайзеров. Необходимая доза ингаляционного глюкокортикостероида и время ингаляции могут меняться, что зависит от типа используемого небулайзера (объем камеры, объем заполнения, скорость воздушного потока). Для ингаляции препарата используют соответствующий небулайзер, мундштук и маску для лица. Необходимый воздушный поток создается за счет воздушного компрессора, к которому подсоединяют небулайзер. Перед использованием необходимо ознакомиться с инструкцией к конкретной модели небулайзера.

Порядок проведения ингаляции:

1. Подготовить небулайзер для работы, опираясь на инструкцию производителя.
2. Отделить ампулу со стерильным раствором от общего блока на 5 ампул.
3. Отломить колпачок, удерживая ампулу в вертикальном положении колпачком вверх.
4. Выдавить содержимое ампулы в камеру небулайзера.
5. Провести ингаляцию согласно инструкции производителя небулайзера.

После окончания ингаляции следует прополоскать рот водой, а если использовалась маска, то промыть водой и кожу лица. Неиспользованный раствор, оставшийся в камере небулайзера, вылить. Промыть небулайзер.

Во время проведения ингаляции следует избегать попадания раствора в глаза.

Побочные действия

Буденит Стери-Неб может вызывать следующие побочные эффекты:

• часто: сухость слизистой оболочки ротовой полости, охриплость голоса, сухость и раздражение слизистой оболочки глотки, неприятные вкусовые ощущения, кандидозный стоматит, кашель;
• редко: тошнота, истончение кожи или появление кровоподтеков, эзофагеальный кандидоз, крапивница, сыпь, бронхоспазм, контактный дерматит, ангионевротический отек, головная боль, депрессия, возбудимость, нарушения поведения, нервозность.

При длительном лечении большими дозами могут возникать системные побочные эффекты (катаракта, глаукома, угнетение надпочечников, снижение минеральной плотности костей, задержка роста у подростков и детей), однако вероятность их развития значительно ниже, чем при применении пероральных глюкокортикостероидов.

Буденит Стери-Неб содержит динатрия эдетат в количестве 0,1 мг/мл. При концентрации динатрия эдетата более 1,2 мг/мл возможно развитие бронхоспазма.

Ингаляционная терапия может вызывать парадоксальный бронхоспазм и усиление одышки после введения препарата. При тяжелой реакции следует назначить альтернативное лечение.

При использовании небулайзера с маской иногда возникает раздражение кожи лица, поэтому после процедуры ингаляции необходимо промывать кожу лица водой.

Передозировка

Клинические проявления при острой передозировке обычно не отмечаются.

Терапия: отмена Буденита Стери-Неб, ингаляция короткодействующих бронхорасширяющих средств.

В случае длительного применения в превышающих рекомендуемые дозах возможно развитие системного глюкокортикоидного эффекта, проявляющегося как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников.

Особые указания

Буденит Стери-Неб не предназначен для купирования приступов бронхиальной астмы. Для снятия острого бронхоспазма рекомендуется применять ингаляционные бронхорасширяющие препараты короткого действия.

У пациентов, не получающих глюкокортикостероиды, терапевтический эффект при применении Буденита Стери-Неб для ингаляций наступает в течение 10 дней. При чрезмерной секреции слизи в бронхах сначала рекомендуется провести 2-недельное дополнительное лечение глюкокортикостероидами для приема внутрь. После курса перорального лечения в большинстве случаев удается полностью уйти от приема глюкокортикостероидов внутрь.

При переводе пациента с терапии пероральными глюкокортикостероидами на ингаляционное лечение будесонидом состояние больного должно быть относительно стабильным. Около 10 дней Буденит Стери-Неб применяют в комбинации с пероральными глюкокортикостероидами в обычных дозах, затем их дозу постепенно снижают до наименьшей. В большинстве случаев возможна полная замена на ингаляционный глюкокортикостероид.

При возникновении симптомов системной недостаточности глюкокортикостероидов (тошнота, рвота, головная боль, утомляемость) иногда требуется временное повышение дозы перорального глюкокортикостероида.

У детей, длительно получающих Буденит Стери-Неб, рекомендуется контролировать показатели роста. При задержке роста проводится коррекция дозы препарата до наименьшей, при которой наблюдается эффективный контроль астмы.

Полоскание рта водой после каждой ингаляции уменьшает вероятность развития грибкового стоматита.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Буденит Стери-Неб не влияет на способность пациента управлять автотранспортом и работать с потенциально опасной техникой, однако при развитии редких побочных эффектов со стороны нервной системы рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении подобных работ.

Применение при беременности и лактации

Буденит Стери-Неб во время беременности/лактации может применяться только в случае, если ожидаемая польза выше возможного риска. Препарат должен вводиться в наименьшей эффективной дозе.

Применение в детском возрасте

Применение у пациентов младше 6 месяцев противопоказано.

При нарушениях функции печени

При циррозе печени Буденит Стери-Неб назначается с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Итраконазол, кетоконазол и другие ингибиторы изофермента CYP3A4 могут повышать концентрацию будесонида в плазме (при ингаляционном применении информация о таком взаимодействии отсутствует).

Ингаляционные бета-адреномиметики расширяют бронхи и улучшают поступление Буденита Стери-Неб в дыхательные пути, что приводит к усилению терапевтического эффекта препарата.

Эстрогены и метандиенон повышают действие будесонида, а рифампицин, фенобарбитал и фенитоин уменьшают его эффективность.

Препарат можно смешивать с изотоническим раствором хлорида натрия и другими растворами, вводимыми с помощью небулайзеров (сальбутамолом, ацетилцистеином, тербуталином, ипратропия бромидом, фенотеролом и натрия кромогликатом).

Аналоги

Аналогами Буденита Стери-Неб являются: Апулеин, Будерин, Будесонид, Будиэйр, Буденофальк , Бенарин, Бенакорт , Будекорт, Горакорт, Тафен Назаль , Пульмикорт , Цибутол Циклокапс.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей. Срок годности – 2 года.

Состав

Описание лекарственной формы

Мелкодисперсная суспензия почти белого цвета, практически без запаха.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиэкссудативное, противоаллергическое, противовоспалительное .

Фармакодинамика

ГКС с выраженным местным противовоспалительным и противоаллергическим действием. Будесонид повышает продукцию липокортина, являющегося ингибитором фосфолипазы А2, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез лейкотриенов и ПГ , уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает выраженность процессов инфильтрации, грануляции, образование субстанции хемотаксиса (что объясняет эффективность при реакциях гиперчувствительности замедленного типа), тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления (реакция гиперчувствительности немедленного типа).

Будесонид восстанавливает чувствительность пациента к бронходилататорам, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Повышает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 нед после лечения. Будесонид эффективно предотвращает приступы бронхиальной астмы физического напряжения, но не купирует острый приступ бронхоспазма.

Фармакокинетика

После ингаляции будесонид быстро адсорбируется. У взрослых системная биодоступность после ингаляции будесонида через небулайзер составляет примерно 15% от общей назначаемой дозы.

C max в плазме крови составляет 3,5 нмоль/л и достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Связывание с белками плазмы — 85-90%. V d составляет 3 л/кг.

Будесонид подвергается биотрансформации с участием микросомальных ферментов печени, в первую очередь изофермента CYP3A4 . Основные метаболиты — 6-β-гидроксибудесонид и 16-α-гидроксипреднизолон практически лишены биологический активности (в 100 раз меньше, чем у будесонида).

Выводится почками в виде метаболитов — 70%, через кишечник — 10%. Системный клиренс ингаляционно введенного препарата — 0,5 л/мин. Системный клиренс метаболитов — 1,4 л/мин. T 1/2 — около 2-2,8 ч.

Показания препарата Буденит Стери-Неб

лечение бронхиальной астмы (в качестве базисной терапии; при недостаточной эффективности β 2 -адреномиметиков; для снижения дозы пероральных ГКС) в случае неэффективности или невозможности использования будесонида в ингаляторе, нагнетающем препарат в дыхательные пути или ингаляторе, содержащем препарат в форме порошка;

лечение ХОБЛ;

стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).

Противопоказания

повышенная чувствительность к будесониду или к любому другому компоненту препарата;

детский возраст (до 6 мес).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение будесонида во время беременности возможно только в том случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости использования препарат применяют в минимальной эффективной дозе.

Данные о выделении будесонида с грудным молоком отсутствуют. Назначение препарата в период лактации возможно только под наблюдением врача в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Побочные действия

Часто (≥1/100, но <1/10) — раздражение и сухость слизистой оболочки глотки, кандидозный стоматит, охриплость голоса, кашель, сухость слизистой оболочки полости рта, неприятные вкусовые ощущения.

Редко (≥1/10 000, но <1/1000) — нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения, реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного действия (включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек и бронхоспазм), появление кожных кровоподтеков или истончение кожи, головная боль, тошнота, эзофагеальный кандидоз.

При ингаляционном лечении ГКС могут возникнуть системные эффекты, прежде всего при длительном лечении высокими дозами. Вероятность возникновения таких эффектов значительно меньше, чем при лечении ГКС для приема внутрь. К возможным системным эффектам относится угнетение надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта и глаукома.

Препарат Буденит Стери-Неб содержит 0,1 мг/мл динатрия эдетата, который может вызывать бронхоспазм при концентрациях выше 1,2 мг/мл.

Как и в случае другой ингаляционной терапии, может возникнуть парадоксальный бронхоспазм с быстрым усилением одышки после введения дозы. В случае возникновения тяжелой реакции необходимо назначить альтернативную терапию.

В некоторых случаях возникает раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после применения маски кожу лица необходимо промывать водой.

Взаимодействие

Фармацевтическое: препарат Буденит Стери-Неб можно смешивать с 0,9% раствором натрия хлорида и «другими» растворами, предназначенными для применения с помощью небулайзеров, например с тербуталином, сальбутамолом, фенотеролом, ацетилцистеином, натрия кромогликатом или ипратропия бромидом.

Фармакологическое: метаболизм будесонида в основном осуществляется при участии изофермента CYP3A4 . Прием 100 мг кетоконазола 2 раза в день увеличивает концентрацию в плазме перорально применяемого будесонида в дозе 10 мг однократно в среднем в 7,8 раза. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционными лекарственными формами будесонида отсутствует, однако следует ожидать заметного увеличения концентрации препарата в плазме, следовательно, такие ингибиторы изофермента CYP3A4 , как кетоконазол и итраконазол, могут усиливать системное воздействие будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4 , вероятно, также могут заметно повышать концентрацию будесонида в плазме.

Предварительная ингаляция β-адреномиметиков расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция микросомальных ферментов печени).

Метандиенон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Способ применения и дозы

Ингаляционно с помощью ингаляторов-небулайзеров (см. «Техника использования» настоящей инструкции).

Взрослые (включая пожилых) и дети старше 12 лет: обычно 1-2 мг 2 раза в сутки. Поддерживающая доза составляет 0,5-4 мг/сут.

Дети от 6 мес до 12 лет: 0,25-0,5 мг 2 раза в сутки. Поддерживающая доза составляет 0,25-2 мг/сут. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно).

Поддерживающую дозу необходимо подбирать индивидуально. При достижении терапевтического эффекта поддерживающую дозу необходимо снизить до наименьшей дозы, при которой у пациента отсутствуют симптомы заболевания.

Взрослые (включая пожилых) и дети от 12 лет: 0,5-1 мг 2 раза в сутки.

Дети от 6 мес до 12 лет: 0,25-0,5 мг 2 раза в сутки.

Таблица пересчета доз для пациентов, получающих пероральные ГКС в пересчете на будесонид

Доза будесонида, принимаемого внутрь, мг	Объем препарата Буденит Стери-Неб, 0,5 мг/2 мл (0,25 мг/мл), мл	Объем препарата Буденит Стери-Неб, 1 мг/2 мл (0,5 мг/мл), мл
0,25	1	-
0,5	2	1
0,75	3	-
1	4	2
1,5	6	3
2	8	4

При необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта, можно рекомендовать увеличение дозы препарата Буденит Стери-Неб вместо комбинации с пероральными ГКС (для уменьшения риска развития системных эффектов).

Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп) . Дети от 6 мес и старше: рекомендуемая доза — 2 мг/сут единовременно или в 2 приема по 1 мг с интервалом 30 мин.

Передозировка

При острой передозировке будесонидом клинических проявлений обычно не возникает.

Лечение: отмена препарата, ингаляция короткодействующих бронхорасширяющих средств.

При длительном использовании в дозах, превышающих рекомендуемые, может развиться системный ГКС-эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Особые указания

Препарат Буденит Стери-Неб не предназначен для быстрого снятия приступов бронхиальной астмы. Для купирования острого бронхоспазма рекомендуется использовать ингаляционные бронхорасширяющие средства короткого действия.

Пациенты, не получающие ГКС

Обычно терапевтический эффект наступает в течение 10 дней. У пациентов с чрезмерной секрецией слизи в бронхах первоначально может быть проведено короткое (около 2 нед) дополнительное лечение пероральными ГКС . После курса пероральной терапии во многих случаях удается полностью отказаться от приема ГКС внутрь.

Пациенты, находящиеся на терапии ГКС

Перед переводом пациента с лечения пероральными ГКС на лечение препаратом Буденит Стери-Неб состояние пациента должно быть относительно стабильно. После чего препарат Буденит Стери-Неб применяют в комбинации с ранее применявшейся дозой ГКС для приема внутрь в течении около 10 дней. В последующем дозу пероральных ГКС необходимо постепенно снижать (например на 2,5 мг преднизолона или его эквивалента каждый месяц), насколько это возможно до наиболее низкого уровня. В большинстве случаев пероральный ГКС может быть полностью заменен препаратом Буденит Стери-Неб.

Иногда, во время перевода с лечения ГКС для приема внутрь на лечение препаратом Буденит Стери-Неб, наблюдаются симптомы, которые ранее купировались системными препаратами: например ринита, экземы и мышечной и суставной боли. Возникновение таких симптомов, как утомляемость, головная боль, тошнота и рвота может указывать на развитие системной недостаточности ГКС . В таких случаях может даже возникнуть необходимость временно увеличить дозу перорального ГКС .

Системное побочное действие ингаляционных ГКС может проявляться прежде всего при введении высоких доз в течение продолжительного периода времени. Вероятность возникновения этого эффекта значительно меньше, чем при лечении пероральными ГКС . К возможным системным эффектам относится угнетение надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта и глаукома. Поэтому очень важно титровать дозу ингаляционного ГКС до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль заболевания. Рекомендуется регулярно контролировать рост у детей, получающих ингаляционные ГКС в течение продолжительного периода времени. В случае задержки роста следует провести коррекцию лечения с целью уменьшения дозы ГКС для ингаляции до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль бронхиальной астмы.

Пероральный прием кетоконазола и итраконазола или других ингибиторов изофермента CYP3A4 вызывает увеличение системного воздействия будесонида. Поэтому в случае необходимости совместного применения необходимо принимать их с максимальным интервалом. Следует также рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.

Для сведения к минимуму риска грибкового стоматита следует проинформировать пациента и/или родителей ребенка о необходимости полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Влияние на способность управлять транспортным средством и работать с техникой. Препарат Буденит Стери-Неб не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортным средством и работать с техникой. В случае развития редких побочных реакций со стороны нервной системы следует избегать деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций.

Техника использования

Ультразвуковые небулайзеры непригодны для использования с препаратом Буденит Стери-Неб. Необходимая пациенту доза может меняться в зависимости от используемого небулайзера. Время ингаляции и доза препарата зависят от скорости воздушного потока, объема камеры небулайзера и объема заполнения. Поэтому для ингаляции препарата Буденит Стери-Неб необходимо использовать соответствующий небулайзер, а также мундштук и специальную маску для лица. Небулайзер должен быть подсоединен к воздушному компрессору для создания соответствующего воздушного потока.

Перед использованием лекарственного препарата необходимо прочитать инструкцию производителя небулайзеров.

1. Подготовить небулайзер согласно инструкции его производителя.

2. Отделить СТЕРИ-НЕБ (ампулу со стерильным раствором) от блока, для этого повернуть и потянуть ее (рис. 1).

Рисунок 1.

3. Удерживая ампулу вертикально вверх колпачком, отломить колпачок (рис. 2).

Рисунок 2.

Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед

Страна происхождения

Соединенное королевство

Группа товаров

Дыхательная система

ГКС для ингаляционного, интраназального и местного применения.

Формы выпуска

• 2 мл - ампулы полиэтиленовые, спаянные между собой в виде блока (5) - фольга ламинированная (12) - пачки картонные. 2 мл - ампулы полиэтиленовые, спаянные между собой в виде блока (5) - фольга ламинированная (4) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Суспензия для ингаляций почти белого цвета, мелкодисперсная, практически без запаха.

Фармакологическое действие

Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие, которое при ингаляционном применении приводит к уменьшению бронхиальной обструкции. Механизм действия заключается в угнетении высвобождения медиаторов воспаления и аллергии, а также в уменьшении реактивности дыхательных путей к их действию. В процессе лечения улучшается функция дыхания, значительно уменьшается выраженность и частота возникновения одышки, приступов удушья, кашля. Максимальный клинический эффект развивается через 1-2 недели терапии.

Фармакокинетика

При ингаляционном введении в бронхиолы проникает 30-35% дозы. Биодоступность при поступлении в легкие составляет около 73%. 25-30% попадают в ЖКТ. Биодоступность при пероральном пути введения составляет 10.7%. Cmax будезонида в плазме достигается через 1.5-2 ч. Будезонид быстро выводится из организма. T1/2 при ингаляционном введении составляет 2-3 ч. Плазменный клиренс - 55-85 л/ч.

Особые условия

С осторожностью применяют у пациентов с туберкулезом легких, а также при ветряной оспе. Будезонид не предназначен для купирования острых приступов удушья при бронхиальной астме. Не рекомендуется применение при интермиттирующем течении заболевания. Замена системных ГКС на ингаляции проводится постепенно. Эффективность и безопасность применения будезонида у детей в возрасте до 7 лет не изучена. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Будезонид не влияет на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Состав

• 1 мл Будесонид 250 мкг Вспомогательные вещества: полисорбат 80, натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, динатрия эдетат, вода д/и. 1 мл Будесонид 500 мкг Вспомогательные вещества: полисорбат 80, натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, динатрия эдетат, вода д/и.

Буденит Стери-Неб показания к применению

• Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикоидами.

ГКС для местного применения

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для ингаляций дозированная почти белого цвета, мелкодисперсная, практически без запаха.

Вспомогательные вещества: полисорбат 80 - 0.2 мг, - 8.5 мг, натрия цитрата дигидрат - 0.5 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0.31 мг, динатрия эдетат - 0.1 мг, вода д/и - до 1 мл.

2 мл - ампулы полиэтиленовые, спаянные между собой в виде блока (5) - фольга ламинированная (4) - пачки картонные.
2 мл - ампулы полиэтиленовые, спаянные между собой в виде блока (5) - фольга ламинированная (12) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС с выраженным местным противовоспалительным и действием. Будесонид повышает продукцию липокортина, являющегося ингибитором фосфолипазы А 2 , тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез лейкотриенов и простагландинов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает выраженность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса (что объясняет эффективность при реакциях гиперчувствительности замедленного типа), тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления (реакция гиперчувствительности немедленного типа). Будесонид восстанавливает чувствительность пациента к бронходилататорам, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Повышает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид эффективно предотвращает приступы бронхиальной астмы физического напряжения, но не купирует острый приступ бронхоспазма.

Фармакокинетика

Всасывание

После ингаляции будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность после ингаляции будесонида через небулайзер составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы. C max в крови составляет 3.5 нмоль/л и достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 85-90%. V d - 3 л/кг.

Метаболизм

Будесонид подвергается биотрансформации с участием микросомальных ферментов печени, в первую очередь изофермента CYP3A4. Основные метаболиты - 6-β-гидроксибудесонид и 16-α-гидроксипреднизолон практически лишены биологической активности (в 100 раз меньше, чем будесонид).

Выведение

Выводится почками в виде метаболитов - 70%, через кишечник - 10%. Системный клиренс ингаляционно введенного препарата - 0.5 л/мин. Системный клиренс метаболитов - 1.4 л/мин. T 1/2 - 2-2.8 ч.

Показания

— лечение бронхиальной астмы (в качестве базисной терапии; при недостаточной эффективности бета 2 -адреномиметиков; для снижения дозы пероральных ГКС) в случае неэффективности или невозможности использования будесонида в ингаляторе, нагнетающем препарат в дыхательные пути, или ингаляторе, содержащем препарат в форме порошка;

— лечение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ);

— стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).

Противопоказания

— возраст до 6 месяцев;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Буденит Стери-Неб применяют ингаляционно с помощью ингаляторов-небулайзеров (см. ниже - "Техника использования").

Рекомендуемые дозы препарата в случае начала ингаляционной ГКС терапии при тяжелом течении бронхиальной астмы, а также на фоне снижения дозы или отмены приема пероральных ГКС для - 1-2 мг 2 раза/сут, поддерживающая доза - 0.5-4 мг/сут; для детей от 6 месяцев до 12 лет - 0.25-0.5 мг 2 раза/сут, поддерживающая доза - 0.25-2 мг/сут. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно).

Поддерживающую дозу необходимо подбирать индивидуально. При достижении терапевтического эффекта поддерживающую дозу необходимо снизить до наименьшей дозы, при которой у пациента отсутствуют симптомы заболевания: для взрослых (включая пожилых) и детей старше 12 лет - 0.5-1 мг 2 раза/сут; для детей от 6 месяцев до 12 лет - 0.25-0.5 мг 2 раза/сут.

Таблица пересчета доз для пациентов, получающих пероральные ГКС в пересчете на будесонид

При необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта, можно рекомендовать увеличение дозы препарата Буденит Стери-Неб вместо комбинации с пероральными ГКС (для уменьшения риска развития системных эффектов).

При стенозирующем ларинготрахеите (ложном крупе) детям в возрасте от 6 месяцев и старше рекомендуемая доза 2 мг/сут единовременно или в 2 приема по 1 мг с интервалом 30 мин.

Техника использования

Ультразвуковые небулайзеры непригодны для использования с препаратом Буденит Стери-Неб. Необходимая пациенту доза может меняться в зависимости от используемого небулайзера. Время ингаляции и доза препарата зависят от скорости воздушного потока, объема камеры небулайзера и объема заполнения. Поэтому для ингаляции препарата Буденит Стери-Неб необходимо использовать соответствующий небулайзер, а также мундштук и специальную маску для лица. Небулайзер должен быть подсоединен к воздушному компрессору для создания соответствующего воздушного потока. Перед использованием лекарственного препарата необходимо прочитать инструкцию производителя небулайзера.

1. Подготовить небулайзер согласно инструкции его производителя.

2. Отделить Стери-Неб (ампулу со стерильным раствором) от блока, для этого повернуть и потянуть ее.

3. Удерживая ампулу вертикально вверх колпачком, отломить колпачок.

4. Выдавить раствор в резервуар небулайзера.

5. Использовать небулайзер согласно инструкции его производителя.

Следует прополоскать рот после окончания ингаляции. Если использовалась маска, необходимо промыть кожу лица.

Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить. Тщательно вымыть небулайзер.

При использовании препарата, следует избегать попадания раствора в глаза.

Побочные действия

Часто (≥1/100, <1/10): раздражение и сухость слизистой оболочки глотки, кандидозный стоматит, охриплость голоса, кашель, сухость слизистой оболочки полости рта, неприятные вкусовые ощущения.

Редко (≥1/10 000, <1/1000): нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения, реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа (включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек и бронхоспазм), появление кожных кровоподтеков или истончение кожи, головная боль, тошнота, эзофагеальный кандидоз.

При ингаляционном лечении ГКС могут возникнуть системные эффекты , прежде всего при длительном лечении высокими дозами. Вероятность возникновения таких эффектов значительно меньше, чем при лечении ГКС для приема внутрь. К возможным системным эффектам относится угнетение надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта и глаукома.

Препарат Буденит Стери-Неб содержит 0.1 мг/мл динатрия эдетата, который может вызывать бронхоспазм при концентрациях выше 1.2 мг/мл.

Как и в случае другой ингаляционной терапии, может возникнуть парадоксальный бронхоспазм с быстрым усилением одышки после введения дозы. В случае возникновения тяжелой реакции необходимо назначить альтернативную терапию.

В некоторых случаях возникает раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после применения маски кожу лица необходимо промывать водой.

Передозировка

При острой передозировке будесонидом клинических проявлений обычно не возникает.

Лечение: отмена препарата, ингаляция короткодействующих бронхорасширяющих средств.

При длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикоидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Лекарственное взаимодействие

Метаболизм будесонида в основном осуществляется при участии изофермента CYP3A4. Прием в дозе 100 мг 2 раза/сут увеличивает концентрацию в плазме перорально принимаемого будесонида в дозе 10 мг однократно в среднем в 7.8 раз. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционными лекарственными формами будесонида отсутствует, однако следует ожидать заметного увеличения концентрации препарата в плазме, следовательно, такие ингибиторы изофермента CYP3A4 как кетоконазол и итраконазол, могут увеличивать системное воздействие будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4 вероятно также могут заметно повышать концентрацию будесонида в плазме.

Предварительная ингаляция бета-адреномиметиков расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция микросомальных ферментов печени).

Метандиенон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Фармацевтическое взаимодействие

Препарат Буденит Стери-Неб можно смешивать с 0.9% раствором натрия хлорида и с другими растворами, предназначенными для применения с помощью небулайзеров, например, с тербуталином, сальбутамолом, фенотеролом, ацетилцистеином, натрия кромогликатом или ипратропия бромидом.

Особые указания

Препарат Буденит Стери-Неб не предназначен для быстрого снятия приступов бронхиальной астмы, для купирования острого бронхоспазма рекомендуется использовать ингаляционные бронхорасширяющие средства короткого действия.

Пациенты, не получающие ГКС

Обычно терапевтический эффект наступает в течение 10 дней. У пациентов с чрезмерной секрецией слизи в бронхах первоначально может быть проведено короткое (около 2 недель) дополнительное лечение пероральными ГКС. После курса пероральной терапии во многих случаях удается полностью отказаться от приема ГКС внутрь.

Пациенты, находящиеся на терапии ГКС

Перед переводом пациента с лечения пероральными ГКС на лечение препаратом Буденит Стери-Неб состояние пациента должно быть относительно стабильным. После чего препарат Буденит Стери-Неб применяют в комбинации с ранее применявшейся дозой ГКС для приема внутрь, в течение около 10 дней. В последующем, дозу пероральных ГКС необходимо постепенно снижать (например, на 2.5 мг преднизолона или его эквивалента каждый месяц) насколько это возможно до наиболее низкого уровня. В большинстве случаев пероральный ГКС может быть полностью заменен препаратом Буденит Стери-Неб.

Иногда во время перевода с лечения ГКС для приема внутрь на лечение препаратом Буденит Стери-Неб наблюдаются симптомы, которые ранее купировались системными препаратами: например, ринита, экземы, мышечной и суставной боли. Возникновение таких симптомов как утомляемость, головная боль, тошнота и рвота, может указывать на развитие системной недостаточности ГКС. В таких случаях может даже возникнуть необходимость временно увеличить дозу перорального ГКС.

Системное побочное действие ингаляционных ГКС может проявляться, прежде всего, при введении высоких доз в течение продолжительного периода времени. Вероятность возникновения этого эффекта значительно меньше, чем при лечении пероральными ГКС. К возможным системным эффектам относится угнетение надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта и глаукома. Поэтому очень важно титровать дозу ингаляционных ГКС до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль заболевания. Рекомендуется регулярно контролировать рост у детей, получающих ингаляционные ГКС в течение продолжительного периода времени. В случае задержки роста следует провести коррекцию лечения с целью уменьшения дозы ГКС для ингаляции до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль бронхиальной астмы.

Пероральный прием кетоконазола и итраконазола или других ингибиторов изофермента CYP3A4 вызывает увеличение системного воздействия будесонида. Поэтому в случае необходимости совместного применения необходимо принимать их с максимальным интервалом. Следует также рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.

Для сведения к минимуму риска грибкового стоматита, следует проинформировать пациента и/или родителей ребенка о необходимости полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Буденит Стери-Неб не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортным средством и работать с техникой. В случае развития редких побочных реакций со стороны нервной системы, следует избегать деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение будесонида при беременности возможно только в том случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости использования, препарат применяют в минимальной эффективной дозе.

Данные о выделении будесонида с грудным молоком отсутствуют. Назначение препарата в период лактации возможно только под наблюдением врача в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей в возрасте до 6 месяцев.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при циррозе печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

BUDN-RU-00120-DOC

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.